超加工食品的消费及其对风湿性疾病的影响。 (NUTRIRIC)
2025年4月10日 更新者：Hospices Civils de Lyon
超加工食品对慢性风湿病（类风湿关节炎、脊柱关节炎、骨关节炎）患者的影响。
超加工食品（UPF）是当今饮食的支柱之一。 它们由 NOVA 分类系统定义。 研究表明，UPF 摄入量与炎症性肠病的活动相关，但其潜在机制尚未完全确定。 人们怀疑 UPF 成分可以改变肠道微生物群，增加肠道屏障通透性并直接参与免疫监视系统，这些作用可能单独或协同增加免疫介导疾病的风险。 由于 IBD 和风湿病有一些共同的病理生理机制，我们想知道 UPF 的摄入是否与风湿病风险增加和/或风湿病活动有关。
我们的主要目标是研究风湿性疾病患者的 UPF 消耗模式。 我们的次要目标是根据 UPF 消耗量来研究疾病的活动情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maxime AUROUX, MD
- 电话号码：+33472117479
- 邮箱：Maxime.auroux@chu-lyon.fr
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69003
- 招聘中
- Edouard Herriot Hospital
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接触：
- Maxime AUROUX, MD
- 邮箱：Maxime.auroux@chu-lyon.fr
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首席研究员：
- Maxime AUROUX, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有慢性风湿病（脊柱炎、类风湿性关节炎、骨关节炎）的患者和对照人群（还跟踪科室中的任何其他病理情况）。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 慢性风湿性疾病（类风湿性关节炎、脊柱关节炎、骨关节炎）
- 进行问卷调查的能力
排除标准：
- 司法保护措施
- 拒绝参加研究
- 同时患有2种风湿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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类风湿关节炎
第一组患者将对应于根据RA的ACR标准患有类风湿性关节炎的患者
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在基线、6 个月和 12 个月时进行自我饮食问卷调查。
基线、6 个月和 12 个月时自我管理的疾病活动问卷。
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脊柱关节炎
根据 ASDAS 标准，第二组患者对应于脊柱关节炎患者
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在基线、6 个月和 12 个月时进行自我饮食问卷调查。
基线、6 个月和 12 个月时自我管理的疾病活动问卷。
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|
骨关节炎
根据 ACR 标准，第三组患者对应于脊柱关节炎患者
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在基线、6 个月和 12 个月时进行自我饮食问卷调查。
基线、6 个月和 12 个月时自我管理的疾病活动问卷。
|
|
控制
无风湿性疾病患者
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在基线、6 个月和 12 个月时进行自我饮食问卷调查。
基线、6 个月和 12 个月时自我管理的疾病活动问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述慢性炎症风湿病患者食用超加工食品的情况
大体时间：基线时
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使用在基线、6 个月和 12 个月完成的自我评估问卷（Score UPF Nova Screener）描述慢性炎症性风湿病患者的超加工食品消费情况。
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基线时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maxime AUROUX, MD、Edouard Herriot Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月31日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月10日
首次发布 (实际的)
2025年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月10日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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