Bloco plano de fáscia transversal para reparo de hérnia inguinal laparoscópica (TFPB)
Avaliação da eficácia do bloqueio do plano da fáscia transversal em pacientes submetidos à correção laparoscópica de hérnia inguinal
O bloqueio plano da fáscia transversal (TFPB) é um bloqueio de tronco que bloqueia os nervos espinhais T12-L2 por injeção de anestésico local entre o músculo transverso do abdome e a fáscia transversal na parede abdominal lateral. Os efeitos positivos do bloqueio na analgesia pós-operatória foram demonstrados em muitas cirurgias abdominais, incluindo correção de hérnia inguinal por técnica aberta.
Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia do TFPB guiado por ultrassom (US) no controle da dor pós-operatória para manejo da analgesia pós-operatória após correção de hérnia inguinal laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os reparos de hérnia inguinal são uma das operações cirúrgicas gerais mais comuns e geralmente são realizados com técnica laparoscópica. Mesmo a correção laparoscópica de hérnia inguinal resulta em dor pós-operatória menos aguda em comparação com a técnica aberta, a dor precoce não tratada pode prolongar a internação hospitalar, exacerbar o desconforto geral e afetar a duração da recuperação, o que também pode ter implicações sociais e econômicas. Os opioides, devido aos seus potentes efeitos analgésicos, são utilizados como componente da analgesia multimodal no pós-operatório. Apesar de suas vantagens, os opioides podem estar relacionados a complicações pulmonares, retardo na recuperação pós-operatória devido a íleo, náuseas e vômitos; e internação hospitalar prolongada. O uso de bloqueios do plano interfascial para o manejo da dor aumentou recentemente, à medida que a ultrassonografia (USG) passou a fazer parte da rotina diária. Os bloqueios do plano interfascial proporcionam analgesia pós-operatória eficaz.
Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) é um bloqueio corporal que bloqueia os nervos espinhais T12-L2 por injeção de anestésico local entre o músculo transverso do abdome e a fáscia transversal na parede abdominal lateral. Seus efeitos positivos na analgesia pós-operatória foram demonstrados em muitas cirurgias abdominais , incluindo correção de hérnia inguinal por técnica aberta.
Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia do TFPB guiado por ultrassom (US) no controle da dor pós-operatória para manejo da analgesia pós-operatória após correção de hérnia inguinal laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turquia (Türkiye), 34212
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Pacientes
- Cirurgia de correção de hérnia inguinal unilateral
- Operações Eletivas
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de dor crônica
- Evidência de infecção na área de intervenção
- Alergia a anestésicos locais
- Coagulopatia
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 30
- Peso corporal ≤ 50 kg
- Pacientes que não concordam em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo T = grupo TFPB
O bloco Transversalis Fascia Plane será executado.
Infiltração de anestésico local nos locais de entrada das portas no início da operação e protocolos padrão de manejo da dor pós-operatória serão aplicados.
|
Após a conclusão do fechamento da ferida e o paciente ainda sob anestesia geral, será realizada TFPB.
Como o paciente está em posição supina, a sonda de US linear de alta frequência (11-12 MHz, Vivid Q) e uma agulha 22-G 80 mm (Stimuplex® Ultra 360®, Braun, EUA) serão colocadas longitudinalmente, 2-3 cm lateralmente, logo acima da crista ilíaca, na linha axilar média.
Após a distinção entre os músculos oblíquo externo, oblíquo interno e transverso do abdome, será encontrada a aponeurose comum do transverso do abdome e do músculo oblíquo interno.
A agulha de bloqueio será direcionada de anterior para posterior, por meio de técnica in-plane, a agulha de bloqueio será avançada e a localização do bloqueio será confirmada com injeção de 5 ml de solução salina.
Confirmada a localização do bloqueio, serão aplicados 30 ml de bupivacaína a 0,25% (Buvicaine, Polifarma ®) entre o músculo transverso do abdome e a fáscia transversal.
Paracetamol 1 gr (Paracerol, Polifarma®) intravenoso (IV) e tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV serão administrados a todos os pacientes 30 minutos antes do fechamento da ferida.
Após a cirurgia, paracetamol (Paracerol, Polifarma®) 1 gr IV e tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV serão administrados três vezes ao dia.
Outro anestesista avaliará os pacientes após a cirurgia.
Se o escore de dor do paciente (NRS) for 4 ou superior, petidina IV (Aldolan, Liba Laboratory ®) 0,5 mg/kg será administrada como analgésico de resgate.
Um total de 20 ml de bupivacaína a 0,25% ((Buvicaine, Polifarma ®) serão aplicados nos pontos de entrada do trocarte pelo cirurgião no início da operação, antes de entrar nos trocartes.
|
|
Comparador Ativo: Grupo K = Grupo controle
Infiltração de anestésico local nos locais de entrada das portas no início da operação e protocolos padrão de manejo da dor pós-operatória serão aplicados.
Nenhum bloco plano será aplicado.
|
Paracetamol 1 gr (Paracerol, Polifarma®) intravenoso (IV) e tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV serão administrados a todos os pacientes 30 minutos antes do fechamento da ferida.
Após a cirurgia, paracetamol (Paracerol, Polifarma®) 1 gr IV e tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV serão administrados três vezes ao dia.
Outro anestesista avaliará os pacientes após a cirurgia.
Se o escore de dor do paciente (NRS) for 4 ou superior, petidina IV (Aldolan, Liba Laboratory ®) 0,5 mg/kg será administrada como analgésico de resgate.
Um total de 20 ml de bupivacaína a 0,25% ((Buvicaine, Polifarma ®) serão aplicados nos pontos de entrada do trocarte pelo cirurgião no início da operação, antes de entrar nos trocartes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de analgésico de resgate
Prazo: Necessidade de analgésicos de resgate em 1, 3, 6, 12,18 e 24 horas de pós-operatório.
|
O objetivo principal é comparar a quantidade de analgesia de resgate e seu tempo utilizado no pós-operatório de 24 horas
|
Necessidade de analgésicos de resgate em 1, 3, 6, 12,18 e 24 horas de pós-operatório.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compare os escores de dor pós-operatória (pontuações NRS)
Prazo: As pontuações NRS em repouso e em movimento serão avaliadas e registradas em 1, 3, 6, 12,18 e 24 horas de pós-operatório.
|
O objetivo secundário é comparar os escores de dor em repouso e em movimento.
A avaliação da dor pós-operatória será realizada por meio da Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0 = sem dor, 10 = dor mais intensa sentida).
As pontuações NRS serão registradas.
Baixo NRS está associado a melhor controle da dor.
|
As pontuações NRS em repouso e em movimento serão avaliadas e registradas em 1, 3, 6, 12,18 e 24 horas de pós-operatório.
|
|
Efeitos colaterais e complicações
Prazo: Os efeitos colaterais e complicações serão avaliados e registrados em 1, 3, 6, 12,18 e 24 horas de pós-operatório
|
Para avaliar complicações e efeitos colaterais relacionados ao bloqueio (reação alérgica, náusea, vômito) - bloqueio ou opioide
|
Os efeitos colaterais e complicações serão avaliados e registrados em 1, 3, 6, 12,18 e 24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: BAHADIR CIFTCI, ISTANBUL MUH
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Celik HK, Tulgar S, Buk OF, Koc K, Unal M, Genc C, Suren M. Comparison of the analgesic efficacy of the ultrasound-guided transversalis fascia plane block and erector spinae plane block in patients undergoing open inguinal hernia repair under spinal anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2024 Apr;77(2):255-264. doi: 10.4097/kja.23404. Epub 2024 Jan 8.
- Pinarbasi A, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Pirincci F, Ugur B. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block or transversus abdominis plane block for recovery after caesarean section: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2024 Oct 1;41(10):769-778. doi: 10.1097/EJA.0000000000002041. Epub 2024 Jul 22.
- Hebbard PD. Transversalis fascia plane block, a novel ultrasound-guided abdominal wall nerve block. Can J Anaesth. 2009 Aug;56(8):618-20. doi: 10.1007/s12630-009-9110-1. Epub 2009 Jun 4. No abstract available.
- Xu LS, Li Q, Wang Y, Wang JW, Wang S, Wu CW, Cao TT, Xia YB, Huang XX, Xu L. Current status and progress of laparoscopic inguinal hernia repair: A review. Medicine (Baltimore). 2023 Aug 4;102(31):e34554. doi: 10.1097/MD.0000000000034554.
- Tolver MA, Rosenberg J, Bisgaard T. Early pain after laparoscopic inguinal hernia repair. A qualitative systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 May;56(5):549-57. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02633.x. Epub 2012 Jan 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medipol Hospital 5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .