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Bloc plan du fascia transversal pour la réparation laparoscopique de la hernie inguinale (TFPB)

9 août 2026 mis à jour par: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital

Évaluation de l'efficacité du bloc plan du fascia transversal chez les patients subissant une réparation laparoscopique d'une hernie inguinale

Le bloc plan du fascia transversal (TFPB) est un bloc du tronc qui bloque les nerfs spinaux T12-L2 par injection d'anesthésique local entre le muscle transversal de l'abdomen et le fascia transversal sur la paroi abdominale latérale. Les effets positifs du bloc sur l'analgésie postopératoire ont été démontrés dans de nombreuses chirurgies abdominales, y compris la réparation ouverte de la hernie inguinale.

Cette étude visait à étudier l'efficacité du TFPB guidé par échographie (États-Unis) sur le contrôle de la douleur postopératoire pour la gestion de l'analgésie postopératoire après réparation laparoscopique d'une hernie inguinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les réparations de hernie inguinale sont l’une des opérations chirurgicales générales les plus courantes et sont généralement réalisées par technique laparoscopique. Même la réparation laparoscopique de la hernie inguinale entraîne une douleur postopératoire moins aiguë que la technique ouverte, une douleur précoce non traitée peut prolonger le séjour à l'hôpital, exacerber l'inconfort général et affecter la durée de la récupération, ce qui peut également avoir des implications sociales et économiques. Les opioïdes, en raison de leurs puissants effets analgésiques, sont utilisés comme composant de l'analgésie multimodale pendant la période postopératoire. Malgré leurs avantages, les opioïdes peuvent être liés à des complications pulmonaires, à un retard de récupération postopératoire dû à un iléus, à des nausées et à des vomissements ; et un séjour hospitalier prolongé. L'utilisation de blocs plans interfasciaux pour la gestion de la douleur a augmenté récemment, à mesure que l'échographie (USG) fait désormais partie de la routine quotidienne. Les blocs plans interfasciaux assurent une analgésie postopératoire efficace.

Le bloc plan du fascia transversal (TFPB) est un bloc corporel qui bloque les nerfs spinaux T12-L2 par injection d'anesthésique local entre le muscle transversal de l'abdomen et le fascia transversal de la paroi abdominale latérale. Ses effets positifs sur l'analgésie postopératoire ont été démontrés dans de nombreuses chirurgies abdominales. , y compris la réparation ouverte de la hernie inguinale.

Cette étude visait à étudier l'efficacité du TFPB guidé par échographie (États-Unis) sur le contrôle de la douleur postopératoire pour la gestion de l'analgésie postopératoire après réparation laparoscopique d'une hernie inguinale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquie (Türkiye), 34212
        • Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Chirurgie réparatrice d'une hernie inguinale unilatérale
  • Opérations au choix

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant des antécédents de douleur chronique
  • Preuve d’infection dans la zone d’intervention
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Coagulopathie
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30
  • Poids corporel ≤ 50 kg
  • Patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe T = groupe TFPB
Un bloc du plan transversal du fascia sera effectué. Infiltration anesthésique locale aux sites d'entrée des ports au début de l'opération et des protocoles standard de gestion de la douleur postopératoire seront appliqués.
Procédure: Bloc de plan de fascia transverse
Une fois la fermeture de la plaie terminée et que le patient est toujours sous anesthésie générale, le TFPB sera effectué. Le patient étant en décubitus dorsal, la sonde US linéaire haute fréquence (11-12 MHz, Vivid Q) et une aiguille 22-G de 80 mm (Stimuplex® Ultra 360®, Braun, USA) seront placées longitudinalement, 2-3 cm latéralement, juste au-dessus de la crête iliaque, au niveau de la ligne médio-axillaire. Après avoir distingué les muscles oblique externe, oblique interne et transversus de l'abdomen, on trouvera l'aponévrose commune du transversus de l'abdomen et du muscle oblique interne. L'aiguille du bloc sera dirigée d'avant en arrière, en utilisant une technique dans le plan, l'aiguille du bloc sera avancée et l'emplacement du bloc sera confirmé par l'injection de 5 ml de solution saline. Une fois l'emplacement du bloc confirmé, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % (Buvicaïne, Polifarma ®) seront appliqués entre le muscle transversal de l'abdomen et le fascia transversal.
Procédure: Gestion de la douleur postopératoire
L'acétaminophène 1 gr (Paracerol, Polifarma®) par voie intraveineuse (IV) et le tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV seront administrés à tous les patients 30 minutes avant la fermeture de la plaie. Après la chirurgie, de l'acétaminophène (Paracerol, Polifarma®) 1 gr IV et du tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV seront administrés trois fois par jour. Un autre anesthésiste évaluera les patients après la chirurgie. Si le score de douleur (NRS) du patient est de 4 ou plus, de la péthidine IV (Aldolan, Liba Laboratory ®) 0,5 mg/kg sera administrée comme analgésique de secours.
Procédure: Infiltration de sites portuaires
Au total, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % ((Buvicaine, Polifarma ®) seront appliqués aux points d'entrée des trocarts par le chirurgien en début d'intervention, avant d'entrer dans les trocarts.
Comparateur actif: Groupe K = Groupe témoin
Infiltration anesthésique locale aux sites d'entrée des ports au début de l'opération et des protocoles standard de gestion de la douleur postopératoire seront appliqués. Aucun bloc plan ne sera appliqué.
Procédure: Gestion de la douleur postopératoire
L'acétaminophène 1 gr (Paracerol, Polifarma®) par voie intraveineuse (IV) et le tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV seront administrés à tous les patients 30 minutes avant la fermeture de la plaie. Après la chirurgie, de l'acétaminophène (Paracerol, Polifarma®) 1 gr IV et du tramadol (Contramal, Abdi İbrahim®) 100 mg IV seront administrés trois fois par jour. Un autre anesthésiste évaluera les patients après la chirurgie. Si le score de douleur (NRS) du patient est de 4 ou plus, de la péthidine IV (Aldolan, Liba Laboratory ®) 0,5 mg/kg sera administrée comme analgésique de secours.
Procédure: Infiltration de sites portuaires
Au total, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % ((Buvicaine, Polifarma ®) seront appliqués aux points d'entrée des trocarts par le chirurgien en début d'intervention, avant d'entrer dans les trocarts.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d’analgésiques de secours
Délai: Nécessité d'analgésiques de secours 1, 3, 6, 12, 18 et 24 heures après l'opération.
L'objectif principal est de comparer la quantité d'analgésie de secours et sa durée utilisée au cours de la période postopératoire de 24 heures.
Nécessité d'analgésiques de secours 1, 3, 6, 12, 18 et 24 heures après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez les scores de douleur postopératoire (scores NRS)
Délai: Les scores NRS au repos et en mouvement seront évalués et enregistrés à 1, 3, 6, 12, 18 et 24 heures après l'opération.
L'objectif secondaire est de comparer les scores de douleur au repos et en mouvement. L'évaluation de la douleur postopératoire sera effectuée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) (0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus intense ressentie). Les scores NRS seront enregistrés. Un NRS faible est associé à un meilleur contrôle de la douleur.
Les scores NRS au repos et en mouvement seront évalués et enregistrés à 1, 3, 6, 12, 18 et 24 heures après l'opération.
Effets secondaires et complications
Délai: Les effets secondaires et les complications seront évalués et enregistrés 1, 3, 6, 12, 18 et 24 heures après l'opération.
Évaluer les complications et les effets secondaires liés au bloc (réaction allergique, nausées, vomissements) - blocage ou liés aux opioïdes
Les effets secondaires et les complications seront évalués et enregistrés 1, 3, 6, 12, 18 et 24 heures après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: BAHADIR CIFTCI, ISTANBUL MUH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2025

Première publication (Réel)

16 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Medipol Hospital 5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs ne partageront pas les données individuelles des patients (IPD).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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