Ultrabearbetad livsmedelskonsumtion och påverkan vid reumatiska sjukdomar. (NUTRIRIC)
Effekten av ultrabearbetade livsmedel i en population av patienter med kroniska reumatiska sjukdomar (reumatoid artrit, spondyloartrit, artros).
Ultraprocessed food (UPF) representerar en av grundpelarna i dagens kost. De definieras av NOVA-klassificeringssystemet. Det visades att UPF-konsumtion var associerad med aktivitet av inflammatoriska tarmsjukdomar med underliggande mekanismer som ännu inte helt identifierats. Det misstänks att UPF-beståndsdelar kan modifiera tarmmikrobiotan, öka tarmbarriärpermeabiliteten och direkt koppla in immunövervakningssystem, effekter som individuellt eller synergistiskt kan öka risken för immunmedierade sjukdomar. Eftersom vissa patofysiologiska mekanismer delas mellan IBD och reumatiska sjukdomar, har vi undrat om UPF-konsumtion kan vara associerad med ökad risk för reumatisk sjukdom och/eller med deras aktivitet.
Vårt primära mål kommer att vara att studera mönstret för UPF-konsumtion hos patienter med reumatiska sjukdomar. Våra sekundära mål kommer att vara att studera aktiviteten hos sjukdomar enligt UPF-konsumtion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maxime AUROUX, MD
- Telefonnummer: +33472117479
- E-post: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekrytering
- Edouard Herriot Hospital
-
Kontakt:
- Maxime AUROUX, MD
- E-post: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
-
Huvudutredare:
- Maxime AUROUX, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- kronisk reumatisk sjukdom (reumatoid artrit, spondyloartrit, artros)
- förmåga att utföra frågeformulär
Uteslutningskriterier:
- Rättsskyddsåtgärd
- Vägra att delta i studien
- Lider av 2 reumatiska sjukdomar samtidigt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ledgångsreumatism
Patienter i den första gruppen kommer att motsvara de med reumatoid artrit enligt ACR-kriterier för RA
|
Självadministrerade kostenkäter vid baslinjen, 6 och 12 månader.
Självadministrerade frågeformulär över sjukdomsaktivitet vid baslinjen, 6 och 12 månader.
|
|
Spondyloartrit
Patienter i den andra gruppen kommer att motsvara de med spondyloartrit enligt ASDAS-kriterier
|
Självadministrerade kostenkäter vid baslinjen, 6 och 12 månader.
Självadministrerade frågeformulär över sjukdomsaktivitet vid baslinjen, 6 och 12 månader.
|
|
Artros
Patienter i den tredje gruppen kommer att motsvara de med spondyloartrit enligt ACR-kriterier
|
Självadministrerade kostenkäter vid baslinjen, 6 och 12 månader.
Självadministrerade frågeformulär över sjukdomsaktivitet vid baslinjen, 6 och 12 månader.
|
|
Kontroller
Patienter utan reumatisk sjukdom
|
Självadministrerade kostenkäter vid baslinjen, 6 och 12 månader.
Självadministrerade frågeformulär över sjukdomsaktivitet vid baslinjen, 6 och 12 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv konsumtion av ultrabearbetade livsmedel hos patienter med kronisk inflammatorisk reumatism
Tidsram: Vid baslinjen
|
Beskriver konsumtionen av ultrabearbetade livsmedel hos patienter med kronisk inflammatorisk reumatism med hjälp av ett självutvärderingsformulär (Score UPF Nova Screener) ifyllt vid baslinjen, 6 och 12 månader.
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maxime AUROUX, MD, Edouard Herriot Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL24_0947
- 2024-A02327-40 (Annan identifierare: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .