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Consumo de alimentos ultraprocesados ​​e impacto en enfermedades reumáticas. (NUTRIRIC)

10 de abril de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Impacto de los alimentos ultraprocesados ​​en una población de pacientes con enfermedades reumáticas crónicas (artritis reumatoide, espondiloartritis, osteoartritis).

Los alimentos ultraprocesados ​​(UPF) representan uno de los pilares de la dieta actual. Están definidos por el sistema de clasificación NOVA. Se demostró que el consumo de UPF se asociaba con la actividad de enfermedades inflamatorias intestinales cuyos mecanismos subyacentes aún no se han identificado completamente. Se sospecha que los componentes del UPF podrían modificar la microbiota intestinal, aumentar la permeabilidad de la barrera intestinal y comprometer directamente los sistemas de vigilancia inmune, efectos que podrían aumentar individual o sinérgicamente el riesgo de enfermedades inmunomediadas. Como algunos mecanismos fisiopatológicos son compartidos entre la EII y las enfermedades reumáticas, nos hemos preguntado si el consumo de UPF podría estar asociado con un mayor riesgo de enfermedad reumática y/o con su actividad.

Nuestro objetivo principal será estudiar el patrón de consumo de UPF en pacientes con enfermedades reumáticas. Nuestros objetivos secundarios serán estudiar la actividad de las enfermedades según el consumo de UPF.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamiento
        • Edouard Herriot Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maxime AUROUX, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedades reumatológicas crónicas (espondilitis, artritis reumatoide, artrosis) y población control (también seguidos de cualquier otra patología en el departamento).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • enfermedad reumática crónica (artritis reumatoide, espondiloartritis, osteoartritis)
  • capacidad para realizar cuestionarios

Criterios de exclusión:

  • Medida de protección judicial
  • Negarse a participar en el estudio.
  • Padecer 2 enfermedades reumáticas simultáneamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Artritis reumatoide
Los pacientes del primer grupo corresponderán a aquellos con artritis reumatoide según criterios ACR de AR
Cuestionario dietético autoadministrado al inicio, a los 6 y 12 meses.
Cuestionario autoadministrado de actividad de la enfermedad al inicio, a los 6 y 12 meses.
Espondiloartritis
Los pacientes del segundo grupo corresponderán a aquellos con espondiloartritis según criterios ASDAS
Cuestionario dietético autoadministrado al inicio, a los 6 y 12 meses.
Cuestionario autoadministrado de actividad de la enfermedad al inicio, a los 6 y 12 meses.
Osteoartritis
Los pacientes del tercer grupo corresponderán a aquellos con espondiloartritis según criterios ACR
Cuestionario dietético autoadministrado al inicio, a los 6 y 12 meses.
Cuestionario autoadministrado de actividad de la enfermedad al inicio, a los 6 y 12 meses.
Controles
Pacientes sin enfermedad reumática.
Cuestionario dietético autoadministrado al inicio, a los 6 y 12 meses.
Cuestionario autoadministrado de actividad de la enfermedad al inicio, a los 6 y 12 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir el consumo de alimentos ultraprocesados ​​en pacientes con reumatismo inflamatorio crónico.
Periodo de tiempo: Al inicio
Describe el consumo de alimentos ultraprocesados ​​en pacientes con reumatismo inflamatorio crónico mediante un cuestionario de autoevaluación (Score UPF Nova Screener) cumplimentado al inicio, a los 6 y 12 meses.
Al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maxime AUROUX, MD, Edouard Herriot Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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