Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavádění muzikoterapie u pacientů s video-asistovanou torakoskopickou chirurgií: Iniciativa ke zlepšení kvality

12. ledna 2025 aktualizováno: Sandra Nahom, Cedars-Sinai Medical Center
Účelem tohoto projektu je zavést a implementovat muzikoterapii jako protokol zvládání bolesti založený na důkazech zaměřený na snížení úrovně pooperační bolesti u pacientů s video-asistovanou torakoskopickou chirurgií (VATS) na jednotce postanesteziologické péče (PACU) v místě projektu . Klinická otázka, která vede tuto iniciativu, zní: U dospělých pacientů podstupujících VATS vede zavedení muzikoterapie k nižšímu skóre pooperační bolesti v PACU ve srovnání s žádnou intervencí během 8 týdnů? Vyšetřovatel se zeptá způsobilých pacientů na jejich okamžité skóre bolesti po příchodu do PACU a poté spustí hudbu podle výběru pacienta přes sluchátka přes uši. Skóre bolesti bude znovu zkontrolováno 30 minut po provedení muzikoterapie. Standardní péče o léky proti bolesti a/nebo obvyklá péče nebude po operaci namísto muzikoterapie zadržována ani měněna.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická otázka, která vede tuto iniciativu, zní: U dospělých pacientů podstupujících VATS vede zavedení muzikoterapie k nižšímu skóre pooperační bolesti v PACU ve srovnání s žádnou intervencí během 8 týdnů? Vyšetřovatel se zeptá způsobilých pacientů na jejich okamžité skóre bolesti po příchodu do PACU a poté spustí hudbu podle výběru pacienta přes sluchátka přes uši. Skóre bolesti bude znovu zkontrolováno 30 minut po provedení muzikoterapie. Standardní péče o léky proti bolesti a/nebo obvyklá péče nebude po operaci namísto muzikoterapie zadržována ani měněna.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandra Nahom, MSN, RN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší s diagnózou plicní hmoty podstupující VATS

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s demencí, neurokognitivními poruchami nebo chronickými bolestivými stavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Muzikoterapie
Účastníci dostávají muzikoterapii jako praxi zvládání bolesti založenou na důkazech ke snížení úrovně bolesti v PACU po proceduře VATS.
Behaviorální: Hudební terapie se sluchátky přes uši
Způsobilí pacienti podstupující VATS proceduru mohou mít muzikoterapii jako intervenci ke snížení úrovně bolesti po operaci a zlepšení výsledků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre bolesti po implementaci, měřené pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
Časové okno: Hlavní zkoušející zavede intervenci v předoperační oblasti před operací. Poté bude mít účastník naplánovanou proceduru VATS. Posouzení pak proběhne bezprostředně po operaci na PACU.
Měření skóre bolesti u pacientů s VATS ihned po příjezdu na PACU. Po provedení muzikoterapie se skóre bolesti po 30 minutách zopakuje, aby se zjistilo, zda došlo ke zlepšení bolesti v důsledku provádění hudby. Bolest bude měřena pomocí nástroje pro hodnocení bolesti Numerical Rating Scale (NRS).
Hlavní zkoušející zavede intervenci v předoperační oblasti před operací. Poté bude mít účastník naplánovanou proceduru VATS. Posouzení pak proběhne bezprostředně po operaci na PACU.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Nahom, MSN, RN, Cedars-Sinai Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

14. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003902

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky neplánuji zveřejňovat. Toto je pro školní projekt.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DPH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit