Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsumpcja żywności ultraprzetworzonej i jej wpływ na choroby reumatyczne. (NUTRIRIC)

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wpływ żywności ultraprzetworzonej na populację pacjentów cierpiących na przewlekłe choroby reumatyczne (reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów).

Żywność ultraprzetworzona (UPF) stanowi jeden z filarów dzisiejszej diety. Definiuje je system klasyfikacji NOVA. Wykazano, że spożycie UPF jest powiązane z aktywnością chorób zapalnych jelit, których mechanizmy nie są jeszcze w pełni poznane. Podejrzewa się, że składniki UPF mogą modyfikować mikroflorę jelitową, zwiększać przepuszczalność bariery jelitowej i bezpośrednio angażować systemy nadzoru immunologicznego, co może indywidualnie lub synergistycznie zwiększać ryzyko chorób o podłożu immunologicznym. Ponieważ niektóre mechanizmy patofizjologiczne są wspólne dla IBD i chorób reumatycznych, zastanawialiśmy się, czy spożycie UPF może być powiązane ze zwiększonym ryzykiem chorób reumatycznych i/lub ich aktywnością.

Naszym głównym celem będzie zbadanie wzorca spożycia UPF u pacjentów cierpiących na choroby reumatyczne. Naszymi drugorzędnymi celami będzie badanie aktywności chorób w zależności od spożycia UPF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69003
        • Rekrutacyjny
        • Edouard Herriot Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maxime AUROUX, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłymi chorobami reumatologicznymi (zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów) oraz populacja kontrolna (obserwowana również pod kątem innych patologii na oddziale).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 lat
  • przewlekła choroba reumatyczna (reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów)
  • umiejętność wykonywania ankiet

Kryteria wykluczenia:

  • Środek ochrony sądowej
  • Odmowa udziału w badaniu
  • Choruje jednocześnie na 2 choroby reumatyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Reumatoidalne zapalenie stawów
Pacjenci w pierwszej grupie będą odpowiadać pacjentom z reumatoidalnym zapaleniem stawów zgodnie z kryteriami ACR dla RZS
Inny: Kwestionariusz dietetyczny
Samodzielnie wypełniany kwestionariusz dietetyczny na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Inny: Ocena aktywności choroby (DAS-28, ASDAS, EVA, liczba obrzęków stawów, liczba bolesnych stawów, bóle nocne, sztywność poranna)
Samodzielnie wypełniany kwestionariusz aktywności choroby na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Spondyloartropatia
Pacjenci w drugiej grupie będą odpowiadać pacjentom ze spondyloartropatią według kryteriów ASDAS
Inny: Kwestionariusz dietetyczny
Samodzielnie wypełniany kwestionariusz dietetyczny na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Inny: Ocena aktywności choroby (DAS-28, ASDAS, EVA, liczba obrzęków stawów, liczba bolesnych stawów, bóle nocne, sztywność poranna)
Samodzielnie wypełniany kwestionariusz aktywności choroby na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Zapalenie kości i stawów
Pacjenci w trzeciej grupie będą odpowiadać pacjentom ze spondyloartropatią zgodnie z kryteriami ACR
Inny: Kwestionariusz dietetyczny
Samodzielnie wypełniany kwestionariusz dietetyczny na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Inny: Ocena aktywności choroby (DAS-28, ASDAS, EVA, liczba obrzęków stawów, liczba bolesnych stawów, bóle nocne, sztywność poranna)
Samodzielnie wypełniany kwestionariusz aktywności choroby na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Sterownica
Pacjenci bez chorób reumatycznych
Inny: Kwestionariusz dietetyczny
Samodzielnie wypełniany kwestionariusz dietetyczny na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Inny: Ocena aktywności choroby (DAS-28, ASDAS, EVA, liczba obrzęków stawów, liczba bolesnych stawów, bóle nocne, sztywność poranna)
Samodzielnie wypełniany kwestionariusz aktywności choroby na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz spożycie żywności ultraprzetworzonej u pacjentów z przewlekłym reumatyzmem zapalnym
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Opisuje spożycie ultraprzetworzonej żywności u pacjentów z przewlekłym reumatyzmem zapalnym za pomocą kwestionariusza samooceny (Score UPF Nova Screener) wypełnianego na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Na poziomie podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Maxime AUROUX, MD, Edouard Herriot Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL24_0947
  • 2024-A02327-40 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz dietetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj