Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transversalis Fascia síkblokk laparoszkópos inguinalis hernia javítására (TFPB)

2026. augusztus 9. frissítette: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital

A Transversalis Fascia síkblokk hatékonyságának értékelése laparoszkópos lágyéksérv-javításon átesett betegeknél

A Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) egy törzsblokk, amely a T12-L2 gerincvelői idegeket blokkolja helyi érzéstelenítő injekcióval a transversus abdominis izom és a transversalis fascia közé az oldalsó hasfalon. A blokk pozitív hatásait a posztoperatív fájdalomcsillapításra számos hasi műtét során kimutatták, beleértve a nyílt technikával végzett lágyéksérv-javítást is.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az ultrahanggal (USA) vezérelt TFPB hatékonyságát a posztoperatív fájdalomcsillapításban a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében a laparoszkópos lágyéksérv helyreállítása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lágyéksérv helyreállítása az egyik leggyakoribb általános sebészeti műtét, és általában laparoszkópos technikával végzik. Még a laparoszkópos lágyéksérv-javítás is kevésbé okoz akut posztoperatív fájdalmat a nyitott technikához képest, a kezeletlen korai fájdalom meghosszabbíthatja a kórházi tartózkodást, súlyosbíthatja az általános kényelmetlenséget és befolyásolhatja a gyógyulás időtartamát, aminek társadalmi és gazdasági vonatkozásai is lehetnek. Az opioidokat erős fájdalomcsillapító hatásuk miatt a posztoperatív időszakban a multimodális fájdalomcsillapítás összetevőiként használják. Előnyeik ellenére az opioidok összefüggésbe hozhatók a tüdőszövődményekkel, a műtét utáni késleltetett felépüléssel az ileus miatt, hányingerrel és hányással; és hosszan tartó kórházi tartózkodás. Az interfasciális sík blokkok használata fájdalomcsillapításra az utóbbi időben elterjedt, mivel az ultrahangvizsgálat (USG) a mindennapi rutin részévé vált. Az interfasciális sík blokkok hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosítanak.

A Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) egy testblokk, amely a T12-L2 gerincvelői idegeket blokkolja helyi érzéstelenítő injekcióval a transversus abdominis izom és a transversalis fascia közé az oldalsó hasfalon. Posztoperatív fájdalomcsillapításra gyakorolt ​​pozitív hatásait számos hasi műtét során kimutatták. , beleértve a nyílt technikás inguinalis hernia javítását.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az ultrahanggal (USA) vezérelt TFPB hatékonyságát a posztoperatív fájdalomcsillapításban a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében a laparoszkópos lágyéksérv helyreállítása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Törökország (Türkiye), 34212
        • Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása I-II Betegek
  • Egyoldali lágyéksérv-javító műtét
  • Választható műveletek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében krónikus fájdalom szerepel
  • Fertőzés bizonyítéka a beavatkozási területen
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Coagulopathia
  • Testtömegindex (BMI) ≥ 30
  • Testtömeg ≤ 50 kg
  • Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: T csoport = TFPB csoport
Transversalis Fascia Plane blokk kerül végrehajtásra. A műtét kezdetén helyi érzéstelenítő infiltrációt alkalmaznak a port bejárati helyére, és szabványos posztoperatív fájdalomkezelési protokollokat alkalmaznak.
Eljárás: Transversalis Fascia Plane Block
Miután a sebzárás befejeződött, és a beteg még általános érzéstelenítésben van, a TFPB-t elvégzik. Ha a beteg fekvő helyzetben van, a nagyfrekvenciás lineáris US szonda (11-12 MHz, Vivid Q) és egy 22-G 80 mm-es tű (Stimuplex® Ultra 360®, Braun, USA) hosszirányban kerül elhelyezésre. 2-3 cm oldalirányban, közvetlenül a csípőtaraj felett a hónalj középvonalánál. A külső ferde, a belső ferde és a haránt hasizom megkülönböztetése után megtaláljuk a haránt hasizom és a belső ferde izom közös aponeurózisát. A blokktűt elölről hátulra irányítják, egy síkbeli technikával, a blokktűt előrenyomják, és a blokk helyét 5 ml sóoldat befecskendezésével igazolják. A blokk helyének megerősítése után 30 ml 0,25%-os bupivakaint (Buvicaine, Polifarma®) kell felvinni a transversus abdominis izom és a transversalis fascia közé.
Eljárás: Műtét utáni fájdalomkezelés
Acetaminophen 1 gr (Paracerol, Polifarma®) intravénás (IV) és tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV minden betegnek 30 perccel a sebzárás előtt kerül beadásra. A műtét után az acetaminophen (Paracerol, Polifarma®) 1 gr IV és a tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV naponta háromszor. A műtét után egy másik aneszteziológus értékeli a betegeket. Ha a beteg fájdalompontszáma (NRS) 4 vagy magasabb, mentő fájdalomcsillapítóként 0,5 mg/kg IV petidint (Aldolan, Liba Laboratory ®) adnak.
Eljárás: Port Site Infiltration
Összesen 20 ml 0,25%-os bupivakaint ((Buvicaine, Polifarma ®) juttat a sebész a trokár belépési pontjaira a műtét elején, mielőtt a trokárokba kerülne.
Aktív összehasonlító: K csoport = Kontroll csoport
A műtét kezdetén helyi érzéstelenítő infiltrációt alkalmaznak a port bejárati helyére, és szabványos posztoperatív fájdalomkezelési protokollokat alkalmaznak. Nem lesz síkblokk alkalmazva.
Eljárás: Műtét utáni fájdalomkezelés
Acetaminophen 1 gr (Paracerol, Polifarma®) intravénás (IV) és tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV minden betegnek 30 perccel a sebzárás előtt kerül beadásra. A műtét után az acetaminophen (Paracerol, Polifarma®) 1 gr IV és a tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV naponta háromszor. A műtét után egy másik aneszteziológus értékeli a betegeket. Ha a beteg fájdalompontszáma (NRS) 4 vagy magasabb, mentő fájdalomcsillapítóként 0,5 mg/kg IV petidint (Aldolan, Liba Laboratory ®) adnak.
Eljárás: Port Site Infiltration
Összesen 20 ml 0,25%-os bupivakaint ((Buvicaine, Polifarma ®) juttat a sebész a trokár belépési pontjaira a műtét elején, mielőtt a trokárokba kerülne.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentő fájdalomcsillapító használata
Időkeret: Mentő fájdalomcsillapítókra van szükség a műtét utáni 1, 3, 6, 12, 18 és 24 órában.
Elsődleges cél a mentő fájdalomcsillapítás mennyiségének és a posztoperatív 24 órás periódusban felhasznált időtartamának összehasonlítása.
Mentő fájdalomcsillapítókra van szükség a műtét utáni 1, 3, 6, 12, 18 és 24 órában.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a posztoperatív fájdalom pontszámait (NRS pontszámok)
Időkeret: Az NRS-pontszámokat nyugalomban és mozgás közben értékelik és rögzítik a műtét utáni 1, 3, 6, 12, 18 és 24 órával.
A másodlagos cél a nyugalmi és mozgási fájdalompontszámok összehasonlítása. A posztoperatív fájdalom értékelése a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legerősebb fájdalom). Az NRS pontszámait rögzítjük. Az alacsony NRS jobb fájdalomcsillapítással jár.
Az NRS-pontszámokat nyugalomban és mozgás közben értékelik és rögzítik a műtét utáni 1, 3, 6, 12, 18 és 24 órával.
Mellékhatások és szövődmények
Időkeret: A mellékhatásokat és szövődményeket a műtét utáni 1, 3, 6, 12, 18 és 24 órával értékelik és rögzítik.
A blokkolással összefüggő szövődmények és mellékhatások (allergiás reakció, hányinger, hányás) értékelésére – blokkolással vagy opioiddal kapcsolatos
A mellékhatásokat és szövődményeket a műtét utáni 1, 3, 6, 12, 18 és 24 órával értékelik és rögzítik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: BAHADIR CIFTCI, ISTANBUL MUH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Medipol Hospital 5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálók nem osztanak meg egyéni páciensadatokat (IPD).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel