Transversalis Fascia Plane Block laparoskooppiseen nivustyrän korjaukseen (TFPB)
Transversalis Fascia Plane Blockin tehokkuuden arviointi potilailla, joille tehdään laparoskooppinen nivustyrä korjaus
Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) on runkotukos, joka salpaa T12-L2-selkäydinhermot injektoimalla paikallispuudutetta transversus abdominis -lihaksen ja poikkipuoleisen vatsan seinämän väliin. Lohkon positiiviset vaikutukset postoperatiiviseen kivunlievitykseen on osoitettu monissa vatsaleikkauksissa, mukaan lukien avoimen tekniikan nivustyrän korjaus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ultraääniohjatun TFPB:n tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa postoperatiivisen analgesian hallinnassa laparoskooppisen nivustyrän korjauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivustyrän korjaukset ovat yksi yleisimmistä yleiskirurgisista leikkauksista, ja ne tehdään yleensä laparoskooppisella tekniikalla. Jopa laparoskooppinen nivustyrän korjaus vähentää akuuttia postoperatiivista kipua avoimeen tekniikkaan verrattuna, hoitamaton varhainen kipu voi pidentää sairaalassaoloaikaa, pahentaa yleistä epämukavuutta ja vaikuttaa toipumisen pituuteen, millä voi olla myös sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia. Opioideja, niiden voimakkaiden analgeettisten vaikutusten vuoksi, käytetään osana multimodaalista analgesiaa leikkauksen jälkeisellä kaudella. Edustaan huolimatta opioidit voivat liittyä keuhkokomplikaatioihin, leikkauksen jälkeiseen viivästymiseen ileuksesta, pahoinvointiin ja oksentamiseen; ja pitkittynyt sairaalahoito. Interfassiaalisten tasolohkojen käyttö kivunhoidossa on lisääntynyt viime aikoina, kun ultraäänitutkimuksesta (USG) on tullut osa päivittäistä rutiinia. Interfassiaaliset tasolohkot tarjoavat tehokkaan postoperatiivisen analgesian.
Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) on kehon salpaus, joka salpaa T12-L2-selkäydinhermot injektoimalla paikallispuudutetta transversus abdominis -lihaksen ja transversalis fascian väliin lateraaliseen vatsan seinämään. Sen positiiviset vaikutukset postoperatiiviseen kivunlievitykseen on osoitettu monissa vatsan leikkauksissa. mukaan lukien avoin tekniikka nivustyrän korjaus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ultraääniohjatun TFPB:n tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa postoperatiivisen analgesian hallinnassa laparoskooppisen nivustyrän korjauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turkki (Türkiye), 34212
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen I-II potilaat
- Yksipuolinen nivustyrän korjausleikkaus
- Valinnaiset operaatiot
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut krooninen kipu
- Todisteet infektiosta toimenpidealueella
- Allergia paikallispuudutteille
- Koagulopatia
- Painoindeksi (BMI) ≥ 30
- Paino ≤ 50 kg
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä T = TFPB-ryhmä
Transversalis Fascia Plane -lohko suoritetaan.
Paikallispuudutuksen tunkeutuminen porttien sisääntulokohtiin leikkauksen alussa ja tavallisia postoperatiivisia kivunhallintakäytäntöjä sovelletaan.
|
Kun haavan sulkeminen on valmis ja potilas on edelleen yleisanestesiassa, TFPB suoritetaan.
Kun potilas on makuuasennossa, korkeataajuinen lineaarinen US-anturi (11-12 MHz, Vivid Q) ja 22-G 80 mm neula (Stimuplex® Ultra 360®, Braun, USA) sijoitetaan pituussuunnassa. 2-3 cm sivusuunnassa, juuri suoliluun harjanteen yläpuolella kainalon keskilinjassa.
Kun ulkoiset vinot, sisäiset vinot ja poikittaiset vatsalihakset on erotettu, löydetään poikittainen vatsalihaksen ja sisäisen viistolihaksen yhteinen aponeuroosi.
Lohkoneula ohjataan anteriorista takaosaan käyttäen in-plane-tekniikkaa, lohkoneulaa viedään eteenpäin ja lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 5 ml suolaliuosta.
Kun tukoksen sijainti on varmistettu, 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia (Buvicaine, Polifarma®) levitetään poikkivatsalihaksen ja transversalis fascian väliin.
Asetaminofeenia 1 g (Paracerol, Polifarma®) suonensisäisesti (IV) ja tramadolia (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV annetaan kaikille potilaille 30 minuuttia ennen haavan sulkemista.
Leikkauksen jälkeen asetaminofeenia (Paracerol, Polifarma®) 1 g IV ja tramadolia (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV annetaan kolme kertaa päivässä.
Toinen anestesialääkäri arvioi potilaat leikkauksen jälkeen.
Jos potilaan kipupistemäärä (NRS) on 4 tai korkeampi, annetaan suonensisäisesti petidiiniä (Aldolan, Liba Laboratory ®) 0,5 mg/kg pelastuskipulääkkeenä.
Yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ((Buvicaine, Polifarma ®)) levittää trokaarien sisääntulokohtiin leikkauksen alussa, ennen kuin se menee troakaariin.
|
|
Active Comparator: Ryhmä K = kontrolliryhmä
Paikallispuudutuksen tunkeutuminen porttien sisääntulokohtiin leikkauksen alussa ja tavallisia postoperatiivisia kivunhallintakäytäntöjä sovelletaan.
Tasolohkoa ei käytetä.
|
Asetaminofeenia 1 g (Paracerol, Polifarma®) suonensisäisesti (IV) ja tramadolia (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV annetaan kaikille potilaille 30 minuuttia ennen haavan sulkemista.
Leikkauksen jälkeen asetaminofeenia (Paracerol, Polifarma®) 1 g IV ja tramadolia (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV annetaan kolme kertaa päivässä.
Toinen anestesialääkäri arvioi potilaat leikkauksen jälkeen.
Jos potilaan kipupistemäärä (NRS) on 4 tai korkeampi, annetaan suonensisäisesti petidiiniä (Aldolan, Liba Laboratory ®) 0,5 mg/kg pelastuskipulääkkeenä.
Yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ((Buvicaine, Polifarma ®)) levittää trokaarien sisääntulokohtiin leikkauksen alussa, ennen kuin se menee troakaariin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastuskipulääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Pelastuskipulääkkeiden tarve 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Ensisijaisena tavoitteena on verrata pelastuskipulääkkeen määrää ja sen käytettyä aikaa leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana.
|
Pelastuskipulääkkeiden tarve 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa postoperatiivisia kipupisteitä (NRS-pisteet)
Aikaikkuna: NRS-pisteet levossa ja liikkeessä arvioidaan ja kirjataan 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Toissijaisena tavoitteena on vertailla kipupisteitä levossa ja liikkeessä.
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu).
NRS-pisteet kirjataan.
Matala NRS liittyy parempaan kivunhallintaan.
|
NRS-pisteet levossa ja liikkeessä arvioidaan ja kirjataan 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
|
Sivuvaikutukset ja komplikaatiot
Aikaikkuna: Sivuvaikutukset ja komplikaatiot arvioidaan ja kirjataan 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioida salpaukseen tai opioideihin liittyviä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu)
|
Sivuvaikutukset ja komplikaatiot arvioidaan ja kirjataan 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: BAHADIR CIFTCI, ISTANBUL MUH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Celik HK, Tulgar S, Buk OF, Koc K, Unal M, Genc C, Suren M. Comparison of the analgesic efficacy of the ultrasound-guided transversalis fascia plane block and erector spinae plane block in patients undergoing open inguinal hernia repair under spinal anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2024 Apr;77(2):255-264. doi: 10.4097/kja.23404. Epub 2024 Jan 8.
- Pinarbasi A, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Pirincci F, Ugur B. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block or transversus abdominis plane block for recovery after caesarean section: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2024 Oct 1;41(10):769-778. doi: 10.1097/EJA.0000000000002041. Epub 2024 Jul 22.
- Hebbard PD. Transversalis fascia plane block, a novel ultrasound-guided abdominal wall nerve block. Can J Anaesth. 2009 Aug;56(8):618-20. doi: 10.1007/s12630-009-9110-1. Epub 2009 Jun 4. No abstract available.
- Xu LS, Li Q, Wang Y, Wang JW, Wang S, Wu CW, Cao TT, Xia YB, Huang XX, Xu L. Current status and progress of laparoscopic inguinal hernia repair: A review. Medicine (Baltimore). 2023 Aug 4;102(31):e34554. doi: 10.1097/MD.0000000000034554.
- Tolver MA, Rosenberg J, Bisgaard T. Early pain after laparoscopic inguinal hernia repair. A qualitative systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 May;56(5):549-57. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02633.x. Epub 2012 Jan 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medipol Hospital 5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .