- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06776965
Consumo di alimenti ultra trasformati e impatto nelle malattie reumatiche. (NUTRIRIC)
Impatto degli alimenti ultraprocessati in una popolazione di pazienti con malattie reumatiche croniche (artrite reumatoide, spondiloartrite, osteoartrite).
Gli alimenti ultra-processati (UPF) rappresentano uno dei pilastri della dieta odierna. Sono definiti dal sistema di classificazione NOVA. È stato dimostrato che il consumo di UPF era associato all’attività delle malattie infiammatorie intestinali con meccanismi sottostanti non ancora completamente identificati. Si sospetta che i costituenti dell’UPF possano modificare il microbiota intestinale, aumentare la permeabilità della barriera intestinale e coinvolgere direttamente i sistemi di sorveglianza immunitaria, effetti che potrebbero aumentare individualmente o sinergicamente il rischio di malattie immunomediate. Poiché alcuni meccanismi fisiopatologici sono condivisi tra le malattie infiammatorie intestinali e le malattie reumatiche, ci siamo chiesti se il consumo di UPF potesse essere associato ad un aumento del rischio di malattie reumatiche e/o alla loro attività.
Il nostro obiettivo primario sarà quello di studiare il modello di consumo di UPF nei pazienti con malattie reumatiche. I nostri obiettivi secondari saranno studiare l'attività delle malattie in base al consumo di UPF.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maxime AUROUX, MD
- Numero di telefono: +33472117479
- Email: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69003
- Reclutamento
- Edouard Herriot Hospital
-
Contatto:
- Maxime AUROUX, MD
- Email: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
-
Investigatore principale:
- Maxime AUROUX, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età > 18 anni
- malattie reumatiche croniche (artrite reumatoide, spondiloartrite, osteoartrite)
- capacità di eseguire questionari
Criteri di esclusione:
- Misura di tutela giurisdizionale
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Soffre di 2 malattie reumatiche contemporaneamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Artrite reumatoide
I pazienti del primo gruppo corrisponderanno a quelli affetti da artrite reumatoide secondo i criteri ACR dell'artrite reumatoide
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Questionario dietetico autosomministrato al basale, a 6 e 12 mesi.
Questionario autosomministrato sull'attività della malattia al basale, a 6 e 12 mesi.
|
|
Spondiloartrite
I pazienti del secondo gruppo corrisponderanno a quelli con spondiloartrite secondo i criteri ASDAS
|
Questionario dietetico autosomministrato al basale, a 6 e 12 mesi.
Questionario autosomministrato sull'attività della malattia al basale, a 6 e 12 mesi.
|
|
Osteoartrite
I pazienti del terzo gruppo corrisponderanno a quelli con spondiloartrite secondo i criteri ACR
|
Questionario dietetico autosomministrato al basale, a 6 e 12 mesi.
Questionario autosomministrato sull'attività della malattia al basale, a 6 e 12 mesi.
|
|
Controlli
Pazienti senza malattie reumatiche
|
Questionario dietetico autosomministrato al basale, a 6 e 12 mesi.
Questionario autosomministrato sull'attività della malattia al basale, a 6 e 12 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrivere il consumo di alimenti ultra-processati in pazienti con reumatismi infiammatori cronici
Lasso di tempo: Al basale
|
Descrive il consumo di alimenti ultra-processati in pazienti con reumatismi infiammatori cronici utilizzando un questionario di autovalutazione (Score UPF Nova Screener) completato al basale, a 6 e 12 mesi.
|
Al basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maxime AUROUX, MD, Edouard Herriot Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie articolari
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Malattie ossee, infettive
- Malattie della colonna vertebrale
- Artrite
- Spondilite
- Spondiloartrite
- Osteoartrite
- Artrite, reumatoide
- Malattie reumatiche
- Malattie del collagene
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL24_0947
- 2024-A02327-40 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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