腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復用横筋筋膜面ブロック (TFPB)
2026年8月9日 更新者：Ayse Ince、Istanbul Medipol University Hospital
腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術を受けた患者における横筋筋膜面ブロックの有効性の評価
横筋筋膜面ブロック（TFPB）は、腹横筋と側腹壁の横筋筋膜の間に局所麻酔薬を注入することでT12-L2脊髄神経をブロックする体幹ブロックです。 このブロックの術後の鎮痛に対するプラスの効果は、開腹術による鼠径ヘルニア修復術を含む多くの腹部手術で示されています。
この研究は、腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復後の術後鎮痛管理における術後疼痛管理における超音波（US）ガイド下TFPBの有効性を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
鼠径ヘルニア修復術は最も一般的な一般外科手術の 1 つであり、通常は腹腔鏡技術を使用して行われます。 腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術であっても、開腹術に比べて術後の急性痛は軽減されますが、初期の痛みを治療しないと入院期間が延長し、全身の不快感が悪化して回復期間に影響を与える可能性があり、これは社会的および経済的影響も与える可能性があります。 オピオイドは、その強力な鎮痛効果により、術後期間の集学的鎮痛の成分として使用されます。 オピオイドはその利点にもかかわらず、肺合併症、腸閉塞による術後の回復の遅れ、吐き気、嘔吐に関連している可能性があります。そして入院も長期化。 超音波検査（USG）が日常業務の一部となったため、最近では疼痛管理のための筋膜面ブロックの使用が増加しています。 筋膜界面ブロックは効果的な術後鎮痛を提供します。
横筋筋膜面ブロック（TFPB）は、腹横筋と側腹壁の横筋筋膜の間に局所麻酔薬を注射することにより、T12-L2脊髄神経をブロックするボディブロックです。術後の鎮痛に対するプラスの効果は、多くの腹部手術で示されています。 、観血的テクニックによる鼠径ヘルニア修復術を含みます。
この研究は、腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復後の術後鎮痛管理における術後疼痛管理における超音波（US）ガイド下TFPBの有効性を調査することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、トルコ（Türkiye）、34212
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 I-II 患者
- 片側鼠径ヘルニア修復手術
- 選択的作戦
除外基準:
- 慢性的な痛みの既往歴のある患者さん
- 介入領域での感染の証拠
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 凝固障害
- 体格指数 (BMI) ≥ 30
- 体重 ≤ 50 kg
- 研究への参加に同意しない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループT = TFPBグループ
横筋筋膜面ブロックが行われます。
手術開始時にポート入口部位に局所麻酔薬を浸透させ、標準的な術後疼痛管理プロトコルを適用します。
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創傷閉鎖が完了し、患者がまだ全身麻酔下にある後、TFPB が実行されます。
患者が仰臥位にあるとき、高周波リニア US プローブ (11 ～ 12 MHz、Vivid Q) と 22-G 80 mm 針 (Stimuplex® Ultra 360®、ブラウン、米国) が縦方向に配置されます。横方向 2 ～ 3 cm、腋窩中央線の腸骨稜のすぐ上。
外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋を区別すると、腹横筋と内腹斜筋の共通腱膜が見つかります。
ブロック針は、面内技術を使用して前方から後方に向けられ、ブロック針が進められ、5 ml の生理食塩水を注入してブロックの位置が確認されます。
ブロックの位置が確認されたら、30 ml の 0.25% ブピバカイン (Buvicaine、Polifarma®) を腹横筋と横筋膜の間に適用します。
アセトアミノフェン 1 gr (パラセロール、Polifarma®) 静脈内 (IV)、およびトラマドール (Contramal、Abdi İbrahim®) 100 mg IV が創傷閉鎖の 30 分前にすべての患者に投与されます。
手術後、アセトアミノフェン (パラセロール、ポリファーマ®) 1 gr IV、およびトラマドール (コントラマル、アブディ イブラヒム®) 100 mg を 1 日 3 回静脈内投与します。
別の麻酔科医が手術後に患者を評価します。
患者の疼痛スコア (NRS) が 4 以上の場合、レスキュー鎮痛薬として IV ペチジン (Aldolan、Liba Laboratory®) 0.5 mg/kg が投与されます。
手術の開始時、トロカールに入る前に、外科医によって合計 20 ml の 0.25% ブピバカイン ((Buvicaine、Polifarma®) ) がトロカールの入口点に適用されます。
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アクティブコンパレータ：グループ K = 対照グループ
手術開始時にポート入口部位に局所麻酔薬を浸透させ、標準的な術後疼痛管理プロトコルを適用します。
平面ブロックは適用されません。
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アセトアミノフェン 1 gr (パラセロール、Polifarma®) 静脈内 (IV)、およびトラマドール (Contramal、Abdi İbrahim®) 100 mg IV が創傷閉鎖の 30 分前にすべての患者に投与されます。
手術後、アセトアミノフェン (パラセロール、ポリファーマ®) 1 gr IV、およびトラマドール (コントラマル、アブディ イブラヒム®) 100 mg を 1 日 3 回静脈内投与します。
別の麻酔科医が手術後に患者を評価します。
患者の疼痛スコア (NRS) が 4 以上の場合、レスキュー鎮痛薬として IV ペチジン (Aldolan、Liba Laboratory®) 0.5 mg/kg が投与されます。
手術の開始時、トロカールに入る前に、外科医によって合計 20 ml の 0.25% ブピバカイン ((Buvicaine、Polifarma®) ) がトロカールの入口点に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の使用を救済する
