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Consommation d'aliments ultra-transformés et impact sur les maladies rhumatismales. (NUTRIRIC)

10 avril 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Impact des aliments ultra-transformés dans une population de patients atteints de maladies rhumatismales chroniques (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite, arthrose).

Les aliments ultra-transformés (UPF) représentent l’un des piliers de l’alimentation actuelle. Ils sont définis par le système de classification NOVA. Il a été démontré que la consommation d'UPF était associée à l'activité de maladies inflammatoires de l'intestin dont les mécanismes sous-jacents ne sont pas encore entièrement identifiés. On soupçonne que les constituants de l’UPF pourraient modifier le microbiote intestinal, augmenter la perméabilité de la barrière intestinale et engager directement les systèmes de surveillance immunitaire, effets qui pourraient, individuellement ou en synergie, augmenter le risque de maladies à médiation immunologique. Certains mécanismes physiopathologiques étant communs aux MII et aux maladies rhumatismales, nous nous sommes demandés si la consommation d'UPF pouvait être associée à un risque accru de maladies rhumatismales et/ou à leur activité.

Notre objectif principal sera d'étudier le modèle de consommation d'UPF chez les patients atteints de maladies rhumatismales. Nos objectifs secondaires seront d'étudier l'activité des maladies en fonction de la consommation UPF.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69003
        • Recrutement
        • Edouard Herriot Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maxime AUROUX, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladies rhumatologiques chroniques (spondylarthrite, polyarthrite rhumatoïde, arthrose) et population témoin (suivie également pour toute autre pathologie du service).

La description

Critères d'intégration :

  • Âge > 18 ans
  • maladie rhumatismale chronique (polyarthrite rhumatoïde, spondyloarthrite, arthrose)
  • capacité à réaliser des questionnaires

Critères d'exclusion :

  • Mesure de protection judiciaire
  • Refus de participer à l'étude
  • Souffrant de 2 maladies rhumatismales simultanément

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Polyarthrite rhumatoïde
Les patients du premier groupe correspondront à ceux atteints de polyarthrite rhumatoïde selon les critères ACR de la PR
Questionnaire diététique auto-administré au départ, à 6 et 12 mois.
Questionnaire auto-administré sur l'activité de la maladie au départ, à 6 et 12 mois.
Spondylarthrite
Les patients du deuxième groupe correspondront à ceux atteints de spondyloarthrite selon les critères ASDAS
Questionnaire diététique auto-administré au départ, à 6 et 12 mois.
Questionnaire auto-administré sur l'activité de la maladie au départ, à 6 et 12 mois.
Arthrose
Les patients du troisième groupe correspondront à ceux atteints de spondylarthrite selon les critères ACR
Questionnaire diététique auto-administré au départ, à 6 et 12 mois.
Questionnaire auto-administré sur l'activité de la maladie au départ, à 6 et 12 mois.
Contrôles
Patients sans maladie rhumatismale
Questionnaire diététique auto-administré au départ, à 6 et 12 mois.
Questionnaire auto-administré sur l'activité de la maladie au départ, à 6 et 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire la consommation d'aliments ultra-transformés chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques
Délai: Au départ
Décrit la consommation d'aliments ultra-transformés chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation (Score UPF Nova Screener) complété au départ, à 6 et 12 mois.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maxime AUROUX, MD, Edouard Herriot Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Première publication (Réel)

15 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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