Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie muzykoterapii u pacjentów poddawanych chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo: inicjatywa na rzecz poprawy jakości

12 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sandra Nahom, Cedars-Sinai Medical Center
Celem tego projektu jest wprowadzenie i wdrożenie muzykoterapii jako opartego na dowodach protokołu leczenia bólu, ukierunkowanego na zmniejszenie poziomu bólu pooperacyjnego u pacjentów torakoskopowych wspomaganych wideo (VATS) na Oddziale Opieki Poznieczuleniowej (PACU) na terenie projektu . Pytanie kliniczne przyświecające tej inicjatywie brzmi: czy u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegowi VATS wdrożenie muzykoterapii prowadzi do niższych wyników w zakresie bólu pooperacyjnego w PACU w porównaniu z brakiem interwencji w ciągu 8 tygodni? Po przybyciu na oddział PACU badacz zapyta kwalifikujących się pacjentów o ich natychmiastową ocenę bólu, a następnie włączy wybraną przez pacjenta muzykę w słuchawkach nausznych. Ocena bólu zostanie ponownie sprawdzona 30 minut po wdrożeniu muzykoterapii. Standardowe leki przeciwbólowe i/lub zwykła opieka nie zostaną wstrzymane ani zmienione po operacji zamiast muzykoterapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pytanie kliniczne przyświecające tej inicjatywie brzmi: czy u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegowi VATS wdrożenie muzykoterapii prowadzi do niższych wyników w zakresie bólu pooperacyjnego w PACU w porównaniu z brakiem interwencji w ciągu 8 tygodni? Po przybyciu na oddział PACU badacz zapyta kwalifikujących się pacjentów o ich natychmiastową ocenę bólu, a następnie włączy wybraną przez pacjenta muzykę w słuchawkach nausznych. Ocena bólu zostanie ponownie sprawdzona 30 minut po wdrożeniu muzykoterapii. Standardowe leki przeciwbólowe i/lub zwykła opieka nie zostaną wstrzymane ani zmienione po operacji zamiast muzykoterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sandra Nahom, MSN, RN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi, u których rozpoznano masę płuc, poddawani VATS

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z demencją, zaburzeniami neurokognitywnymi lub przewlekłymi stanami bólowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzykoterapia
Uczestnicy otrzymują muzykoterapię jako opartą na dowodach praktykę leczenia bólu w celu zmniejszenia poziomu bólu w PACU po zabiegu VATS.
Behawioralne: Muzykoterapia ze słuchawkami nausznymi
U kwalifikujących się pacjentów poddawanych procedurze VATS można zastosować muzykoterapię jako interwencję mającą na celu zmniejszenie poziomu bólu po operacji i poprawę wyników leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ocenie bólu po wdrożeniu, mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: Główny badacz wprowadzi interwencję w obszarze przedoperacyjnym przed operacją. Następnie uczestnik będzie miał zaplanowaną procedurę VATS. Wówczas ocena nastąpi bezpośrednio po zabiegu w PACU.
Pomiar bólu pacjentów VATS natychmiast po przybyciu do PACU. Po wdrożeniu muzykoterapii, po 30 minutach powtórzy się ocenę bólu, aby sprawdzić, czy nastąpiła poprawa bólu po zastosowaniu muzyki. Ból będzie mierzony za pomocą narzędzia do oceny bólu w skali numerycznej (NRS).
Główny badacz wprowadzi interwencję w obszarze przedoperacyjnym przed operacją. Następnie uczestnik będzie miał zaplanowaną procedurę VATS. Wówczas ocena nastąpi bezpośrednio po zabiegu w PACU.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra Nahom, MSN, RN, Cedars-Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

14 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003902

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuję publikowania wyników. To jest projekt szkolny.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VAT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj