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Consumo di alimenti ultra trasformati e impatto nelle malattie reumatiche. (NUTRIRIC)

10 aprile 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Impatto degli alimenti ultraprocessati in una popolazione di pazienti con malattie reumatiche croniche (artrite reumatoide, spondiloartrite, osteoartrite).

Gli alimenti ultra-processati (UPF) rappresentano uno dei pilastri della dieta odierna. Sono definiti dal sistema di classificazione NOVA. È stato dimostrato che il consumo di UPF era associato all’attività delle malattie infiammatorie intestinali con meccanismi sottostanti non ancora completamente identificati. Si sospetta che i costituenti dell’UPF possano modificare il microbiota intestinale, aumentare la permeabilità della barriera intestinale e coinvolgere direttamente i sistemi di sorveglianza immunitaria, effetti che potrebbero aumentare individualmente o sinergicamente il rischio di malattie immunomediate. Poiché alcuni meccanismi fisiopatologici sono condivisi tra le malattie infiammatorie intestinali e le malattie reumatiche, ci siamo chiesti se il consumo di UPF potesse essere associato ad un aumento del rischio di malattie reumatiche e/o alla loro attività.

Il nostro obiettivo primario sarà quello di studiare il modello di consumo di UPF nei pazienti con malattie reumatiche. I nostri obiettivi secondari saranno studiare l'attività delle malattie in base al consumo di UPF.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamento
        • Edouard Herriot Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maxime AUROUX, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattie reumatologiche croniche (spondilite, artrite reumatoide, artrosi) e popolazione di controllo (seguita anche per qualsiasi altra patologia presente nel reparto).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • malattie reumatiche croniche (artrite reumatoide, spondiloartrite, osteoartrite)
  • capacità di eseguire questionari

Criteri di esclusione:

  • Misura di tutela giurisdizionale
  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Soffre di 2 malattie reumatiche contemporaneamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Artrite reumatoide
I pazienti del primo gruppo corrisponderanno a quelli affetti da artrite reumatoide secondo i criteri ACR dell'artrite reumatoide
Questionario dietetico autosomministrato al basale, a 6 e 12 mesi.
Questionario autosomministrato sull'attività della malattia al basale, a 6 e 12 mesi.
Spondiloartrite
I pazienti del secondo gruppo corrisponderanno a quelli con spondiloartrite secondo i criteri ASDAS
Questionario dietetico autosomministrato al basale, a 6 e 12 mesi.
Questionario autosomministrato sull'attività della malattia al basale, a 6 e 12 mesi.
Osteoartrite
I pazienti del terzo gruppo corrisponderanno a quelli con spondiloartrite secondo i criteri ACR
Questionario dietetico autosomministrato al basale, a 6 e 12 mesi.
Questionario autosomministrato sull'attività della malattia al basale, a 6 e 12 mesi.
Controlli
Pazienti senza malattie reumatiche
Questionario dietetico autosomministrato al basale, a 6 e 12 mesi.
Questionario autosomministrato sull'attività della malattia al basale, a 6 e 12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere il consumo di alimenti ultra-processati in pazienti con reumatismi infiammatori cronici
Lasso di tempo: Al basale
Descrive il consumo di alimenti ultra-processati in pazienti con reumatismi infiammatori cronici utilizzando un questionario di autovalutazione (Score UPF Nova Screener) completato al basale, a 6 e 12 mesi.
Al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maxime AUROUX, MD, Edouard Herriot Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario dietetico

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