- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06778720
Implementando Musicoterapia para Pacientes de Cirurgia Toracoscópica Videoassistida: Uma Iniciativa de Melhoria da Qualidade
12 de janeiro de 2025 atualizado por: Sandra Nahom, Cedars-Sinai Medical Center
O objetivo deste projeto é introduzir e implementar a musicoterapia como um protocolo de gerenciamento da dor baseado em evidências com foco na redução dos níveis de dor pós-operatória entre pacientes de cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA) do local do projeto. .
A questão clínica que norteia esta iniciativa é: Em pacientes adultos submetidos a um procedimento VATS, a implementação da musicoterapia leva a menores escores de dor pós-operatória na SRPA em comparação com nenhuma intervenção dentro de um período de 8 semanas?
O investigador perguntará aos pacientes elegíveis seus índices de dor imediatos na chegada à SRPA e, em seguida, iniciará a música de escolha do paciente por meio de fones de ouvido.
Os escores de dor serão verificados novamente 30 minutos após a implementação da musicoterapia.
O padrão de tratamento com analgésicos e/ou cuidados habituais não será retido ou alterado após a cirurgia em vez da musicoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A questão clínica que norteia esta iniciativa é: Em pacientes adultos submetidos a um procedimento VATS, a implementação da musicoterapia leva a menores escores de dor pós-operatória na SRPA em comparação com nenhuma intervenção dentro de um período de 8 semanas?
O investigador perguntará aos pacientes elegíveis seus índices de dor imediatos na chegada à SRPA e, em seguida, iniciará a música de escolha do paciente por meio de fones de ouvido.
Os escores de dor serão verificados novamente 30 minutos após a implementação da musicoterapia.
O padrão de tratamento com analgésicos e/ou cuidados habituais não será retido ou alterado após a cirurgia em vez da musicoterapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sandra Nahom, MSN, RN
- Número de telefone: 310-423-5070
- E-mail: sandra.nahom@cshs.org
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contato:
- Sandra Nahom, MSN, RN
- Número de telefone: 310-423-5070
- E-mail: sandra.nahom@cshs.org
-
Investigador principal:
- Sandra Nahom, MSN, RN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais com diagnóstico de massa pulmonar submetidos a VATS
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com demência, distúrbios neurocognitivos ou condições de dor crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Musicoterapia
Os participantes recebem musicoterapia como uma prática de controle da dor baseada em evidências para reduzir os níveis de dor na SRPA após um procedimento VATS.
|
Pacientes elegíveis submetidos ao procedimento VATS podem receber musicoterapia como uma intervenção para reduzir os níveis de dor após a cirurgia e melhorar os resultados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nos escores de dor após a implementação, conforme medido pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: O investigador principal apresentará a intervenção na área pré-operatória antes da cirurgia. Em seguida, o participante terá o procedimento VATS agendado. Em seguida, a avaliação ocorrerá imediatamente após a cirurgia na SRPA.
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Medir os escores de dor de pacientes VATS imediatamente após a chegada à SRPA.
Após a implementação da musicoterapia, as pontuações de dor serão repetidas após 30 minutos para verificar se há melhora da dor devido à implementação da música.
A dor será medida usando a ferramenta de avaliação da dor da Escala de Avaliação Numérica (NRS).
|
O investigador principal apresentará a intervenção na área pré-operatória antes da cirurgia. Em seguida, o participante terá o procedimento VATS agendado. Em seguida, a avaliação ocorrerá imediatamente após a cirurgia na SRPA.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Nahom, MSN, RN, Cedars-Sinai Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kahloul M, Mhamdi S, Nakhli MS, Sfeyhi AN, Azzaza M, Chaouch A, Naija W. Effects of music therapy under general anesthesia in patients undergoing abdominal surgery. Libyan J Med. 2017 Dec;12(1):1260886. doi: 10.1080/19932820.2017.1260886.
- Thaut MH. Music as therapy in early history. Prog Brain Res. 2015;217:143-58. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.025. Epub 2015 Jan 31.
- Zhang QL, Xu N, Huang ST, Lin ZW, Chen LW, Cao H, Chen Q. Music Therapy for Early Postoperative Pain, Anxiety, and Sleep in Patients after Mitral Valve Replacement. Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Sep;68(6):498-502. doi: 10.1055/s-0040-1713352. Epub 2020 Jun 30.
- Patiyal N, Kalyani V, Mishra R, Kataria N, Sharma S, Parashar A, Kumari P. Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety, and Use of Opioids Among Patients Underwent Orthopedic Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2021 Sep 29;13(9):e18377. doi: 10.7759/cureus.18377. eCollection 2021 Sep.
- Lin CL, Hwang SL, Jiang P, Hsiung NH. Effect of Music Therapy on Pain After Orthopedic Surgery-A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Pract. 2020 Apr;20(4):422-436. doi: 10.1111/papr.12864. Epub 2020 Jan 9.
- Liang J, Tian X, Yang W. Application of Music Therapy in General Surgical Treatment. Biomed Res Int. 2021 Sep 28;2021:6169183. doi: 10.1155/2021/6169183. eCollection 2021.
- Li G, Yu L, Yang Y, Deng J, Shao L, Zeng C. Effects of Perioperative Music Therapy on Patients with Postoperative Pain and Anxiety: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Integr Complement Med. 2024 Jan;30(1):37-46. doi: 10.1089/jicm.2022.0803. Epub 2023 Aug 30.
- Laframboise-Otto JM, Horodyski M, Parvataneni HK, Horgas AL. A Randomized Controlled Trial of Music for Pain Relief after Arthroplasty Surgery. Pain Manag Nurs. 2021 Feb;22(1):86-93. doi: 10.1016/j.pmn.2020.09.003. Epub 2020 Oct 28.
- Komann M, Weinmann C, Schwenkglenks M, Meissner W. Non-Pharmacological Methods and Post-Operative Pain Relief: An Observational Study. Anesth Pain Med. 2019 Apr 20;9(2):e84674. doi: 10.5812/aapm.84674. eCollection 2019 Apr.
- Dale VH. The impact of perioperative music on abdominal surgery patients' experience of postoperative pain: A systematic review and meta-analysis. J Perioper Pract. 2021 Jan-Feb;31(1-2):31-43. doi: 10.1177/1750458920943375. Epub 2020 Sep 8.
- Choi EK, Baek J, Lee D, Kim DY. Effect on music therapy on quality of recovery and postoperative pain after gynecological laparoscopy. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 3;102(9):e33071. doi: 10.1097/MD.0000000000033071.
- Bojorquez GR, Jackson KE, Andrews AK. Music Therapy for Surgical Patients: Approach for Managing Pain and Anxiety. Crit Care Nurs Q. 2020 Jan/Mar;43(1):81-85. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000294.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
14 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003902
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não pretendo publicar resultados.
Isto é para um projeto escolar.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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