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ビデオ支援胸腔鏡手術患者への音楽療法の導入:品質向上への取り組み

2025年1月12日 更新者:Sandra Nahom、Cedars-Sinai Medical Center
このプロジェクトの目的は、プロジェクトサイトの麻酔後ケアユニット(PACU)におけるビデオ支援胸腔鏡手術(VATS)患者の術後疼痛レベルの軽減に焦点を当てた、科学的根拠に基づいた疼痛管理プロトコルとして音楽療法を導入し、実施することです。 。 この取り組みの指針となる臨床的疑問は、VATS 処置を受けている成人患者において、音楽療法の実施により、8 週間以内に介入を行わなかった場合と比較して、PACU での術後疼痛スコアが低下するかどうかということです。 研究者は、適格な患者に PACU 到着時に即時疼痛スコアを尋ね、その後、オーバーイヤー型ヘッドフォンで患者が選択した音楽を開始します。 痛みのスコアは、音楽療法の実施から 30 分後に再検査されます。 音楽療法の代わりに、手術後に標準治療の鎮痛剤や通常のケアが差し控えられたり、変更されたりすることはありません。

調査の概要

詳細な説明

この取り組みの指針となる臨床的疑問は、VATS 処置を受けている成人患者において、音楽療法の実施により、8 週間以内に介入を行わなかった場合と比較して、PACU での術後疼痛スコアが低下するかどうかということです。 研究者は、適格な患者に PACU 到着時に即時疼痛スコアを尋ね、その後、オーバーイヤー型ヘッドフォンで患者が選択した音楽を開始します。 痛みのスコアは、音楽療法の実施から 30 分後に再検査されます。 音楽療法の代わりに、手術後に標準治療の鎮痛剤や通常のケアが差し控えられたり、変更されたりすることはありません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sandra Nahom, MSN, RN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 肺腫瘤と診断されVATSを受けている18歳以上の成人

除外基準:

  • 認知症、神経認知障害、または慢性疼痛状態のある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽療法
参加者は、VATS処置後のPACUでの痛みのレベルを軽減するために、科学的根拠に基づいた痛み管理の実践として音楽療法を受けます。
VATS手術を受ける資格のある患者は、手術後の痛みのレベルを軽減し、転帰を改善するための介入として音楽療法を受けることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケール (NRS) によって測定された、導入後の疼痛スコアの変化
時間枠:主任研究者は、手術前に術前領域への介入を導入します。その後、参加者はスケジュールされた VATS 手順を実行します。その後、評価は手術直後に PACU で行われます。
PACU 到着直後の VATS 患者の疼痛スコアの測定。 音楽療法の実施後、音楽の実施により痛みが改善したかどうかを確認するために、30 分後に痛みのスコアが再度測定されます。 痛みは、数値評価スケール (NRS) 痛み評価ツールを使用して測定されます。
主任研究者は、手術前に術前領域への介入を導入します。その後、参加者はスケジュールされた VATS 手順を実行します。その後、評価は手術直後に PACU で行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sandra Nahom, MSN, RN、Cedars-Sinai Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月14日

一次修了 (推定)

2025年3月10日

研究の完了 (推定)

2025年3月10日

試験登録日

最初に提出

2025年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月12日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月12日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00003902

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果を公表する予定はありません。 これは学校のプロジェクト用です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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