Spotřeba ultrazpracovaných potravin a dopad na revmatická onemocnění. (NUTRIRIC)
Vliv ultrazpracovaných potravin na populaci pacientů s chronickými revmatickými onemocněními (revmatoidní artritida, spondylartritida, osteoartritida).
Ultra-zpracované potraviny (UPF) představují jeden z hlavních pilířů dnešního jídelníčku. Jsou definovány klasifikačním systémem NOVA. Bylo prokázáno, že spotřeba UPF byla spojena s aktivitou zánětlivých střevních onemocnění s dosud ne zcela identifikovanými základními mechanismy. Existuje podezření, že složky UPF by mohly modifikovat střevní mikroflóru, zvýšit propustnost střevní bariéry a přímo zapojit systémy imunitního dozoru, což jsou účinky, které by mohly jednotlivě nebo synergicky zvýšit riziko onemocnění zprostředkovaných imunitou. Protože některé patofyziologické mechanismy jsou sdíleny mezi IBD a revmatickými onemocněními, zajímalo nás, zda by konzumace UPF mohla být spojena se zvýšeným rizikem revmatického onemocnění a/nebo s jejich aktivitou.
Naším primárním cílem bude studovat vzorec spotřeby UPF u pacientů s revmatickým onemocněním. Naším sekundárním cílem bude studium aktivity nemocí podle spotřeby UPF.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maxime AUROUX, MD
- Telefonní číslo: +33472117479
- E-mail: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Nábor
- Edouard Herriot Hospital
-
Kontakt:
- Maxime AUROUX, MD
- E-mail: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maxime AUROUX, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk > 18 let
- chronické revmatické onemocnění (revmatoidní artritida, spondylartritida, osteoartritida)
- schopnost provádět dotazníky
Kritéria vyloučení:
- Opatření soudní ochrany
- Odmítnutí účasti ve studii
- Trpí 2 revmatickými onemocněními současně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Revmatoidní artritida
Pacienti v první skupině budou odpovídat pacientům s revmatoidní artritidou podle ACR kritérií RA
|
Samostatně podávaný dietní dotazník na začátku, 6 a 12 měsíců.
Samostatně podávaný dotazník aktivity onemocnění na začátku, 6 a 12 měsíců.
|
|
Spondyloartróza
Pacienti ve druhé skupině budou odpovídat pacientům se spondyloartrózou podle kritérií ASDAS
|
Samostatně podávaný dietní dotazník na začátku, 6 a 12 měsíců.
Samostatně podávaný dotazník aktivity onemocnění na začátku, 6 a 12 měsíců.
|
|
Osteoartróza
Pacienti ve třetí skupině budou odpovídat pacientům se spondyloartrózou podle kritérií ACR
|
Samostatně podávaný dietní dotazník na začátku, 6 a 12 měsíců.
Samostatně podávaný dotazník aktivity onemocnění na začátku, 6 a 12 měsíců.
|
|
Ovládací prvky
Pacienti bez revmatického onemocnění
|
Samostatně podávaný dietní dotazník na začátku, 6 a 12 měsíců.
Samostatně podávaný dotazník aktivity onemocnění na začátku, 6 a 12 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište konzumaci ultrazpracovaných potravin u pacientů s chronickým zánětlivým revmatismem
Časové okno: Na základní linii
|
Popisuje spotřebu ultrazpracovaných potravin u pacientů s chronickým zánětlivým revmatismem pomocí sebehodnotícího dotazníku (Score UPF Nova Screener) vyplněného na začátku, 6 a 12 měsíců.
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maxime AUROUX, MD, Edouard Herriot Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL24_0947
- 2024-A02327-40 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .