- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06776965
Consumo de alimentos ultraprocesados e impacto en enfermedades reumáticas. (NUTRIRIC)
Impacto de los alimentos ultraprocesados en una población de pacientes con enfermedades reumáticas crónicas (artritis reumatoide, espondiloartritis, osteoartritis).
Los alimentos ultraprocesados (UPF) representan uno de los pilares de la dieta actual. Están definidos por el sistema de clasificación NOVA. Se demostró que el consumo de UPF se asociaba con la actividad de enfermedades inflamatorias intestinales cuyos mecanismos subyacentes aún no se han identificado completamente. Se sospecha que los componentes del UPF podrían modificar la microbiota intestinal, aumentar la permeabilidad de la barrera intestinal y comprometer directamente los sistemas de vigilancia inmune, efectos que podrían aumentar individual o sinérgicamente el riesgo de enfermedades inmunomediadas. Como algunos mecanismos fisiopatológicos son compartidos entre la EII y las enfermedades reumáticas, nos hemos preguntado si el consumo de UPF podría estar asociado con un mayor riesgo de enfermedad reumática y/o con su actividad.
Nuestro objetivo principal será estudiar el patrón de consumo de UPF en pacientes con enfermedades reumáticas. Nuestros objetivos secundarios serán estudiar la actividad de las enfermedades según el consumo de UPF.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maxime AUROUX, MD
- Número de teléfono: +33472117479
- Correo electrónico: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69003
- Reclutamiento
- Edouard Herriot Hospital
-
Contacto:
- Maxime AUROUX, MD
- Correo electrónico: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
-
Investigador principal:
- Maxime AUROUX, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- enfermedad reumática crónica (artritis reumatoide, espondiloartritis, osteoartritis)
- capacidad para realizar cuestionarios
Criterios de exclusión:
- Medida de protección judicial
- Negarse a participar en el estudio.
- Padecer 2 enfermedades reumáticas simultáneamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Artritis reumatoide
Los pacientes del primer grupo corresponderán a aquellos con artritis reumatoide según criterios ACR de AR
|
Cuestionario dietético autoadministrado al inicio, a los 6 y 12 meses.
Cuestionario autoadministrado de actividad de la enfermedad al inicio, a los 6 y 12 meses.
|
|
Espondiloartritis
Los pacientes del segundo grupo corresponderán a aquellos con espondiloartritis según criterios ASDAS
|
Cuestionario dietético autoadministrado al inicio, a los 6 y 12 meses.
Cuestionario autoadministrado de actividad de la enfermedad al inicio, a los 6 y 12 meses.
|
|
Osteoartritis
Los pacientes del tercer grupo corresponderán a aquellos con espondiloartritis según criterios ACR
|
Cuestionario dietético autoadministrado al inicio, a los 6 y 12 meses.
Cuestionario autoadministrado de actividad de la enfermedad al inicio, a los 6 y 12 meses.
|
|
Controles
Pacientes sin enfermedad reumática.
|
Cuestionario dietético autoadministrado al inicio, a los 6 y 12 meses.
Cuestionario autoadministrado de actividad de la enfermedad al inicio, a los 6 y 12 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Describir el consumo de alimentos ultraprocesados en pacientes con reumatismo inflamatorio crónico.
Periodo de tiempo: Al inicio
|
Describe el consumo de alimentos ultraprocesados en pacientes con reumatismo inflamatorio crónico mediante un cuestionario de autoevaluación (Score UPF Nova Screener) cumplimentado al inicio, a los 6 y 12 meses.
|
Al inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maxime AUROUX, MD, Edouard Herriot Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Enfermedades de la columna
- Artritis
- Espondilitis
- Espondiloartritis
- Osteoartritis
- Artritis Reumatoide
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del colágeno
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL24_0947
- 2024-A02327-40 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .