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- 임상시험 NCT06776965
초가공식품 소비 및 류마티스 질환에 미치는 영향. (NUTRIRIC)
2025년 4월 10일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
만성 류마티스 질환(류마티스 관절염, 척추관절염, 골관절염) 환자 집단에서 초가공식품이 미치는 영향.
초가공식품(UPF)은 오늘날 식단의 주요 요소 중 하나입니다. 이는 NOVA 분류 시스템에 의해 정의됩니다. UPF 섭취는 아직 완전히 밝혀지지 않은 기본 메커니즘을 통해 염증성 장 질환의 활동과 연관되어 있음이 입증되었습니다. UPF 성분은 장내 미생물을 변형시키고, 장내 장벽 투과성을 증가시키며, 면역 감시 시스템에 직접적으로 관여할 수 있는 것으로 의심됩니다. 이는 개별적으로 또는 시너지적으로 면역 매개 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다. IBD와 류마티스 질환 사이에 일부 병태생리학적 메커니즘이 공유되기 때문에 UPF 섭취가 류마티스 질환의 위험 증가 및/또는 그 활동과 연관될 수 있는지 궁금합니다.
우리의 주요 목표는 류마티스 질환 환자의 UPF 소비 패턴을 연구하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 UPF 소비에 따른 질병의 활동을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maxime AUROUX, MD
- 전화번호: +33472117479
- 이메일: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Edouard Herriot Hospital
-
연락하다:
- Maxime AUROUX, MD
- 이메일: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Maxime AUROUX, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 류마티스 질환(척추염, 류마티스 관절염, 골관절염) 환자 및 대조군(학과의 다른 병리학에 대해서도 추적).
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 만성 류마티스 질환(류마티스 관절염, 척추관절염, 골관절염)
- 설문지를 수행하는 능력
제외 기준:
- 사법적 보호조치
- 연구 참여 거부
- 2가지 류마티스 질환을 동시에 앓고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
류머티스성 관절염
첫 번째 그룹의 환자는 RA의 ACR 기준에 따른 류마티스 관절염 환자에 해당합니다.
|
기준선, 6개월 및 12개월에 자가 관리 식이 설문조사.
기준선, 6개월 및 12개월의 질병 활동에 대한 자가 관리 설문지.
|
|
척추관절염
두 번째 그룹의 환자는 ASDAS 기준에 따른 척추관절염 환자에 해당합니다.
|
기준선, 6개월 및 12개월에 자가 관리 식이 설문조사.
기준선, 6개월 및 12개월의 질병 활동에 대한 자가 관리 설문지.
|
|
골관절염
세 번째 그룹의 환자는 ACR 기준에 따른 척추관절염 환자에 해당합니다.
|
기준선, 6개월 및 12개월에 자가 관리 식이 설문조사.
기준선, 6개월 및 12개월의 질병 활동에 대한 자가 관리 설문지.
|
|
통제 수단
류마티스 질환이 없는 환자
|
기준선, 6개월 및 12개월에 자가 관리 식이 설문조사.
기준선, 6개월 및 12개월의 질병 활동에 대한 자가 관리 설문지.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 염증성 류머티즘 환자의 초가공식품 섭취에 대해 설명
기간: 기준선에서
|
기준 시점, 6개월 및 12개월에 완료된 자가 평가 설문지(Score UPF Nova Screener)를 사용하여 만성 염증성 류머티즘 환자의 초가공식품 섭취에 대해 설명합니다.
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maxime AUROUX, MD, Edouard Herriot Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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