- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06778720
Implementera musikterapi för patienter med videoassisterad torakoskopisk kirurgi: ett initiativ för kvalitetsförbättring
12 januari 2025 uppdaterad av: Sandra Nahom, Cedars-Sinai Medical Center
Syftet med detta projekt är att introducera och implementera musikterapi som ett evidensbaserat smärthanteringsprotokoll fokuserat på att minska postoperativa smärtnivåer bland patienter med videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) på post-anestesivårdenheten (PACU) på projektplatsen .
Den kliniska frågan som styr detta initiativ är: Leder implementeringen av musikterapi hos vuxna patienter som genomgår en VATS-procedur till lägre postoperativa smärtpoäng i PACU jämfört med ingen intervention inom en 8-veckors tidsram?
Utredaren kommer att fråga kvalificerade patienter om deras omedelbara smärtpoäng vid ankomsten till PACU och sedan starta musik som patienten väljer via hörlurar.
Smärtpoäng kommer att kontrolleras igen 30 minuter efter genomförandet av musikterapi.
Standarden för smärtmedicinering och/eller vanlig vård kommer inte att hållas tillbaka eller ändras efter operation i stället för musikterapi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den kliniska frågan som styr detta initiativ är: Leder implementeringen av musikterapi hos vuxna patienter som genomgår en VATS-procedur till lägre postoperativa smärtpoäng i PACU jämfört med ingen intervention inom en 8-veckors tidsram?
Utredaren kommer att fråga kvalificerade patienter om deras omedelbara smärtpoäng vid ankomsten till PACU och sedan starta musik som patienten väljer via hörlurar.
Smärtpoäng kommer att kontrolleras igen 30 minuter efter genomförandet av musikterapi.
Standarden för smärtmedicinering och/eller vanlig vård kommer inte att hållas tillbaka eller ändras efter operation i stället för musikterapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sandra Nahom, MSN, RN
- Telefonnummer: 310-423-5070
- E-post: sandra.nahom@cshs.org
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Sandra Nahom, MSN, RN
- Telefonnummer: 310-423-5070
- E-post: sandra.nahom@cshs.org
-
Huvudutredare:
- Sandra Nahom, MSN, RN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre med lungmassadiagnos som genomgår moms
Uteslutningskriterier:
- Individer med demens, neurokognitiva störningar eller kroniska smärttillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikterapi
Deltagarna får musikterapi som en evidensbaserad smärtbehandling för att minska smärtnivåerna i PACU efter en VATS-procedur.
|
Berättigade patienter som genomgår VATS-procedur kan få musikterapi som en intervention för att minska smärtnivåerna efter operationen och förbättra resultaten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i smärtpoäng efter implementering, mätt med Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsram: Huvudutredaren kommer att införa intervention i det preoperativa området före operationen. Då kommer deltagaren att ha planerat momsförfarande. Sedan kommer bedömningen att ske omedelbart efter operationen i PACU.
|
Mätning av smärtpoäng hos VATS-patienter omedelbart efter ankomst till PACU.
Efter att musikterapi har implementerats kommer smärtpoäng att upprepas efter 30 minuter för att se om det finns en förbättring av smärta på grund av musikimplementering.
Smärta kommer att mätas med hjälp av smärtbedömningsverktyget Numerical Rating Scale (NRS).
|
Huvudutredaren kommer att införa intervention i det preoperativa området före operationen. Då kommer deltagaren att ha planerat momsförfarande. Sedan kommer bedömningen att ske omedelbart efter operationen i PACU.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sandra Nahom, MSN, RN, Cedars-Sinai Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kahloul M, Mhamdi S, Nakhli MS, Sfeyhi AN, Azzaza M, Chaouch A, Naija W. Effects of music therapy under general anesthesia in patients undergoing abdominal surgery. Libyan J Med. 2017 Dec;12(1):1260886. doi: 10.1080/19932820.2017.1260886.
- Thaut MH. Music as therapy in early history. Prog Brain Res. 2015;217:143-58. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.025. Epub 2015 Jan 31.
- Zhang QL, Xu N, Huang ST, Lin ZW, Chen LW, Cao H, Chen Q. Music Therapy for Early Postoperative Pain, Anxiety, and Sleep in Patients after Mitral Valve Replacement. Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Sep;68(6):498-502. doi: 10.1055/s-0040-1713352. Epub 2020 Jun 30.
- Patiyal N, Kalyani V, Mishra R, Kataria N, Sharma S, Parashar A, Kumari P. Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety, and Use of Opioids Among Patients Underwent Orthopedic Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2021 Sep 29;13(9):e18377. doi: 10.7759/cureus.18377. eCollection 2021 Sep.
- Lin CL, Hwang SL, Jiang P, Hsiung NH. Effect of Music Therapy on Pain After Orthopedic Surgery-A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Pract. 2020 Apr;20(4):422-436. doi: 10.1111/papr.12864. Epub 2020 Jan 9.
- Liang J, Tian X, Yang W. Application of Music Therapy in General Surgical Treatment. Biomed Res Int. 2021 Sep 28;2021:6169183. doi: 10.1155/2021/6169183. eCollection 2021.
- Li G, Yu L, Yang Y, Deng J, Shao L, Zeng C. Effects of Perioperative Music Therapy on Patients with Postoperative Pain and Anxiety: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Integr Complement Med. 2024 Jan;30(1):37-46. doi: 10.1089/jicm.2022.0803. Epub 2023 Aug 30.
- Laframboise-Otto JM, Horodyski M, Parvataneni HK, Horgas AL. A Randomized Controlled Trial of Music for Pain Relief after Arthroplasty Surgery. Pain Manag Nurs. 2021 Feb;22(1):86-93. doi: 10.1016/j.pmn.2020.09.003. Epub 2020 Oct 28.
- Komann M, Weinmann C, Schwenkglenks M, Meissner W. Non-Pharmacological Methods and Post-Operative Pain Relief: An Observational Study. Anesth Pain Med. 2019 Apr 20;9(2):e84674. doi: 10.5812/aapm.84674. eCollection 2019 Apr.
- Dale VH. The impact of perioperative music on abdominal surgery patients' experience of postoperative pain: A systematic review and meta-analysis. J Perioper Pract. 2021 Jan-Feb;31(1-2):31-43. doi: 10.1177/1750458920943375. Epub 2020 Sep 8.
- Choi EK, Baek J, Lee D, Kim DY. Effect on music therapy on quality of recovery and postoperative pain after gynecological laparoscopy. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 3;102(9):e33071. doi: 10.1097/MD.0000000000033071.
- Bojorquez GR, Jackson KE, Andrews AK. Music Therapy for Surgical Patients: Approach for Managing Pain and Anxiety. Crit Care Nurs Q. 2020 Jan/Mar;43(1):81-85. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000294.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
14 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
10 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
10 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003902
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Jag planerar inte att publicera resultat.
Det här är för ett skolprojekt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .