- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06776965
Consumo de Alimentos Ultraprocessados e Impacto nas Doenças Reumáticas. (NUTRIRIC)
Impacto dos Alimentos Ultraprocessados em uma População de Pacientes com Doenças Reumáticas Crônicas (Artrite Reumatóide, Espondiloartrite, Osteoartrite).
Os alimentos ultraprocessados (AUP) representam um dos pilares da alimentação atual. São definidos pelo sistema de classificação NOVA. Foi demonstrado que o consumo de AUP estava associado à atividade de doenças inflamatórias intestinais com mecanismos subjacentes ainda não totalmente identificados. Suspeita-se que os constituintes dos UPF possam modificar a microbiota intestinal, aumentar a permeabilidade da barreira intestinal e envolver diretamente os sistemas de vigilância imunitária, efeitos que podem aumentar individual ou sinergicamente o risco de doenças imunomediadas. Como alguns mecanismos fisiopatológicos são compartilhados entre DII e doenças reumáticas, questionamos se o consumo de AUP poderia estar associado ao aumento do risco de doença reumática e/ou à sua atividade.
Nosso objetivo principal será estudar o padrão de consumo de AUP em pacientes com doenças reumáticas. Nossos objetivos secundários serão estudar a atividade das doenças de acordo com o consumo de AUP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maxime AUROUX, MD
- Número de telefone: +33472117479
- E-mail: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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-
Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Edouard Herriot Hospital
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Contato:
- Maxime AUROUX, MD
- E-mail: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Maxime AUROUX, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade > 18 anos
- doença reumática crônica (artrite reumatóide, espondiloartrite, osteoartrite)
- capacidade de realizar questionários
Critérios de exclusão:
- Medida de proteção judicial
- Recusa em participar do estudo
- Sofrendo de 2 doenças reumáticas simultaneamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Artrite reumatoide
Os pacientes do primeiro grupo corresponderão àqueles com artrite reumatóide de acordo com os critérios ACR de AR
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Questionário dietético autoadministrado no início do estudo, 6 e 12 meses.
Questionário autoadministrado sobre atividade da doença no início do estudo, 6 e 12 meses.
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Espondiloartrite
Os pacientes do segundo grupo corresponderão àqueles com espondiloartrite de acordo com os critérios ASDAS
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Questionário dietético autoadministrado no início do estudo, 6 e 12 meses.
Questionário autoadministrado sobre atividade da doença no início do estudo, 6 e 12 meses.
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Osteoartrite
Os pacientes do terceiro grupo corresponderão àqueles com espondiloartrite de acordo com os critérios do ACR
|
Questionário dietético autoadministrado no início do estudo, 6 e 12 meses.
Questionário autoadministrado sobre atividade da doença no início do estudo, 6 e 12 meses.
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Controles
Pacientes sem doença reumática
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Questionário dietético autoadministrado no início do estudo, 6 e 12 meses.
Questionário autoadministrado sobre atividade da doença no início do estudo, 6 e 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrever o consumo de alimentos ultraprocessados em pacientes com reumatismo inflamatório crônico
Prazo: Na linha de base
|
Descreve o consumo de alimentos ultraprocessados em pacientes com reumatismo inflamatório crônico por meio de questionário de autoavaliação (Score UPF Nova Screener) preenchido no início do estudo, 6 e 12 meses.
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maxime AUROUX, MD, Edouard Herriot Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças articulares
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Doenças da coluna vertebral
- Artrite
- Espondilite
- Espondilartrite
- Osteoartrite
- Artrite, Reumatóide
- Doenças Reumáticas
- Doenças do colágeno
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL24_0947
- 2024-A02327-40 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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