Bloque plano de la fascia transversal para la reparación laparoscópica de la hernia inguinal (TFPB)
Evaluación de la eficacia del bloqueo del plano de la fascia transversal en pacientes sometidos a reparación laparoscópica de hernia inguinal
El bloqueo del plano de la fascia transversalis (TFPB) es un bloqueo del tronco que bloquea los nervios espinales T12-L2 mediante la inyección de anestésico local entre el músculo transverso del abdomen y la fascia transversal en la pared abdominal lateral. Los efectos positivos del bloqueo sobre la analgesia posoperatoria se han demostrado en muchas cirugías abdominales, incluida la reparación de hernia inguinal con técnica abierta.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia de la TFPB guiada por ecografía (US) en el control del dolor posoperatorio para el tratamiento de la analgesia posoperatoria después de la reparación laparoscópica de una hernia inguinal.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las reparaciones de hernia inguinal son una de las operaciones quirúrgicas generales más comunes y generalmente se realizan con técnica laparoscópica. Incluso la reparación laparoscópica de la hernia inguinal produce un dolor posoperatorio menos agudo en comparación con la técnica abierta; el dolor temprano no tratado puede prolongar la estancia hospitalaria, exacerbar el malestar general y afectar la duración de la recuperación, lo que también puede tener implicaciones sociales y económicas. Los opioides, debido a sus potentes efectos analgésicos, se utilizan como componente de la analgesia multimodal en el postoperatorio. A pesar de sus ventajas, los opioides pueden estar relacionados con complicaciones pulmonares, retraso en la recuperación posoperatoria por íleo, náuseas y vómitos; y estancia hospitalaria prolongada. El uso de bloqueos del plano interfascial para el tratamiento del dolor ha aumentado recientemente, a medida que la ecografía (USG) se ha convertido en parte de la rutina diaria. Los bloqueos del plano interfascial proporcionan una analgesia posoperatoria eficaz.
Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) es un bloqueo corporal que bloquea los nervios espinales T12-L2 mediante la inyección de anestésico local entre el músculo transverso del abdomen y la fascia transversal en la pared abdominal lateral. Sus efectos positivos sobre la analgesia posoperatoria se han demostrado en muchas cirugías abdominales. , incluida la reparación de hernia inguinal con técnica abierta.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia de la TFPB guiada por ecografía (US) en el control del dolor posoperatorio para el tratamiento de la analgesia posoperatoria después de la reparación laparoscópica de una hernia inguinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Turquía (Türkiye), 34212
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de clasificación I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Cirugía de reparación de hernia inguinal unilateral
- Operaciones electivas
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de dolor crónico.
- Evidencia de infección en el área de intervención.
- Alergia a los anestésicos locales.
- Coagulopatía
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30
- Peso corporal ≤ 50 kg
- Pacientes que no aceptan participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo T = grupo TFPB
Se realizará el bloqueo del plano transversal de la fascia.
Infiltración de anestésico local en los sitios de entrada del puerto al comienzo de la operación y Se aplicarán protocolos estándar de manejo del dolor posoperatorio.
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Una vez que se completa el cierre de la herida y el paciente todavía está bajo anestesia general, se realizará la TFPB.
Mientras el paciente está en posición supina, se colocará longitudinalmente la sonda ecográfica lineal de alta frecuencia (11-12 MHz, Vivid Q) y una aguja 22 G de 80 mm (Stimuplex® Ultra 360®, Braun, EE. UU.). 2-3 cm lateralmente, justo por encima de la cresta ilíaca en la línea media axilar.
Después de distinguir los músculos oblicuo externo, oblicuo interno y transverso del abdomen, se encontrará la aponeurosis común del músculo transverso del abdomen y el músculo oblicuo interno.
La aguja de bloqueo se dirigirá de anterior a posterior, utilizando una técnica en el plano, se avanzará la aguja de bloqueo y se confirmará la ubicación del bloqueo inyectando 5 ml de solución salina.
Una vez confirmada la ubicación del bloqueo, se aplicarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% (Buvicaine, Polifarma ®) entre el músculo transverso del abdomen y la fascia transversal.
Se administrará acetaminofén 1 gr (Paracerol, Polifarma®) intravenoso (IV) y tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV a todos los pacientes 30 minutos antes del cierre de la herida.
Después de la cirugía, se administrarán acetaminofén (Paracerol, Polifarma®) 1 gr IV y tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV tres veces al día.
Otro anestesiólogo evaluará a los pacientes después de la cirugía.
Si la puntuación de dolor del paciente (NRS) es 4 o superior, se administrará petidina intravenosa (Aldolan, Liba Laboratory ®) 0,5 mg/kg como analgésico de rescate.
El cirujano aplicará un total de 20 ml de bupivacaína al 0,25% ((Buvicaine, Polifarma ®) en los puntos de entrada de los trócares al inicio de la operación, antes de introducir los trócares.
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Comparador activo: Grupo K = Grupo de control
Infiltración de anestésico local en los sitios de entrada del puerto al comienzo de la operación y Se aplicarán protocolos estándar de manejo del dolor posoperatorio.
No se aplicará ningún bloque plano.
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Se administrará acetaminofén 1 gr (Paracerol, Polifarma®) intravenoso (IV) y tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV a todos los pacientes 30 minutos antes del cierre de la herida.
Después de la cirugía, se administrarán acetaminofén (Paracerol, Polifarma®) 1 gr IV y tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV tres veces al día.
Otro anestesiólogo evaluará a los pacientes después de la cirugía.
Si la puntuación de dolor del paciente (NRS) es 4 o superior, se administrará petidina intravenosa (Aldolan, Liba Laboratory ®) 0,5 mg/kg como analgésico de rescate.
El cirujano aplicará un total de 20 ml de bupivacaína al 0,25% ((Buvicaine, Polifarma ®) en los puntos de entrada de los trócares al inicio de la operación, antes de introducir los trócares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: Necesidad de analgésicos de rescate a la 1, 3, 6, 12, 18 y 24 horas del postoperatorio.
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El objetivo principal es comparar la cantidad de analgesia de rescate y su tiempo utilizado en el postoperatorio de 24 horas.
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Necesidad de analgésicos de rescate a la 1, 3, 6, 12, 18 y 24 horas del postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar puntuaciones de dolor posoperatorio (puntuaciones NRS)
Periodo de tiempo: Las puntuaciones de NRS en reposo y en movimiento se evaluarán y registrarán 1, 3, 6, 12, 18 y 24 horas después de la operación.
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El objetivo secundario es comparar las puntuaciones de dolor en reposo y con movimiento.
La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la Escala de calificación numérica (NRS) (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido).
Se registrarán las puntuaciones de NRS.
Un NRS bajo se asocia con un mejor control del dolor.
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Las puntuaciones de NRS en reposo y en movimiento se evaluarán y registrarán 1, 3, 6, 12, 18 y 24 horas después de la operación.
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Efectos secundarios y complicaciones.
Periodo de tiempo: Los efectos secundarios y las complicaciones se evaluarán y registrarán 1, 3, 6, 12, 18 y 24 horas después de la operación.
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Evaluar las complicaciones y los efectos secundarios relacionados con el bloqueo (reacción alérgica, náuseas, vómitos), relacionados con el bloqueo o los opioides.
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Los efectos secundarios y las complicaciones se evaluarán y registrarán 1, 3, 6, 12, 18 y 24 horas después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: BAHADIR CIFTCI, ISTANBUL MUH
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Celik HK, Tulgar S, Buk OF, Koc K, Unal M, Genc C, Suren M. Comparison of the analgesic efficacy of the ultrasound-guided transversalis fascia plane block and erector spinae plane block in patients undergoing open inguinal hernia repair under spinal anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2024 Apr;77(2):255-264. doi: 10.4097/kja.23404. Epub 2024 Jan 8.
- Pinarbasi A, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Pirincci F, Ugur B. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block or transversus abdominis plane block for recovery after caesarean section: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2024 Oct 1;41(10):769-778. doi: 10.1097/EJA.0000000000002041. Epub 2024 Jul 22.
- Hebbard PD. Transversalis fascia plane block, a novel ultrasound-guided abdominal wall nerve block. Can J Anaesth. 2009 Aug;56(8):618-20. doi: 10.1007/s12630-009-9110-1. Epub 2009 Jun 4. No abstract available.
- Xu LS, Li Q, Wang Y, Wang JW, Wang S, Wu CW, Cao TT, Xia YB, Huang XX, Xu L. Current status and progress of laparoscopic inguinal hernia repair: A review. Medicine (Baltimore). 2023 Aug 4;102(31):e34554. doi: 10.1097/MD.0000000000034554.
- Tolver MA, Rosenberg J, Bisgaard T. Early pain after laparoscopic inguinal hernia repair. A qualitative systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 May;56(5):549-57. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02633.x. Epub 2012 Jan 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Medipol Hospital 5
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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