- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06776965
Consommation d'aliments ultra-transformés et impact sur les maladies rhumatismales. (NUTRIRIC)
Impact des aliments ultra-transformés dans une population de patients atteints de maladies rhumatismales chroniques (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite, arthrose).
Les aliments ultra-transformés (UPF) représentent l’un des piliers de l’alimentation actuelle. Ils sont définis par le système de classification NOVA. Il a été démontré que la consommation d'UPF était associée à l'activité de maladies inflammatoires de l'intestin dont les mécanismes sous-jacents ne sont pas encore entièrement identifiés. On soupçonne que les constituants de l’UPF pourraient modifier le microbiote intestinal, augmenter la perméabilité de la barrière intestinale et engager directement les systèmes de surveillance immunitaire, effets qui pourraient, individuellement ou en synergie, augmenter le risque de maladies à médiation immunologique. Certains mécanismes physiopathologiques étant communs aux MII et aux maladies rhumatismales, nous nous sommes demandés si la consommation d'UPF pouvait être associée à un risque accru de maladies rhumatismales et/ou à leur activité.
Notre objectif principal sera d'étudier le modèle de consommation d'UPF chez les patients atteints de maladies rhumatismales. Nos objectifs secondaires seront d'étudier l'activité des maladies en fonction de la consommation UPF.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maxime AUROUX, MD
- Numéro de téléphone: +33472117479
- E-mail: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Recrutement
- Edouard Herriot Hospital
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Contact:
- Maxime AUROUX, MD
- E-mail: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
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Chercheur principal:
- Maxime AUROUX, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge > 18 ans
- maladie rhumatismale chronique (polyarthrite rhumatoïde, spondyloarthrite, arthrose)
- capacité à réaliser des questionnaires
Critères d'exclusion :
- Mesure de protection judiciaire
- Refus de participer à l'étude
- Souffrant de 2 maladies rhumatismales simultanément
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Polyarthrite rhumatoïde
Les patients du premier groupe correspondront à ceux atteints de polyarthrite rhumatoïde selon les critères ACR de la PR
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Questionnaire diététique auto-administré au départ, à 6 et 12 mois.
Questionnaire auto-administré sur l'activité de la maladie au départ, à 6 et 12 mois.
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Spondylarthrite
Les patients du deuxième groupe correspondront à ceux atteints de spondyloarthrite selon les critères ASDAS
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Questionnaire diététique auto-administré au départ, à 6 et 12 mois.
Questionnaire auto-administré sur l'activité de la maladie au départ, à 6 et 12 mois.
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Arthrose
Les patients du troisième groupe correspondront à ceux atteints de spondylarthrite selon les critères ACR
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Questionnaire diététique auto-administré au départ, à 6 et 12 mois.
Questionnaire auto-administré sur l'activité de la maladie au départ, à 6 et 12 mois.
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Contrôles
Patients sans maladie rhumatismale
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Questionnaire diététique auto-administré au départ, à 6 et 12 mois.
Questionnaire auto-administré sur l'activité de la maladie au départ, à 6 et 12 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire la consommation d'aliments ultra-transformés chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques
Délai: Au départ
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Décrit la consommation d'aliments ultra-transformés chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation (Score UPF Nova Screener) complété au départ, à 6 et 12 mois.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maxime AUROUX, MD, Edouard Herriot Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies articulaires
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Maladies osseuses, infectieuses
- Maladies de la colonne vertébrale
- Arthrite
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Arthrose
- Arthrite, rhumatoïde
- Maladies rhumatismales
- Maladies du collagène
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL24_0947
- 2024-A02327-40 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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