- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06778720
Implementering af musikterapi til videoassisteret thorakoskopiske kirurgipatienter: Et kvalitetsforbedringsinitiativ
12. januar 2025 opdateret af: Sandra Nahom, Cedars-Sinai Medical Center
Formålet med dette projekt er at introducere og implementere musikterapi som en evidensbaseret smertebehandlingsprotokol fokuseret på at reducere postoperative smerteniveauer blandt videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) patienter i Post-Anæsthesia Care Unit (PACU) på projektstedet. .
Det kliniske spørgsmål, der styrer dette initiativ, er: Leder implementeringen af musikterapi hos voksne patienter, der gennemgår en VATS-procedure, til lavere postoperative smertescore i PACU sammenlignet med ingen intervention inden for en 8-ugers tidsramme?
Undersøgeren vil spørge kvalificerede patienter om deres umiddelbare smertescore ved ankomsten til PACU og derefter starte musik efter patientens valg via over-the-ear hovedtelefoner.
Smerteresultater vil blive kontrolleret igen 30 minutter efter implementering af musikterapi.
Standardbehandlingen af smertestillende medicin og/eller sædvanlig pleje vil ikke blive tilbageholdt eller ændret efter operation i stedet for musikterapi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det kliniske spørgsmål, der styrer dette initiativ, er: Leder implementeringen af musikterapi hos voksne patienter, der gennemgår en VATS-procedure, til lavere postoperative smertescore i PACU sammenlignet med ingen intervention inden for en 8-ugers tidsramme?
Undersøgeren vil spørge kvalificerede patienter om deres umiddelbare smertescore ved ankomsten til PACU og derefter starte musik efter patientens valg via over-the-ear hovedtelefoner.
Smerteresultater vil blive kontrolleret igen 30 minutter efter implementering af musikterapi.
Standardbehandlingen af smertestillende medicin og/eller sædvanlig pleje vil ikke blive tilbageholdt eller ændret efter operation i stedet for musikterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sandra Nahom, MSN, RN
- Telefonnummer: 310-423-5070
- E-mail: sandra.nahom@cshs.org
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Sandra Nahom, MSN, RN
- Telefonnummer: 310-423-5070
- E-mail: sandra.nahom@cshs.org
-
Ledende efterforsker:
- Sandra Nahom, MSN, RN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og ældre med lungemassediagnose under momspligt
Ekskluderingskriterier:
- Personer med demens, neurokognitive lidelser eller kroniske smertetilstande.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikterapi
Deltagerne modtager musikterapi som en evidensbaseret smertebehandlingspraksis for at reducere smerteniveauet i PACU efter en VATS-procedure.
|
Berettigede patienter, der gennemgår VATS-proceduren, kan få musikterapi som en intervention for at reducere smerteniveauet efter operationen og forbedre resultaterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i smertescore efter implementering, målt ved Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Principal investigator vil indføre intervention i det præoperative område forud for operationen. Så vil deltageren have planlagt momsprocedure. Så vil vurderingen finde sted umiddelbart efter operationen i PACU.
|
Måling af smertescore for VATS-patienter umiddelbart efter ankomst til PACU.
Efter at musikterapi er implementeret, vil smertescore blive gentaget efter 30 minutter for at se, om der er en forbedring af smerten på grund af musikimplementering.
Smerter vil blive målt ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS) smertevurderingsværktøj.
|
Principal investigator vil indføre intervention i det præoperative område forud for operationen. Så vil deltageren have planlagt momsprocedure. Så vil vurderingen finde sted umiddelbart efter operationen i PACU.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra Nahom, MSN, RN, Cedars-Sinai Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kahloul M, Mhamdi S, Nakhli MS, Sfeyhi AN, Azzaza M, Chaouch A, Naija W. Effects of music therapy under general anesthesia in patients undergoing abdominal surgery. Libyan J Med. 2017 Dec;12(1):1260886. doi: 10.1080/19932820.2017.1260886.
- Thaut MH. Music as therapy in early history. Prog Brain Res. 2015;217:143-58. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.025. Epub 2015 Jan 31.
- Zhang QL, Xu N, Huang ST, Lin ZW, Chen LW, Cao H, Chen Q. Music Therapy for Early Postoperative Pain, Anxiety, and Sleep in Patients after Mitral Valve Replacement. Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Sep;68(6):498-502. doi: 10.1055/s-0040-1713352. Epub 2020 Jun 30.
- Patiyal N, Kalyani V, Mishra R, Kataria N, Sharma S, Parashar A, Kumari P. Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety, and Use of Opioids Among Patients Underwent Orthopedic Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2021 Sep 29;13(9):e18377. doi: 10.7759/cureus.18377. eCollection 2021 Sep.
- Lin CL, Hwang SL, Jiang P, Hsiung NH. Effect of Music Therapy on Pain After Orthopedic Surgery-A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Pract. 2020 Apr;20(4):422-436. doi: 10.1111/papr.12864. Epub 2020 Jan 9.
- Liang J, Tian X, Yang W. Application of Music Therapy in General Surgical Treatment. Biomed Res Int. 2021 Sep 28;2021:6169183. doi: 10.1155/2021/6169183. eCollection 2021.
- Li G, Yu L, Yang Y, Deng J, Shao L, Zeng C. Effects of Perioperative Music Therapy on Patients with Postoperative Pain and Anxiety: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Integr Complement Med. 2024 Jan;30(1):37-46. doi: 10.1089/jicm.2022.0803. Epub 2023 Aug 30.
- Laframboise-Otto JM, Horodyski M, Parvataneni HK, Horgas AL. A Randomized Controlled Trial of Music for Pain Relief after Arthroplasty Surgery. Pain Manag Nurs. 2021 Feb;22(1):86-93. doi: 10.1016/j.pmn.2020.09.003. Epub 2020 Oct 28.
- Komann M, Weinmann C, Schwenkglenks M, Meissner W. Non-Pharmacological Methods and Post-Operative Pain Relief: An Observational Study. Anesth Pain Med. 2019 Apr 20;9(2):e84674. doi: 10.5812/aapm.84674. eCollection 2019 Apr.
- Dale VH. The impact of perioperative music on abdominal surgery patients' experience of postoperative pain: A systematic review and meta-analysis. J Perioper Pract. 2021 Jan-Feb;31(1-2):31-43. doi: 10.1177/1750458920943375. Epub 2020 Sep 8.
- Choi EK, Baek J, Lee D, Kim DY. Effect on music therapy on quality of recovery and postoperative pain after gynecological laparoscopy. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 3;102(9):e33071. doi: 10.1097/MD.0000000000033071.
- Bojorquez GR, Jackson KE, Andrews AK. Music Therapy for Surgical Patients: Approach for Managing Pain and Anxiety. Crit Care Nurs Q. 2020 Jan/Mar;43(1):81-85. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000294.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
14. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
10. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003902
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Jeg planlægger ikke at offentliggøre resultater.
Dette er til et skoleprojekt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .