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Implementación de musicoterapia para pacientes de cirugía toracoscópica asistida por video: una iniciativa de mejora de la calidad

12 de enero de 2025 actualizado por: Sandra Nahom, Cedars-Sinai Medical Center
El propósito de este proyecto es introducir e implementar la musicoterapia como un protocolo de manejo del dolor basado en evidencia enfocado en reducir los niveles de dolor posoperatorio entre pacientes de cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU) del sitio del proyecto. . La pregunta clínica que guía esta iniciativa es: En pacientes adultos sometidos a un procedimiento VATS, ¿la implementación de musicoterapia conduce a puntuaciones de dolor posoperatorio más bajas en la PACU en comparación con ninguna intervención dentro de un período de 8 semanas? El investigador preguntará a los pacientes elegibles sus puntuaciones de dolor inmediato al llegar a la PACU y luego iniciará la música que elija el paciente a través de auriculares supraaurales. Las puntuaciones de dolor se volverán a comprobar 30 minutos después de la implementación de la musicoterapia. Los analgésicos estándar y/o la atención habitual no se retendrán ni se modificarán después de la cirugía en lugar de la musicoterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pregunta clínica que guía esta iniciativa es: En pacientes adultos sometidos a un procedimiento VATS, ¿la implementación de musicoterapia conduce a puntuaciones de dolor posoperatorio más bajas en la PACU en comparación con ninguna intervención dentro de un período de 8 semanas? El investigador preguntará a los pacientes elegibles sus puntuaciones de dolor inmediato al llegar a la PACU y luego iniciará la música que elija el paciente a través de auriculares supraaurales. Las puntuaciones de dolor se volverán a comprobar 30 minutos después de la implementación de la musicoterapia. Los analgésicos estándar y/o la atención habitual no se retendrán ni se modificarán después de la cirugía en lugar de la musicoterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sandra Nahom, MSN, RN
  • Número de teléfono: 310-423-5070
  • Correo electrónico: sandra.nahom@cshs.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sandra Nahom, MSN, RN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años y mayores con diagnóstico de masa pulmonar sometidos a VATS

Criterios de exclusión:

  • Personas con demencia, trastornos neurocognitivos o condiciones de dolor crónico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Musicoterapia
Los participantes reciben musicoterapia como una práctica de manejo del dolor basada en evidencia para reducir los niveles de dolor en la PACU después de un procedimiento VATS.
Conductual: Musicoterapia con auriculares supraaurales
Los pacientes elegibles que se someten al procedimiento VATS pueden recibir musicoterapia como intervención para reducir los niveles de dolor después de la cirugía y mejorar los resultados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las puntuaciones de dolor después de la implementación, medidos por la Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: El investigador principal introducirá la intervención en el área preoperatoria antes de la cirugía. Luego, el participante habrá programado el procedimiento VATS. Luego, la evaluación se llevará a cabo inmediatamente después de la cirugía en la PACU.
Medición de las puntuaciones de dolor de los pacientes VATS inmediatamente después de su llegada a la PACU. Después de implementar la musicoterapia, las puntuaciones del dolor se repetirán después de 30 minutos para ver si hay una mejora del dolor debido a la implementación de la música. El dolor se medirá utilizando la herramienta de evaluación del dolor de la Escala de calificación numérica (NRS).
El investigador principal introducirá la intervención en el área preoperatoria antes de la cirugía. Luego, el participante habrá programado el procedimiento VATS. Luego, la evaluación se llevará a cabo inmediatamente después de la cirugía en la PACU.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cedars-Sinai Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Nahom, MSN, RN, Cedars-Sinai Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

14 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00003902

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planeo publicar resultados. Esto es para un proyecto escolar.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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