- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06778720
비디오 보조 흉강경 수술 환자를 위한 음악 치료 시행: 품질 개선 계획
2025년 1월 12일 업데이트: Sandra Nahom, Cedars-Sinai Medical Center
본 프로젝트의 목적은 프로젝트 현장의 PACU(Post-Anesthesia Care Unit)에서 VATS(Video-Assisted Thoracoscopic Surgery) 환자의 수술 후 통증 수준을 감소시키는 데 초점을 맞춘 증거 기반 통증 관리 프로토콜로서 음악 치료를 도입하고 구현하는 것입니다. .
이 이니셔티브를 안내하는 임상 질문은 다음과 같습니다. VATS 시술을 받는 성인 환자의 경우 음악 치료를 시행하면 8주 이내에 중재를 하지 않는 경우에 비해 PACU의 수술 후 통증 점수가 낮아지나요?
조사관은 적격 환자에게 PACU에 도착하자마자 즉각적인 통증 점수를 묻고 귀에 착용하는 헤드폰을 통해 환자가 선택한 음악을 시작할 것입니다.
통증 점수는 음악치료 실시 후 30분 후에 다시 확인됩니다.
표준 진통제 치료 및/또는 일반적인 치료는 수술 후 음악 치료 대신 보류되거나 변경되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 이니셔티브를 안내하는 임상 질문은 다음과 같습니다. VATS 시술을 받는 성인 환자의 경우 음악 치료를 시행하면 8주 이내에 중재를 하지 않는 경우에 비해 PACU의 수술 후 통증 점수가 낮아지나요?
조사관은 적격 환자에게 PACU에 도착하자마자 즉각적인 통증 점수를 묻고 귀에 착용하는 헤드폰을 통해 환자가 선택한 음악을 시작할 것입니다.
통증 점수는 음악치료 실시 후 30분 후에 다시 확인됩니다.
표준 진통제 치료 및/또는 일반적인 치료는 수술 후 음악 치료 대신 보류되거나 변경되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sandra Nahom, MSN, RN
- 전화번호: 310-423-5070
- 이메일: sandra.nahom@cshs.org
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
연락하다:
- Sandra Nahom, MSN, RN
- 전화번호: 310-423-5070
- 이메일: sandra.nahom@cshs.org
-
수석 연구원:
- Sandra Nahom, MSN, RN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- VATS를 받는 폐종양 진단을 받은 18세 이상 성인
제외 기준:
- 치매, 신경인지 장애 또는 만성 통증 질환이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음악치료
참가자들은 VATS 시술 후 PACU의 통증 수준을 줄이기 위한 증거 기반 통증 관리 실습으로 음악 치료를 받습니다.
|
VATS 시술을 받는 적격 환자는 수술 후 통증 수준을 줄이고 결과를 개선하기 위한 중재로 음악 치료를 받을 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRS(Numerical Rating Scale)로 측정한 시행 후 통증 점수의 변화
기간: 수석 연구원은 수술 전에 수술 전 영역에 개입을 도입합니다. 그러면 참가자는 VATS 절차를 예약하게 됩니다. 그런 다음 PACU에서 수술 후 즉시 평가가 이루어집니다.
|
PACU 도착 직후 VATS 환자의 통증 점수를 측정합니다.
음악치료를 시행한 후 30분 후에 통증점수를 반복하여 음악치료로 인한 통증의 호전 여부를 확인하게 됩니다.
통증은 NRS(Numerical Rating Scale) 통증 평가 도구를 사용하여 측정됩니다.
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수석 연구원은 수술 전에 수술 전 영역에 개입을 도입합니다. 그러면 참가자는 VATS 절차를 예약하게 됩니다. 그런 다음 PACU에서 수술 후 즉시 평가가 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Nahom, MSN, RN, Cedars-Sinai Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kahloul M, Mhamdi S, Nakhli MS, Sfeyhi AN, Azzaza M, Chaouch A, Naija W. Effects of music therapy under general anesthesia in patients undergoing abdominal surgery. Libyan J Med. 2017 Dec;12(1):1260886. doi: 10.1080/19932820.2017.1260886.
- Thaut MH. Music as therapy in early history. Prog Brain Res. 2015;217:143-58. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.025. Epub 2015 Jan 31.
- Zhang QL, Xu N, Huang ST, Lin ZW, Chen LW, Cao H, Chen Q. Music Therapy for Early Postoperative Pain, Anxiety, and Sleep in Patients after Mitral Valve Replacement. Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Sep;68(6):498-502. doi: 10.1055/s-0040-1713352. Epub 2020 Jun 30.
- Patiyal N, Kalyani V, Mishra R, Kataria N, Sharma S, Parashar A, Kumari P. Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety, and Use of Opioids Among Patients Underwent Orthopedic Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2021 Sep 29;13(9):e18377. doi: 10.7759/cureus.18377. eCollection 2021 Sep.
- Lin CL, Hwang SL, Jiang P, Hsiung NH. Effect of Music Therapy on Pain After Orthopedic Surgery-A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Pract. 2020 Apr;20(4):422-436. doi: 10.1111/papr.12864. Epub 2020 Jan 9.
- Liang J, Tian X, Yang W. Application of Music Therapy in General Surgical Treatment. Biomed Res Int. 2021 Sep 28;2021:6169183. doi: 10.1155/2021/6169183. eCollection 2021.
- Li G, Yu L, Yang Y, Deng J, Shao L, Zeng C. Effects of Perioperative Music Therapy on Patients with Postoperative Pain and Anxiety: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Integr Complement Med. 2024 Jan;30(1):37-46. doi: 10.1089/jicm.2022.0803. Epub 2023 Aug 30.
- Laframboise-Otto JM, Horodyski M, Parvataneni HK, Horgas AL. A Randomized Controlled Trial of Music for Pain Relief after Arthroplasty Surgery. Pain Manag Nurs. 2021 Feb;22(1):86-93. doi: 10.1016/j.pmn.2020.09.003. Epub 2020 Oct 28.
- Komann M, Weinmann C, Schwenkglenks M, Meissner W. Non-Pharmacological Methods and Post-Operative Pain Relief: An Observational Study. Anesth Pain Med. 2019 Apr 20;9(2):e84674. doi: 10.5812/aapm.84674. eCollection 2019 Apr.
- Dale VH. The impact of perioperative music on abdominal surgery patients' experience of postoperative pain: A systematic review and meta-analysis. J Perioper Pract. 2021 Jan-Feb;31(1-2):31-43. doi: 10.1177/1750458920943375. Epub 2020 Sep 8.
- Choi EK, Baek J, Lee D, Kim DY. Effect on music therapy on quality of recovery and postoperative pain after gynecological laparoscopy. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 3;102(9):e33071. doi: 10.1097/MD.0000000000033071.
- Bojorquez GR, Jackson KE, Andrews AK. Music Therapy for Surgical Patients: Approach for Managing Pain and Anxiety. Crit Care Nurs Q. 2020 Jan/Mar;43(1):81-85. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000294.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003902
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과를 발표할 계획은 없습니다.
이것은 학교 프로젝트를 위한 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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