Потребление ультрапереработанных пищевых продуктов и их влияние на ревматические заболевания. (NUTRIRIC)
Влияние ультраобработанных пищевых продуктов на популяцию пациентов с хроническими ревматическими заболеваниями (ревматоидный артрит, спондилоартрит, остеоартрит).
Ультрапереработанные продукты (UPF) представляют собой одну из основ сегодняшнего рациона. Они определяются системой классификации NOVA. Было продемонстрировано, что потребление UPF связано с активностью воспалительных заболеваний кишечника, основные механизмы которых еще полностью не определены. Предполагается, что компоненты UPF могут изменять микробиоту кишечника, повышать проницаемость кишечного барьера и напрямую задействовать системы иммунного надзора - эффекты, которые могут индивидуально или синергически увеличивать риск иммуноопосредованных заболеваний. Поскольку некоторые патофизиологические механизмы являются общими для ВЗК и ревматических заболеваний, мы задались вопросом, может ли потребление UPF быть связано с повышенным риском ревматических заболеваний и/или с их активностью.
Нашей основной целью будет изучение особенностей потребления UPF у пациентов с ревматическими заболеваниями. Нашими второстепенными задачами будут изучение активности заболеваний в зависимости от потребления UPF.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maxime AUROUX, MD
- Номер телефона: +33472117479
- Электронная почта: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Рекрутинг
- Edouard Herriot Hospital
-
Контакт:
- Maxime AUROUX, MD
- Электронная почта: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
-
Главный следователь:
- Maxime AUROUX, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- хронические ревматические заболевания (ревматоидный артрит, спондилоартрит, остеоартрит)
- умение заполнять анкеты
Критерии исключения:
- Мера судебной защиты
- Отказ от участия в исследовании
- Страдает одновременно двумя ревматическими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ревматоидный артрит
Больные первой группы будут соответствовать больным ревматоидным артритом по критериям ACR РА.
|
Диетический опросник для самостоятельного заполнения на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.
Самостоятельно заполняемый опросник активности заболевания на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.
|
|
Спондилоартрит
Пациенты второй группы будут соответствовать больным спондилоартритом по критериям ASDAS.
|
Диетический опросник для самостоятельного заполнения на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.
Самостоятельно заполняемый опросник активности заболевания на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.
|
|
Остеоартрит
Пациенты третьей группы будут соответствовать больным спондилоартритом по критериям ACR.
|
Диетический опросник для самостоятельного заполнения на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.
Самостоятельно заполняемый опросник активности заболевания на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.
|
|
Элементы управления
Пациенты без ревматических заболеваний
|
Диетический опросник для самостоятельного заполнения на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.
Самостоятельно заполняемый опросник активности заболевания на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описать потребление ультраобработанных пищевых продуктов у пациентов с хроническим воспалительным ревматизмом.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Описано потребление ультраобработанных пищевых продуктов у пациентов с хроническим воспалительным ревматизмом с использованием анкеты самооценки (Score UPF Nova Screener), заполненной исходно, через 6 и 12 месяцев.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maxime AUROUX, MD, Edouard Herriot Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания суставов
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- Болезни костей, инфекционные
- Заболевания позвоночника
- Артрит
- Спондилит
- Спондилоартрит
- Остеоартрит
- Артрит, Ревматоидный
- Ревматические заболевания
- Коллагеновые заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL24_0947
- 2024-A02327-40 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .