Ultra-verwerkte voedingsmiddelenconsumptie en impact bij reumatische aandoeningen. (NUTRIRIC)
Impact van ultrabewerkte voedingsmiddelen in een populatie van patiënten met chronische reumatische aandoeningen (reumatoïde artritis, spondyloartritis, artrose).
Ultra-bewerkte voedingsmiddelen (UPF) vormen een van de pijlers van het hedendaagse dieet. Ze worden gedefinieerd door het NOVA-classificatiesysteem. Er werd aangetoond dat de consumptie van UPF geassocieerd was met de activiteit van inflammatoire darmziekten waarvan de onderliggende mechanismen nog niet volledig geïdentificeerd zijn. Er wordt vermoed dat UPF-bestanddelen de darmmicrobiota kunnen wijzigen, de permeabiliteit van de darmbarrière kunnen vergroten en immuunbewakingssystemen rechtstreeks kunnen inschakelen, effecten die individueel of synergetisch het risico op immuungemedieerde ziekten kunnen vergroten. Omdat sommige pathofysiologische mechanismen gemeenschappelijk zijn tussen IBD en reumatische ziekten, hebben we ons afgevraagd of de consumptie van UPF geassocieerd zou kunnen worden met een verhoogd risico op reumatische aandoeningen en/of met de activiteit ervan.
Ons primaire doel zal zijn om het patroon van UPF-consumptie bij patiënten met reumatische aandoeningen te bestuderen. Onze secundaire doelstellingen zullen zijn om de activiteit van ziekten te bestuderen op basis van het UPF-verbruik.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maxime AUROUX, MD
- Telefoonnummer: +33472117479
- E-mail: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Werving
- Edouard Herriot Hospital
-
Contact:
- Maxime AUROUX, MD
- E-mail: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Maxime AUROUX, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- chronische reumatische aandoening (reumatoïde artritis, spondyloartritis, artrose)
- mogelijkheid om vragenlijsten uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Gerechtelijke beschermingsmaatregel
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Lijdt aan 2 reumatische aandoeningen tegelijkertijd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Reumatoïde artritis
Patiënten in de eerste groep zullen overeenkomen met die met reumatoïde artritis volgens de ACR-criteria voor RA
|
Zelf in te vullen voedingsvragenlijst bij aanvang, 6 en 12 maanden.
Zelf in te vullen vragenlijst over ziekteactiviteit bij aanvang, 6 en 12 maanden.
|
|
Spondyloartritis
Patiënten in de tweede groep komen overeen met die met spondyloartritis volgens de ASDAS-criteria
|
Zelf in te vullen voedingsvragenlijst bij aanvang, 6 en 12 maanden.
Zelf in te vullen vragenlijst over ziekteactiviteit bij aanvang, 6 en 12 maanden.
|
|
Artrose
Patiënten in de derde groep komen overeen met die met spondyloartritis volgens de ACR-criteria
|
Zelf in te vullen voedingsvragenlijst bij aanvang, 6 en 12 maanden.
Zelf in te vullen vragenlijst over ziekteactiviteit bij aanvang, 6 en 12 maanden.
|
|
Controles
Patiënten zonder reumatische aandoening
|
Zelf in te vullen voedingsvragenlijst bij aanvang, 6 en 12 maanden.
Zelf in te vullen vragenlijst over ziekteactiviteit bij aanvang, 6 en 12 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de consumptie van ultrabewerkte voedingsmiddelen bij patiënten met chronische ontstekingsreuma
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Beschrijft de consumptie van ultrabewerkte voedingsmiddelen bij patiënten met chronische inflammatoire reuma aan de hand van een zelfbeoordelingsvragenlijst (Score UPF Nova Screener), ingevuld bij aanvang, 6 en 12 maanden.
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maxime AUROUX, MD, Edouard Herriot Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL24_0947
- 2024-A02327-40 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .