Ultrabearbeidet matforbruk og innvirkning på revmatiske sykdommer. (NUTRIRIC)
Effekten av ultrabehandlet mat i en populasjon av pasienter med kroniske revmatiske sykdommer (revmatoid artritt, spondyloartritt, slitasjegikt).
Ultra-prosessert mat (UPF) representerer en av bærebjelkene i dagens kosthold. De er definert av NOVA-klassifiseringssystemet. Det ble vist at UPF-forbruk var assosiert med aktivitet av inflammatoriske tarmsykdommer med underliggende mekanismer som ikke er fullstendig identifisert ennå. Det er mistenkt at UPF-bestanddeler kan modifisere tarmmikrobiotaen, øke tarmbarrierepermeabiliteten og direkte engasjere immunovervåkingssystemer, effekter som individuelt eller synergistisk kan øke risikoen for immunmedierte sykdommer. Siden noen patofysiologiske mekanismer er delt mellom IBD og revmatiske sykdommer, har vi lurt på om UPF-forbruk kan være assosiert med økt risiko for revmatisk sykdom og/eller med deres aktivitet.
Vårt primære mål vil være å studere mønsteret for UPF-forbruk hos pasienter med revmatiske sykdommer. Våre sekundære mål vil være å studere aktiviteten til sykdommer i henhold til UPF-forbruk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maxime AUROUX, MD
- Telefonnummer: +33472117479
- E-post: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekruttering
- Edouard Herriot Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maxime AUROUX, MD
- E-post: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Maxime AUROUX, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder > 18 år
- kronisk revmatisk sykdom (revmatoid artritt, spondyloartritt, slitasjegikt)
- evne til å utføre spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- Rettsverntiltak
- Avslag på å delta i studien
- Lider av 2 revmatiske sykdommer samtidig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Revmatoid artritt
Pasienter i den første gruppen vil tilsvare de med revmatoid artritt i henhold til ACR-kriteriene for RA
|
Selvadministrert kostholdsspørreskjema ved baseline, 6 og 12 måneder.
Selvadministrert spørreskjema over sykdomsaktivitet ved baseline, 6 og 12 måneder.
|
|
Spondyloartritt
Pasienter i den andre gruppen vil tilsvare de med spondyloartritt i henhold til ASDAS-kriterier
|
Selvadministrert kostholdsspørreskjema ved baseline, 6 og 12 måneder.
Selvadministrert spørreskjema over sykdomsaktivitet ved baseline, 6 og 12 måneder.
|
|
Artrose
Pasienter i den tredje gruppen vil tilsvare de med spondyloartritt i henhold til ACR-kriterier
|
Selvadministrert kostholdsspørreskjema ved baseline, 6 og 12 måneder.
Selvadministrert spørreskjema over sykdomsaktivitet ved baseline, 6 og 12 måneder.
|
|
Kontroller
Pasienter uten revmatisk sykdom
|
Selvadministrert kostholdsspørreskjema ved baseline, 6 og 12 måneder.
Selvadministrert spørreskjema over sykdomsaktivitet ved baseline, 6 og 12 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv forbruket av ultrabearbeidet mat hos pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme
Tidsramme: Ved baseline
|
Beskriver forbruket av ultrabearbeidet mat hos pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme ved å bruke et selvevalueringsskjema (Score UPF Nova Screener) utfylt ved baseline, 6 og 12 måneder.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maxime AUROUX, MD, Edouard Herriot Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL24_0947
- 2024-A02327-40 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .