- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06778720
Implementering av musikkterapi for pasienter med videoassistert thorakoskopisk kirurgi: Et kvalitetsforbedringsinitiativ
12. januar 2025 oppdatert av: Sandra Nahom, Cedars-Sinai Medical Center
Formålet med dette prosjektet er å introdusere og implementere musikkterapi som en evidensbasert smertebehandlingsprotokoll fokusert på å redusere postoperative smertenivåer blant pasienter med videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) i post-anestesiomsorgsenheten (PACU) på prosjektstedet. .
Det kliniske spørsmålet som styrer dette initiativet er: Hos voksne pasienter som gjennomgår en VATS-prosedyre, fører implementeringen av musikkterapi til lavere postoperativ smerteskår i PACU sammenlignet med ingen intervensjon innen en 8-ukers tidsramme?
Utforskeren vil spørre kvalifiserte pasienter om deres umiddelbare smertescore ved ankomst til PACU og deretter starte musikk etter pasientens valg via hodetelefoner.
Smerteresultater vil bli kontrollert på nytt 30 minutter etter gjennomføring av musikkterapi.
Standarden på smertestillende medisiner og/eller vanlig behandling vil ikke bli holdt tilbake eller endret etter operasjon i stedet for musikkterapi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det kliniske spørsmålet som styrer dette initiativet er: Hos voksne pasienter som gjennomgår en VATS-prosedyre, fører implementeringen av musikkterapi til lavere postoperativ smerteskår i PACU sammenlignet med ingen intervensjon innen en 8-ukers tidsramme?
Utforskeren vil spørre kvalifiserte pasienter om deres umiddelbare smertescore ved ankomst til PACU og deretter starte musikk etter pasientens valg via hodetelefoner.
Smerteresultater vil bli kontrollert på nytt 30 minutter etter gjennomføring av musikkterapi.
Standarden på smertestillende medisiner og/eller vanlig behandling vil ikke bli holdt tilbake eller endret etter operasjon i stedet for musikkterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sandra Nahom, MSN, RN
- Telefonnummer: 310-423-5070
- E-post: sandra.nahom@cshs.org
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sandra Nahom, MSN, RN
- Telefonnummer: 310-423-5070
- E-post: sandra.nahom@cshs.org
-
Hovedetterforsker:
- Sandra Nahom, MSN, RN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og eldre med lungemassediagnose som gjennomgår moms
Ekskluderingskriterier:
- Personer med demens, nevrokognitive lidelser eller kroniske smertetilstander.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkterapi
Deltakerne mottar musikkterapi som en evidensbasert smertebehandlingspraksis for å redusere smertenivået i PACU etter en VATS-prosedyre.
|
Kvalifiserte pasienter som gjennomgår VATS-prosedyre kan ha musikkterapi som en intervensjon for å redusere smertenivået etter operasjonen og forbedre resultatene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i smertescore etter implementering, målt med Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Hovedetterforsker vil innføre intervensjon i det preoperative området før operasjonen. Da vil deltakeren ha planlagt MVA-prosedyre. Deretter vil vurderingen finne sted umiddelbart etter operasjonen i PACU.
|
Måling av smertescore for VATS-pasienter umiddelbart etter ankomst til PACU.
Etter at musikkterapi er implementert, vil smertescore gjentas etter 30 minutter for å se om det er en bedring av smerte på grunn av musikkimplementering.
Smerte vil bli målt ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) smertevurderingsverktøy.
|
Hovedetterforsker vil innføre intervensjon i det preoperative området før operasjonen. Da vil deltakeren ha planlagt MVA-prosedyre. Deretter vil vurderingen finne sted umiddelbart etter operasjonen i PACU.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Nahom, MSN, RN, Cedars-Sinai Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kahloul M, Mhamdi S, Nakhli MS, Sfeyhi AN, Azzaza M, Chaouch A, Naija W. Effects of music therapy under general anesthesia in patients undergoing abdominal surgery. Libyan J Med. 2017 Dec;12(1):1260886. doi: 10.1080/19932820.2017.1260886.
- Thaut MH. Music as therapy in early history. Prog Brain Res. 2015;217:143-58. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.025. Epub 2015 Jan 31.
- Zhang QL, Xu N, Huang ST, Lin ZW, Chen LW, Cao H, Chen Q. Music Therapy for Early Postoperative Pain, Anxiety, and Sleep in Patients after Mitral Valve Replacement. Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Sep;68(6):498-502. doi: 10.1055/s-0040-1713352. Epub 2020 Jun 30.
- Patiyal N, Kalyani V, Mishra R, Kataria N, Sharma S, Parashar A, Kumari P. Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety, and Use of Opioids Among Patients Underwent Orthopedic Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2021 Sep 29;13(9):e18377. doi: 10.7759/cureus.18377. eCollection 2021 Sep.
- Lin CL, Hwang SL, Jiang P, Hsiung NH. Effect of Music Therapy on Pain After Orthopedic Surgery-A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Pract. 2020 Apr;20(4):422-436. doi: 10.1111/papr.12864. Epub 2020 Jan 9.
- Liang J, Tian X, Yang W. Application of Music Therapy in General Surgical Treatment. Biomed Res Int. 2021 Sep 28;2021:6169183. doi: 10.1155/2021/6169183. eCollection 2021.
- Li G, Yu L, Yang Y, Deng J, Shao L, Zeng C. Effects of Perioperative Music Therapy on Patients with Postoperative Pain and Anxiety: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Integr Complement Med. 2024 Jan;30(1):37-46. doi: 10.1089/jicm.2022.0803. Epub 2023 Aug 30.
- Laframboise-Otto JM, Horodyski M, Parvataneni HK, Horgas AL. A Randomized Controlled Trial of Music for Pain Relief after Arthroplasty Surgery. Pain Manag Nurs. 2021 Feb;22(1):86-93. doi: 10.1016/j.pmn.2020.09.003. Epub 2020 Oct 28.
- Komann M, Weinmann C, Schwenkglenks M, Meissner W. Non-Pharmacological Methods and Post-Operative Pain Relief: An Observational Study. Anesth Pain Med. 2019 Apr 20;9(2):e84674. doi: 10.5812/aapm.84674. eCollection 2019 Apr.
- Dale VH. The impact of perioperative music on abdominal surgery patients' experience of postoperative pain: A systematic review and meta-analysis. J Perioper Pract. 2021 Jan-Feb;31(1-2):31-43. doi: 10.1177/1750458920943375. Epub 2020 Sep 8.
- Choi EK, Baek J, Lee D, Kim DY. Effect on music therapy on quality of recovery and postoperative pain after gynecological laparoscopy. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 3;102(9):e33071. doi: 10.1097/MD.0000000000033071.
- Bojorquez GR, Jackson KE, Andrews AK. Music Therapy for Surgical Patients: Approach for Managing Pain and Anxiety. Crit Care Nurs Q. 2020 Jan/Mar;43(1):81-85. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000294.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
14. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003902
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Jeg planlegger ikke å publisere resultater.
Dette er for et skoleprosjekt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .