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Implementazione della musicoterapia per pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita: un'iniziativa di miglioramento della qualità

12 gennaio 2025 aggiornato da: Sandra Nahom, Cedars-Sinai Medical Center
Lo scopo di questo progetto è quello di introdurre e implementare la musicoterapia come protocollo di gestione del dolore basato sull'evidenza focalizzato sulla riduzione dei livelli di dolore postoperatorio tra i pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) nell'unità di cura post-anestesia (PACU) del sito del progetto. . La domanda clinica che guida questa iniziativa è: nei pazienti adulti sottoposti a procedura VATS, l’implementazione della musicoterapia porta a punteggi di dolore postoperatorio più bassi nella PACU rispetto a nessun intervento entro un periodo di 8 settimane? L'investigatore chiederà ai pazienti idonei i loro punteggi di dolore immediati all'arrivo nel PACU e quindi avvierà la musica scelta dal paziente tramite cuffie over-the-ear. I punteggi del dolore verranno ricontrollati 30 minuti dopo l'implementazione della musicoterapia. Lo standard di cura degli antidolorifici e/o delle cure abituali non verrà trattenuto o modificato dopo l'intervento chirurgico al posto della musicoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La domanda clinica che guida questa iniziativa è: nei pazienti adulti sottoposti a procedura VATS, l’implementazione della musicoterapia porta a punteggi di dolore postoperatorio più bassi nella PACU rispetto a nessun intervento entro un periodo di 8 settimane? L'investigatore chiederà ai pazienti idonei i loro punteggi di dolore immediati all'arrivo nel PACU e quindi avvierà la musica scelta dal paziente tramite cuffie over-the-ear. I punteggi del dolore verranno ricontrollati 30 minuti dopo l'implementazione della musicoterapia. Lo standard di cura degli antidolorifici e/o delle cure abituali non verrà trattenuto o modificato dopo l'intervento chirurgico al posto della musicoterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sandra Nahom, MSN, RN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di massa polmonare sottoposti a VATS

Criteri di esclusione:

  • Individui con demenza, disturbi neurocognitivi o condizioni di dolore cronico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musicoterapia
I partecipanti ricevono la musicoterapia come pratica di gestione del dolore basata sull'evidenza per ridurre i livelli di dolore nella PACU dopo una procedura VATS.
Comportamentale: Musicoterapia con cuffie auricolari
I pazienti idonei sottoposti a procedura VATS possono sottoporsi alla musicoterapia come intervento per ridurre i livelli di dolore dopo l'intervento chirurgico e migliorare i risultati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi del dolore dopo l'implementazione, misurati dalla Numerical Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: Il ricercatore principale introdurrà l'intervento nell'area preoperatoria prima dell'intervento. Quindi il partecipante avrà programmato la procedura IVA. Quindi la valutazione avrà luogo immediatamente dopo l'intervento nel PACU.
Misurazione dei punteggi del dolore dei pazienti VATS immediatamente dopo l'arrivo al PACU. Dopo l'implementazione della musicoterapia, i punteggi del dolore verranno ripetuti dopo 30 minuti per vedere se c'è un miglioramento del dolore dovuto all'implementazione della musica. Il dolore sarà misurato utilizzando lo strumento di valutazione del dolore Numerical Rating Scale (NRS).
Il ricercatore principale introdurrà l'intervento nell'area preoperatoria prima dell'intervento. Quindi il partecipante avrà programmato la procedura IVA. Quindi la valutazione avrà luogo immediatamente dopo l'intervento nel PACU.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra Nahom, MSN, RN, Cedars-Sinai Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

14 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003902

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ho intenzione di pubblicare i risultati. Questo è per un progetto scolastico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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