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Consumo de Alimentos Ultraprocessados ​​e Impacto nas Doenças Reumáticas. (NUTRIRIC)

10 de abril de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Impacto dos Alimentos Ultraprocessados ​​em uma População de Pacientes com Doenças Reumáticas Crônicas (Artrite Reumatóide, Espondiloartrite, Osteoartrite).

Os alimentos ultraprocessados ​​(AUP) representam um dos pilares da alimentação atual. São definidos pelo sistema de classificação NOVA. Foi demonstrado que o consumo de AUP estava associado à atividade de doenças inflamatórias intestinais com mecanismos subjacentes ainda não totalmente identificados. Suspeita-se que os constituintes dos UPF possam modificar a microbiota intestinal, aumentar a permeabilidade da barreira intestinal e envolver diretamente os sistemas de vigilância imunitária, efeitos que podem aumentar individual ou sinergicamente o risco de doenças imunomediadas. Como alguns mecanismos fisiopatológicos são compartilhados entre DII e doenças reumáticas, questionamos se o consumo de AUP poderia estar associado ao aumento do risco de doença reumática e/ou à sua atividade.

Nosso objetivo principal será estudar o padrão de consumo de AUP em pacientes com doenças reumáticas. Nossos objetivos secundários serão estudar a atividade das doenças de acordo com o consumo de AUP.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69003
        • Recrutamento
        • Edouard Herriot Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maxime AUROUX, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doenças reumatológicas crônicas (espondilite, artrite reumatóide, osteoartrite) e população controle (também acompanhada para qualquer outra patologia no serviço).

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • doença reumática crônica (artrite reumatóide, espondiloartrite, osteoartrite)
  • capacidade de realizar questionários

Critérios de exclusão:

  • Medida de proteção judicial
  • Recusa em participar do estudo
  • Sofrendo de 2 doenças reumáticas simultaneamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Artrite reumatoide
Os pacientes do primeiro grupo corresponderão àqueles com artrite reumatóide de acordo com os critérios ACR de AR
Questionário dietético autoadministrado no início do estudo, 6 e 12 meses.
Questionário autoadministrado sobre atividade da doença no início do estudo, 6 e 12 meses.
Espondiloartrite
Os pacientes do segundo grupo corresponderão àqueles com espondiloartrite de acordo com os critérios ASDAS
Questionário dietético autoadministrado no início do estudo, 6 e 12 meses.
Questionário autoadministrado sobre atividade da doença no início do estudo, 6 e 12 meses.
Osteoartrite
Os pacientes do terceiro grupo corresponderão àqueles com espondiloartrite de acordo com os critérios do ACR
Questionário dietético autoadministrado no início do estudo, 6 e 12 meses.
Questionário autoadministrado sobre atividade da doença no início do estudo, 6 e 12 meses.
Controles
Pacientes sem doença reumática
Questionário dietético autoadministrado no início do estudo, 6 e 12 meses.
Questionário autoadministrado sobre atividade da doença no início do estudo, 6 e 12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever o consumo de alimentos ultraprocessados ​​em pacientes com reumatismo inflamatório crônico
Prazo: Na linha de base
Descreve o consumo de alimentos ultraprocessados ​​em pacientes com reumatismo inflamatório crônico por meio de questionário de autoavaliação (Score UPF Nova Screener) preenchido no início do estudo, 6 e 12 meses.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maxime AUROUX, MD, Edouard Herriot Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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