Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van muziektherapie voor patiënten met video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie: een initiatief voor kwaliteitsverbetering

12 januari 2025 bijgewerkt door: Sandra Nahom, Cedars-Sinai Medical Center
Het doel van dit project is het introduceren en implementeren van muziektherapie als een evidence-based pijnbeheersingsprotocol gericht op het verminderen van postoperatieve pijnniveaus bij patiënten met video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie (VATS) in de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) van de projectlocatie. . De klinische vraag die dit initiatief stuurt is: Leidt de implementatie van muziektherapie bij volwassen patiënten die een VATS-procedure ondergaan tot lagere postoperatieve pijnscores op de PACU vergeleken met geen interventie binnen een tijdsbestek van 8 weken? De onderzoeker zal bij aankomst in de PACU in aanmerking komende patiënten naar hun onmiddellijke pijnscores vragen en vervolgens muziek naar keuze van de patiënt starten via een over-het-oor-koptelefoon. Pijnscores worden 30 minuten na implementatie van de muziektherapie opnieuw gecontroleerd. De pijnmedicatie en/of gebruikelijke zorg zal na een operatie niet worden onthouden of gewijzigd ter vervanging van muziektherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De klinische vraag die dit initiatief stuurt is: Leidt de implementatie van muziektherapie bij volwassen patiënten die een VATS-procedure ondergaan tot lagere postoperatieve pijnscores op de PACU vergeleken met geen interventie binnen een tijdsbestek van 8 weken? De onderzoeker zal bij aankomst in de PACU in aanmerking komende patiënten naar hun onmiddellijke pijnscores vragen en vervolgens muziek naar keuze van de patiënt starten via een over-het-oor-koptelefoon. Pijnscores worden 30 minuten na implementatie van de muziektherapie opnieuw gecontroleerd. De pijnmedicatie en/of gebruikelijke zorg zal na een operatie niet worden onthouden of gewijzigd ter vervanging van muziektherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandra Nahom, MSN, RN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder met longmassadiagnose die VATS ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met dementie, neurocognitieve stoornissen of chronische pijnaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziektherapie
Deelnemers ontvangen muziektherapie als een evidence-based pijnbeheersingspraktijk om het pijnniveau in de PACU na een VATS-procedure te verminderen.
Gedragsmatig: Muziektherapie met over-het-oor-koptelefoon
Patiënten die in aanmerking komen die een VATS-procedure ondergaan, kunnen muziektherapie krijgen als interventie om het pijnniveau na de operatie te verminderen en de resultaten te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijnscores na implementatie, zoals gemeten met de Numerical Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: De hoofdonderzoeker zal voorafgaand aan de operatie interventie in het preoperatieve gebied introduceren. Dan heeft de deelnemer een geplande BTWS-procedure. Dan vindt het onderzoek direct na de operatie plaats op de PACU.
Het meten van pijnscores van VATS-patiënten onmiddellijk na aankomst op PACU. Nadat de muziektherapie is geïmplementeerd, worden de pijnscores na 30 minuten herhaald om te kijken of er sprake is van verbetering van de pijn door de muziekimplementatie. Pijn zal worden gemeten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS) pijnbeoordelingstool.
De hoofdonderzoeker zal voorafgaand aan de operatie interventie in het preoperatieve gebied introduceren. Dan heeft de deelnemer een geplande BTWS-procedure. Dan vindt het onderzoek direct na de operatie plaats op de PACU.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra Nahom, MSN, RN, Cedars-Sinai Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

14 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003902

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik ben niet van plan resultaten te publiceren. Dit is voor een schoolproject.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren