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복강경 서혜부 탈장 수리를 위한 횡단 근막 평면 블록 (TFPB)

2025년 3월 12일 업데이트: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital

복강경 서혜부 탈장 치료를 받는 환자에서 횡단 근막 평면 블록의 효과 평가

Transversalis Fascia Plane Block(TFPB)은 외측복벽의 횡복근과 횡복근막 사이에 국소마취제를 주입하여 T12-L2 척수신경을 차단하는 몸통블록이다. 수술 후 진통에 대한 블록의 긍정적인 효과는 개방형 서혜부 탈장 복구를 포함한 많은 복부 수술에서 나타났습니다.

이 연구는 복강경 서혜부 탈장 복구 후 수술 후 진통 관리를 위한 수술 후 통증 조절에 대한 초음파(US) 유도 TFPB의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

서혜부 탈장 복구는 가장 일반적인 일반 수술 중 하나이며 일반적으로 복강경 기술을 사용하여 수행됩니다. 복강경 서혜부 탈장 복구는 개방형 기술에 비해 수술 후 통증이 덜하며, 초기 통증을 치료하지 않으면 입원 기간이 길어지고 전반적인 불편이 악화되며 회복 기간에 영향을 미칠 수 있으며 이는 사회적, 경제적 영향도 미칠 수 있습니다. 강력한 진통 효과로 인해 오피오이드는 수술 후 복합 진통제의 구성 요소로 사용됩니다. 장점에도 불구하고 아편유사제는 폐 합병증, 장폐색으로 인한 수술 후 회복 지연, 메스꺼움 및 구토와 관련이 있을 수 있습니다. 그리고 장기간 입원. 최근 초음파촬영(USG)이 일상의 일부가 되면서 통증 관리를 위한 근막간 평면 블록의 사용이 증가했습니다. 근막간 평면 블록은 효과적인 수술 후 진통을 제공합니다.

Transversalis Fascia Plane Block(TFPB)은 복횡근과 횡복근막 사이에 국소 마취제를 주입하여 T12-L2 척수 신경을 차단하는 신체 블록입니다. 수술 후 진통에 긍정적인 효과가 많은 복부 수술에서 나타났습니다. , 개방형 기술 사타구니 탈장 수리를 포함합니다.

이 연구는 복강경 서혜부 탈장 복구 후 수술 후 진통 관리를 위한 수술 후 통증 조절에 대한 초음파(US) 유도 TFPB의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34212
        • 모병
        • Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • BAHADIR CIFTCI, Assoc Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I- II 환자
  • 일측 서혜부 탈장 복구 수술
  • 선택 작업

제외 기준:

  • 만성통증의 병력이 있는 환자
  • 개입 영역의 감염 증거
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 응고병증
  • 체질량지수(BMI) ≥ 30
  • 체중 ≤ 50kg
  • 연구 참여에 동의하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 T = TFPB 그룹
Transversalis Fascia Plane 블록이 수행됩니다. 수술 시작 시 항구 입구 부위에 국소 마취제를 주입하고 표준 수술 후 통증 관리 프로토콜을 적용합니다.
절차: 횡단 근막 평면 블록
상처 봉합이 완료되고 환자가 여전히 전신 마취 상태인 후 TFPB가 수행됩니다. 환자가 바로 누운 자세이므로 고주파 선형 US 프로브(11-12MHz, Vivid Q)와 22-G 80mm 바늘(Stimuplex® Ultra 360®, Braun, USA)을 세로 방향으로 배치합니다. 측면으로 2~3cm, 겨드랑이 중앙선의 장골능 바로 위입니다. 외복사근, 내복사근, 복횡근을 구분한 후 복횡근과 내복사근의 공통건막을 발견하게 됩니다. 블록 바늘은 in-plane 기술을 사용하여 전방에서 후방으로 향하게 되며 블록 바늘을 전진시키고 5 ml의 식염수를 주입하여 블록 위치를 확인합니다. 블록 위치가 확인되면 0.25% 부피바카인(Buvicaine, Polifarma®) 30ml를 복횡근과 복횡근막 사이에 적용합니다.
절차: 수술 후 통증 관리
아세트아미노펜 1gr(Paracerol, Polifarma®) 정맥 주사(IV) 및 트라마돌(Contramal, Abdi İbrahim®) 100mg IV는 상처 봉합 30분 전에 모든 환자에게 투여됩니다. 수술 후 아세트아미노펜(Paracerol, Polifarma®) 1gr IV 및 트라마돌(Contramal, Abdi İbrahim®) 100mg IV를 하루 3회 투여합니다. 또 다른 마취과 의사가 수술 후 환자를 평가할 것입니다. 환자의 통증 점수(NRS)가 4 이상인 경우 IV 페티딘(Aldolan, Liba Laboratory®) 0.5mg/kg을 구조 진통제로 투여합니다.
절차: 항만 침투
0.25% 부피바카인((Buvicaine, Polifarma®)) 총 20ml를 수술 시작 시, 투관침에 들어가기 전에 외과의사가 투관침 진입점에 적용합니다.
활성 비교기: 그룹 K = 대조군
수술 시작 시 항구 입구 부위에 국소 마취제를 주입하고 표준 수술 후 통증 관리 프로토콜을 적용합니다. 평면 블록이 적용되지 않습니다.
절차: 수술 후 통증 관리
아세트아미노펜 1gr(Paracerol, Polifarma®) 정맥 주사(IV) 및 트라마돌(Contramal, Abdi İbrahim®) 100mg IV는 상처 봉합 30분 전에 모든 환자에게 투여됩니다. 수술 후 아세트아미노펜(Paracerol, Polifarma®) 1gr IV 및 트라마돌(Contramal, Abdi İbrahim®) 100mg IV를 하루 3회 투여합니다. 또 다른 마취과 의사가 수술 후 환자를 평가할 것입니다. 환자의 통증 점수(NRS)가 4 이상인 경우 IV 페티딘(Aldolan, Liba Laboratory®) 0.5mg/kg을 구조 진통제로 투여합니다.
절차: 항만 침투
0.25% 부피바카인((Buvicaine, Polifarma®)) 총 20ml를 수술 시작 시, 투관침에 들어가기 전에 외과의사가 투관침 진입점에 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제 사용
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24시간에 구조 진통제가 필요합니다.
일차 목적은 수술 후 24시간 동안 구조 진통제의 양과 사용된 시간을 비교하는 것입니다.
수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24시간에 구조 진통제가 필요합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수(NRS 점수) 비교
기간: 휴식 중과 이동 중 NRS 점수는 수술 후 1, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 평가되고 기록됩니다.
두 번째 목표는 휴식 시 통증 점수와 운동 시 통증 점수를 비교하는 것입니다. 수술 후 통증 평가는 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 수행됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 느껴지는 가장 심한 통증). NRS 점수가 기록됩니다. 낮은 NRS는 더 나은 통증 조절과 관련이 있습니다.
휴식 중과 이동 중 NRS 점수는 수술 후 1, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 평가되고 기록됩니다.
부작용 및 합병증
기간: 부작용 및 합병증은 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24시간에 평가 및 기록됩니다.
블록 관련 합병증 및 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하려면 - 블록 또는 오피오이드 관련
부작용 및 합병증은 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24시간에 평가 및 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medipol University Hospital

수사관

  • 연구 의자: BAHADIR CIFTCI, ISTANBUL MUH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Medipol Hospital 5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구자들은 개별 환자 데이터(IPD)를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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