- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06778720
Musiikkiterapian toteuttaminen video-avusteisilla torakoskooppisella kirurgialla potilailla: Laadun parantamisaloite
sunnuntai 12. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sandra Nahom, Cedars-Sinai Medical Center
Tämän projektin tarkoituksena on esitellä ja toteuttaa musiikkiterapia näyttöön perustuvana kivunhallintaprotokollana, joka keskittyy vähentämään leikkauksen jälkeistä kiputasoa video-avusteisen torakoskooppisen kirurgian (VATS) potilaiden keskuudessa projektialueen Post-anesthesia Care Unit (PACU) -osastolla. .
Tätä aloitetta ohjaava kliininen kysymys on: Aikuispotilailla, joille tehdään VATS-menettely, johtaako musiikkiterapian toteuttaminen alhaisempiin postoperatiivisiin kipupisteisiin PACU:ssa verrattuna siihen, ettei interventiota tehdä 8 viikon kuluessa?
Tutkija kysyy kelvollisilta potilailta heidän välittömät kipupisteensä saapuessaan PACU:hun ja aloittaa sitten potilaan valitseman musiikin kuuntelun korvan päälle kiinnitettävien kuulokkeiden kautta.
Kipupisteet tarkistetaan uudelleen 30 minuuttia musiikkiterapian suorittamisen jälkeen.
Hoitokipulääkkeiden ja/tai tavanomaisen hoidon tasoa ei evätä tai muuteta leikkauksen jälkeen musiikkiterapian sijaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä aloitetta ohjaava kliininen kysymys on: Aikuispotilailla, joille tehdään VATS-menettely, johtaako musiikkiterapian toteuttaminen alhaisempiin postoperatiivisiin kipupisteisiin PACU:ssa verrattuna siihen, ettei interventiota tehdä 8 viikon kuluessa?
Tutkija kysyy kelvollisilta potilailta heidän välittömät kipupisteensä saapuessaan PACU:hun ja aloittaa sitten potilaan valitseman musiikin kuuntelun korvan päälle kiinnitettävien kuulokkeiden kautta.
Kipupisteet tarkistetaan uudelleen 30 minuuttia musiikkiterapian suorittamisen jälkeen.
Hoitokipulääkkeiden ja/tai tavanomaisen hoidon tasoa ei evätä tai muuteta leikkauksen jälkeen musiikkiterapian sijaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandra Nahom, MSN, RN
- Puhelinnumero: 310-423-5070
- Sähköposti: sandra.nahom@cshs.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Nahom, MSN, RN
- Puhelinnumero: 310-423-5070
- Sähköposti: sandra.nahom@cshs.org
-
Päätutkija:
- Sandra Nahom, MSN, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on keuhkomassadiagnoosi VATS-menettelyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on dementia, neurokognitiiviset häiriöt tai krooniset kiputilat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Osallistujat saavat musiikkiterapiaa näyttöön perustuvana kivunhallintakäytäntönä kiputason vähentämiseksi PACU:ssa VATS-toimenpiteen jälkeen.
|
VATS-toimenpiteeseen soveltuvat potilaat voivat saada musiikkiterapiaa interventioon leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi ja tulosten parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kipupisteissä käyttöönoton jälkeen, mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Päätutkija esittelee interventiotoimenpiteet preoperatiiviselle alueelle ennen leikkausta. Sitten osallistujalla on aikataulutettu VATS-menettely. Sitten arviointi suoritetaan välittömästi leikkauksen jälkeen PACU:ssa.
|
VATS-potilaiden kipupisteiden mittaaminen välittömästi PACU:hun saapumisen jälkeen.
Kun musiikkiterapia on toteutettu, kipupisteet toistetaan 30 minuutin kuluttua, jotta nähdään, onko musiikin toteutuksen aiheuttama kipu parantunut.
Kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -kivunarviointityökalulla.
|
Päätutkija esittelee interventiotoimenpiteet preoperatiiviselle alueelle ennen leikkausta. Sitten osallistujalla on aikataulutettu VATS-menettely. Sitten arviointi suoritetaan välittömästi leikkauksen jälkeen PACU:ssa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Nahom, MSN, RN, Cedars-Sinai Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kahloul M, Mhamdi S, Nakhli MS, Sfeyhi AN, Azzaza M, Chaouch A, Naija W. Effects of music therapy under general anesthesia in patients undergoing abdominal surgery. Libyan J Med. 2017 Dec;12(1):1260886. doi: 10.1080/19932820.2017.1260886.
- Thaut MH. Music as therapy in early history. Prog Brain Res. 2015;217:143-58. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.025. Epub 2015 Jan 31.
- Zhang QL, Xu N, Huang ST, Lin ZW, Chen LW, Cao H, Chen Q. Music Therapy for Early Postoperative Pain, Anxiety, and Sleep in Patients after Mitral Valve Replacement. Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Sep;68(6):498-502. doi: 10.1055/s-0040-1713352. Epub 2020 Jun 30.
- Patiyal N, Kalyani V, Mishra R, Kataria N, Sharma S, Parashar A, Kumari P. Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety, and Use of Opioids Among Patients Underwent Orthopedic Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2021 Sep 29;13(9):e18377. doi: 10.7759/cureus.18377. eCollection 2021 Sep.
- Lin CL, Hwang SL, Jiang P, Hsiung NH. Effect of Music Therapy on Pain After Orthopedic Surgery-A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Pract. 2020 Apr;20(4):422-436. doi: 10.1111/papr.12864. Epub 2020 Jan 9.
- Liang J, Tian X, Yang W. Application of Music Therapy in General Surgical Treatment. Biomed Res Int. 2021 Sep 28;2021:6169183. doi: 10.1155/2021/6169183. eCollection 2021.
- Li G, Yu L, Yang Y, Deng J, Shao L, Zeng C. Effects of Perioperative Music Therapy on Patients with Postoperative Pain and Anxiety: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Integr Complement Med. 2024 Jan;30(1):37-46. doi: 10.1089/jicm.2022.0803. Epub 2023 Aug 30.
- Laframboise-Otto JM, Horodyski M, Parvataneni HK, Horgas AL. A Randomized Controlled Trial of Music for Pain Relief after Arthroplasty Surgery. Pain Manag Nurs. 2021 Feb;22(1):86-93. doi: 10.1016/j.pmn.2020.09.003. Epub 2020 Oct 28.
- Komann M, Weinmann C, Schwenkglenks M, Meissner W. Non-Pharmacological Methods and Post-Operative Pain Relief: An Observational Study. Anesth Pain Med. 2019 Apr 20;9(2):e84674. doi: 10.5812/aapm.84674. eCollection 2019 Apr.
- Dale VH. The impact of perioperative music on abdominal surgery patients' experience of postoperative pain: A systematic review and meta-analysis. J Perioper Pract. 2021 Jan-Feb;31(1-2):31-43. doi: 10.1177/1750458920943375. Epub 2020 Sep 8.
- Choi EK, Baek J, Lee D, Kim DY. Effect on music therapy on quality of recovery and postoperative pain after gynecological laparoscopy. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 3;102(9):e33071. doi: 10.1097/MD.0000000000033071.
- Bojorquez GR, Jackson KE, Andrews AK. Music Therapy for Surgical Patients: Approach for Managing Pain and Anxiety. Crit Care Nurs Q. 2020 Jan/Mar;43(1):81-85. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000294.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003902
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
En aio julkaista tuloksia.
Tämä on kouluprojektia varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .