Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutus ja vaikutukset reumaattisiin sairauksiin. (NUTRIRIC)
Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden vaikutus kroonisia reumaattisia sairauksia (nivelreuma, spondylartriitti, nivelrikko) sairastaviin potilaisiin.
Ultraprosessoidut ruoat (UPF) ovat yksi tämän päivän ruokavalion peruspilareista. Ne määritellään NOVA-luokitusjärjestelmässä. Osoitettiin, että UPF:n kulutus liittyi tulehduksellisten suolistosairauksien aktiivisuuteen, joiden taustalla olevia mekanismeja ei ole vielä täysin tunnistettu. UPF:n aineosien epäillään muuntavan suoliston mikrobiota, lisätä suoliston esteen läpäisevyyttä ja olla suoraan yhteydessä immuunivalvontajärjestelmiin, mikä voi yksin tai synergistisesti lisätä immunovälitteisten sairauksien riskiä. Koska jotkin patofysiologiset mekanismit ovat yhteisiä IBD:n ja reumaattisten sairauksien kesken, olemme pohtineet, voisiko UPF:n käyttö liittyä lisääntyneeseen reumasairauden riskiin ja/tai niiden aktiivisuuteen.
Ensisijaisena tavoitteenamme on tutkia UPF:n kulutustapoja reumasairauksista kärsivillä potilailla. Toissijaisena tavoitteenamme on tutkia sairauksien aktiivisuutta UPF-kulutuksen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maxime AUROUX, MD
- Puhelinnumero: +33472117479
- Sähköposti: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Edouard Herriot Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maxime AUROUX, MD
- Sähköposti: Maxime.auroux@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Maxime AUROUX, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- krooninen reumasairaus (nivelreuma, spondylartriitti, nivelrikko)
- kyky täyttää kyselylomakkeita
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeussuojatoimenpide
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Kärsii kahdesta reumasairaudesta samanaikaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nivelreuma
Ensimmäisen ryhmän potilaat vastaavat nivelreumaa sairastavia nivelreuman ACR-kriteerien mukaan
|
Itsenäinen ruokavaliokysely 6 ja 12 kuukauden iässä.
Itse täytetty kysely sairauden aktiivisuudesta lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Spondylartriitti
Toisen ryhmän potilaat vastaavat ASDAS-kriteerien mukaan nivelrikkopotilaita
|
Itsenäinen ruokavaliokysely 6 ja 12 kuukauden iässä.
Itse täytetty kysely sairauden aktiivisuudesta lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Nivelrikko
Kolmannen ryhmän potilaat vastaavat ACR-kriteerien mukaan nivelrikkopotilaita
|
Itsenäinen ruokavaliokysely 6 ja 12 kuukauden iässä.
Itse täytetty kysely sairauden aktiivisuudesta lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Säätimet
Potilaat, joilla ei ole reumaattista sairautta
|
Itsenäinen ruokavaliokysely 6 ja 12 kuukauden iässä.
Itse täytetty kysely sairauden aktiivisuudesta lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutusta potilailla, joilla on krooninen tulehduksellinen reuma
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kuvaa ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutusta kroonista tulehduksellista reumaa sairastavilla potilailla käyttämällä itsearviointikyselyä (Score UPF Nova Screener), joka on täytetty lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maxime AUROUX, MD, Edouard Herriot Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nivelsairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Selkärangan sairaudet
- Niveltulehdus
- Spondyliitti
- Spondylartriitti
- Nivelrikko
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Reumaattiset sairaudet
- Kollageenisairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_0947
- 2024-A02327-40 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .