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横筋膜平面阻滞用于腹腔镜腹股沟疝修补术 (TFPB)

2026年8月9日 更新者：Ayse Ince、Istanbul Medipol University Hospital

横筋膜平面阻滞对腹腔镜腹股沟疝修补术患者的疗效评价

横筋膜平面阻滞 (TFPB) 是一种躯干阻滞，通过在腹横肌和腹壁外侧横筋膜之间注射局部麻醉剂来阻滞 T12-L2 脊神经。 该阻滞对术后镇痛的积极作用已在许多腹部手术中得到证实，包括开放式腹股沟疝修补术。

本研究旨在探讨超声（US）引导下 TFPB 对腹腔镜腹股沟疝修补术后镇痛管理术后疼痛控制的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

腹股沟疝修补术是最常见的普通外科手术之一，通常采用腹腔镜技术进行。 即使腹腔镜腹股沟疝修补术与开放技术相比，术后疼痛较轻，但未经治疗的早期疼痛可能会延长住院时间，加剧全身不适，并影响康复时间，这也可能产生社会和经济影响。 阿片类药物由于其强大的镇痛作用，被用作术后多模式镇痛的组成部分。 尽管阿片类药物有其优点，但它可能与肺部并发症、术后因肠梗阻、恶心和呕吐导致的恢复延迟有关；以及住院时间延长。 随着超声检查 (USG) 已成为日常生活的一部分，筋膜间平面阻滞在疼痛管理中的使用最近有所增加。 筋膜间平面阻滞提供有效的术后镇痛。

横筋膜平面阻滞（TFPB）是一种通过在腹横肌和腹壁外侧横筋膜之间注射局麻药来阻滞 T12-L2 脊神经的身体阻滞，其对术后镇痛的积极作用已在许多腹部手术中得到体现。 ，包括开放技术腹股沟疝修补术。

本研究旨在探讨超声（US）引导下 TFPB 对腹腔镜腹股沟疝修补术后镇痛管理术后疼痛控制的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、土耳其（türkiye）、34212
        • Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II 患者
  • 单侧腹股沟疝气修复手术
  • 选择性操作

排除标准：

  • 有慢性疼痛病史的患者
  • 干预区域感染的证据
  • 对局部麻醉剂过敏
  • 凝血病
  • 体重指数 (BMI) ≥ 30
  • 体重≤50公斤
  • 不同意参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：T 组 = TFPB 组
将进行横筋膜平面阻滞。 将在手术开始时对端口入口部位进行局部麻醉渗透，并应用标准的术后疼痛管理方案。
程序：横筋膜平面块
伤口闭合完成且患者仍处于全身麻醉状态后，将进行 TFPB。 当患者处于仰卧位时，高频线性超声探头（11-12 MHz，Vivid Q）和 22-G 80 毫米针（Stimuplex® Ultra 360®，Braun，美国）将纵向放置，横向2-3厘米，腋中线髂嵴上方。 区分出腹外斜肌、腹内斜肌、腹横肌后，就会找到腹横肌和腹内斜肌共同的腱膜。 使用平面内技术将阻滞针从前向后引导，将阻滞针推进并通过注射 5 ml 生理盐水确认阻滞位置。 一旦确定阻滞位置，将在腹横肌和横筋膜之间涂抹 30 毫升 0.25% 布比卡因（Buvicaine，Polifarma ®）。
程序：术后疼痛管理
所有患者将在伤口闭合前 30 分钟静脉注射 1 克对乙酰氨基酚（Paracerol、Polifarma®）和静脉注射曲马多（Contramal、Abdi ibrahim®）100 毫克。 手术后，每天 3 次静脉注射对乙酰氨基酚（Paracerol，Polifarma®）1 克静脉注射和曲马多（Contramal，Abdi ibrahim®）100 毫克静脉注射。 另一位麻醉师将在手术后对患者进行评估。 如果患者的疼痛评分（NRS）为4或更高，则静脉注射哌替啶（Aldolan，Liba Laboratory®）0.5 mg/kg作为救援镇痛剂。
程序：港口现场渗透
手术开始时，在进入套管针之前，外科医生将总共 20 毫升 0.25% 布比卡因（（Buvicaine，Polifarma ®））涂抹到套管针入口点。
有源比较器：K组=对照组
将在手术开始时对端口入口部位进行局部麻醉渗透，并应用标准的术后疼痛管理方案。 不会应用任何平面块。
程序：术后疼痛管理
所有患者将在伤口闭合前 30 分钟静脉注射 1 克对乙酰氨基酚（Paracerol、Polifarma®）和静脉注射曲马多（Contramal、Abdi ibrahim®）100 毫克。 手术后，每天 3 次静脉注射对乙酰氨基酚（Paracerol，Polifarma®）1 克静脉注射和曲马多（Contramal，Abdi ibrahim®）100 毫克静脉注射。 另一位麻醉师将在手术后对患者进行评估。 如果患者的疼痛评分（NRS）为4或更高，则静脉注射哌替啶（Aldolan，Liba Laboratory®）0.5 mg/kg作为救援镇痛剂。
程序：港口现场渗透
手术开始时，在进入套管针之前，外科医生将总共 20 毫升 0.25% 布比卡因（（Buvicaine，Polifarma ®））涂抹到套管针入口点。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抢救镇痛药的使用
大体时间：术后 1、3、6、12、18 和 24 小时需要急救镇痛药。
主要目的是比较术后24小时内救援镇痛的用量和使用时间
术后 1、3、6、12、18 和 24 小时需要急救镇痛药。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较术后疼痛评分（NRS 评分）
大体时间：将在术后 1、3、6、12、18 和 24 小时评估和记录静息和活动时的 NRS 评分。
第二个目的是比较休息时和运动时的疼痛评分。 术后疼痛评估将使用数字评定量表 (NRS) 进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）。 NRS 分数将被记录。 低 NRS 与更好的疼痛控制有关。
将在术后 1、3、6、12、18 和 24 小时评估和记录静息和活动时的 NRS 评分。
副作用和并发症
大体时间：副作用和并发症将在术后1、3、6、12、18和24小时进行评估和记录
评估阻滞相关的并发症和副作用（过敏反应、恶心、呕吐）——阻滞或阿片类药物相关
副作用和并发症将在术后1、3、6、12、18和24小时进行评估和记录

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul Medipol University Hospital

调查人员

  • 学习椅：BAHADIR CIFTCI、ISTANBUL MUH

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月14日

初级完成 (实际的)

2026年7月20日

研究完成 (实际的)

2026年7月20日

研究注册日期

首次提交

2025年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月12日

首次发布 (实际的)

2025年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月9日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Medipol Hospital 5

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

研究人员不会共享患者个人数据 (IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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