時間枠：術後 1、3、6、12、18、24 時間後に救急鎮痛薬が必要。
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主な目的は、術後 24 時間の救援鎮痛量とその時間を比較することです。
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術後 1、3、6、12、18、24 時間後に救急鎮痛薬が必要。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア（NRSスコア）を比較する
時間枠：安静時および移動中の NRS スコアは、術後 1、3、6、12、18、および 24 時間後に評価および記録されます。
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第 2 の目的は、安静時と動作時の痛みのスコアを比較することです。
術後の痛みの評価は、数値評価スケール (NRS) を使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も重度の痛みを感じます)。
NRS スコアが記録されます。
NRS が低いと、痛みのコントロールが良好になります。
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安静時および移動中の NRS スコアは、術後 1、3、6、12、18、および 24 時間後に評価および記録されます。
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副作用と合併症
時間枠：副作用と合併症は術後 1、3、6、12、18、24 時間後に評価および記録されます。
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ブロック関連の合併症および副作用（アレルギー反応、吐き気、嘔吐）を評価する - ブロックまたはオピオイド関連
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副作用と合併症は術後 1、3、6、12、18、24 時間後に評価および記録されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：BAHADIR CIFTCI、ISTANBUL MUH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Celik HK, Tulgar S, Buk OF, Koc K, Unal M, Genc C, Suren M. Comparison of the analgesic efficacy of the ultrasound-guided transversalis fascia plane block and erector spinae plane block in patients undergoing open inguinal hernia repair under spinal anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2024 Apr;77(2):255-264. doi: 10.4097/kja.23404. Epub 2024 Jan 8.
- Pinarbasi A, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Pirincci F, Ugur B. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block or transversus abdominis plane block for recovery after caesarean section: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2024 Oct 1;41(10):769-778. doi: 10.1097/EJA.0000000000002041. Epub 2024 Jul 22.
- Hebbard PD. Transversalis fascia plane block, a novel ultrasound-guided abdominal wall nerve block. Can J Anaesth. 2009 Aug;56(8):618-20. doi: 10.1007/s12630-009-9110-1. Epub 2009 Jun 4. No abstract available.
- Xu LS, Li Q, Wang Y, Wang JW, Wang S, Wu CW, Cao TT, Xia YB, Huang XX, Xu L. Current status and progress of laparoscopic inguinal hernia repair: A review. Medicine (Baltimore). 2023 Aug 4;102(31):e34554. doi: 10.1097/MD.0000000000034554.
- Tolver MA, Rosenberg J, Bisgaard T. Early pain after laparoscopic inguinal hernia repair. A qualitative systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 May;56(5):549-57. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02633.x. Epub 2012 Jan 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月14日
一次修了 (実際)
2026年7月20日
研究の完了 (実際)
2026年7月20日
試験登録日
最初に提出
2025年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月12日
最初の投稿 (実際)
2025年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月9日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Medipol Hospital 5
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究者は個々の患者データ (IPD) を共有しません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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