Transversalis Fascia Plane Block for laparoskopisk lyskebrokk reparasjon (TFPB)
Evaluering av effektiviteten av Transversalis Fascia Plane Block hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk lyskebrokkreparasjon
Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) er en trunkblokk som blokkerer T12-L2 spinalnervene ved injeksjon av lokalbedøvelse mellom transversus abdominis-muskelen og transversalis fascia på den laterale bukveggen. Blokkens positive effekter på postoperativ analgesi er vist i mange abdominale operasjoner, inkludert reparasjon av lyskebrokk i åpen teknikk.
Denne studien hadde som mål å undersøke effektiviteten av ultralydveiledet TFPB på postoperativ smertekontroll for postoperativ analgesibehandling etter laparoskopisk lyskebrokkreparasjon.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Reparasjoner av lyskebrokk er en av de vanligste generelle kirurgiske operasjonene og utføres vanligvis med laparoskopisk teknikk. Selv laparoskopisk lyskebrokkreparasjon resulterer i mindre akutte postoperative smerter sammenlignet med den åpne teknikken, ubehandlet tidlig smerte kan forlenge sykehusoppholdet, forverre generelt ubehag og påvirke lengden på restitusjonen, noe som også kan ha sosiale og økonomiske implikasjoner. Opioider, på grunn av deres kraftige smertestillende effekter, brukes som en komponent i multimodal analgesi i den postoperative perioden. Til tross for deres fordeler, kan opioider være relatert til lungekomplikasjoner, postoperativ forsinket utvinning på grunn av ileus, kvalme og oppkast; og lengre sykehusopphold. Bruken av interfascial plane blokker for smertebehandling har økt den siste tiden, ettersom ultrasonografi (USG) har blitt en del av daglig rutine. Interfascial plane blokker gir effektiv postoperativ analgesi.
Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) er en kroppsblokk som blokkerer ryggmargsnervene T12-L2 ved injeksjon av lokalbedøvelse mellom transversus abdominis-muskelen og transversalis fascia på den laterale bukveggen. Dens positive effekter på postoperativ analgesi er vist i mange abdominale operasjoner , inkludert reparasjon av lyskebrokk med åpen teknikk.
Denne studien hadde som mål å undersøke effektiviteten av ultralydveiledet TFPB på postoperativ smertekontroll for postoperativ analgesibehandling etter laparoskopisk lyskebrokkreparasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Tyrkia (Türkiye), 34212
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II Pasienter
- Unilateral inguinal brokk reparasjonskirurgi
- Valgfag Drift
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med kronisk smerte
- Bevis for infeksjon i tiltaksområdet
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Koagulopati
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30
- Kroppsvekt ≤ 50 kg
- Pasienter som ikke samtykker i å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe T = TFPB-gruppe
Transversalis Fascia Plane blokk vil bli utført.
Lokalbedøvelsesinfiltrasjon til havneinngangssteder ved begynnelsen av operasjonen og standard postoperativ smertebehandlingsprotokoller vil bli brukt.
|
Etter at sårlukkingen er fullført og pasienten fortsatt er under generell anestesi, vil TFPB bli utført.
Når pasienten er i liggende stilling, vil den høyfrekvente lineære US-sonden (11-12 MHz, Vivid Q) og en 22-G 80-mm nål (Stimuplex® Ultra 360®, Braun, USA) plasseres i lengderetningen, 2-3 cm lateralt, like over hoftekammen ved midt-aksillærlinjen.
Etter at de ytre skrå-, indre skrå- og transversus abdominis-musklene er skilt ut, vil den vanlige aponeurosen av transversus abdominis og den indre skråmuskelen bli funnet.
Blokknålen vil bli rettet fra fremre til bakre, ved bruk av en in-plane-teknikk, blokknålen vil bli fremført og blokkplasseringen vil bli bekreftet ved å injisere 5 ml saltvann.
Når blokkplasseringen er bekreftet, vil 30 ml 0,25 % bupivakain (Buvicaine, Polifarma ®) påføres mellom transversus abdominis-muskelen og transversalis fascia.
Acetaminophen 1 gr (Paracerol, Polifarma®) intravenøst (IV), og tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV vil bli administrert til alle pasienter 30 minutter før sårlukking.
Etter operasjonen vil Acetaminophen (Paracerol, Polifarma®) 1 gr IV og tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV gis tre ganger daglig.
En annen anestesilege vil vurdere pasienter etter operasjonen.
Hvis pasientens smertescore (NRS) er 4 eller høyere, gis IV petidin (Aldolan, Liba Laboratory ®) 0,5 mg/kg som et rednings-analgetikum.
Totalt 20 ml 0,25 % bupivakain ((Buvicaine, Polifarma ®) vil påføres trokarinngangspunktene av kirurgen ved begynnelsen av operasjonen, før den går inn i trokarene.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe K = Kontrollgruppe
Lokalbedøvelsesinfiltrasjon til havneinngangssteder ved begynnelsen av operasjonen og standard postoperativ smertebehandlingsprotokoller vil bli brukt.
Ingen flyblokk vil bli brukt.
|
Acetaminophen 1 gr (Paracerol, Polifarma®) intravenøst (IV), og tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV vil bli administrert til alle pasienter 30 minutter før sårlukking.
Etter operasjonen vil Acetaminophen (Paracerol, Polifarma®) 1 gr IV og tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV gis tre ganger daglig.
En annen anestesilege vil vurdere pasienter etter operasjonen.
Hvis pasientens smertescore (NRS) er 4 eller høyere, gis IV petidin (Aldolan, Liba Laboratory ®) 0,5 mg/kg som et rednings-analgetikum.
Totalt 20 ml 0,25 % bupivakain ((Buvicaine, Polifarma ®) vil påføres trokarinngangspunktene av kirurgen ved begynnelsen av operasjonen, før den går inn i trokarene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redningsanalgetisk bruk
Tidsramme: Behov for redningsanalgetika 1, 3, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
|
Hovedmålet er å sammenligne mengden av redningsanalgesi og tiden brukt i den postoperative 24-timers perioden
|
Behov for redningsanalgetika 1, 3, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign postoperative smertescore (NRS-score)
Tidsramme: NRS-skår i hvile og under bevegelse vil bli evaluert og registrert 1, 3, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
|
Det sekundære målet er å sammenligne smerteskårene i hvile og med bevegelse.
Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerten som føles).
NRS-resultatene vil bli registrert.
Lav NRS er assosiert med bedre smertekontroll.
|
NRS-skår i hvile og under bevegelse vil bli evaluert og registrert 1, 3, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
|
|
Bivirkninger og komplikasjoner
Tidsramme: Bivirkninger og komplikasjoner vil bli evaluert og registrert 1, 3, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt
|
For å evaluere blokkrelaterte komplikasjoner og bivirkninger (allergisk reaksjon, kvalme, oppkast) - blokkering eller opioidrelatert
|
Bivirkninger og komplikasjoner vil bli evaluert og registrert 1, 3, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: BAHADIR CIFTCI, ISTANBUL MUH
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Celik HK, Tulgar S, Buk OF, Koc K, Unal M, Genc C, Suren M. Comparison of the analgesic efficacy of the ultrasound-guided transversalis fascia plane block and erector spinae plane block in patients undergoing open inguinal hernia repair under spinal anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2024 Apr;77(2):255-264. doi: 10.4097/kja.23404. Epub 2024 Jan 8.
- Pinarbasi A, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Pirincci F, Ugur B. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block or transversus abdominis plane block for recovery after caesarean section: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2024 Oct 1;41(10):769-778. doi: 10.1097/EJA.0000000000002041. Epub 2024 Jul 22.
- Hebbard PD. Transversalis fascia plane block, a novel ultrasound-guided abdominal wall nerve block. Can J Anaesth. 2009 Aug;56(8):618-20. doi: 10.1007/s12630-009-9110-1. Epub 2009 Jun 4. No abstract available.
- Xu LS, Li Q, Wang Y, Wang JW, Wang S, Wu CW, Cao TT, Xia YB, Huang XX, Xu L. Current status and progress of laparoscopic inguinal hernia repair: A review. Medicine (Baltimore). 2023 Aug 4;102(31):e34554. doi: 10.1097/MD.0000000000034554.
- Tolver MA, Rosenberg J, Bisgaard T. Early pain after laparoscopic inguinal hernia repair. A qualitative systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 May;56(5):549-57. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02633.x. Epub 2012 Jan 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Medipol Hospital 5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .