Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zeneterápia megvalósítása video-asszisztált torakoszkópos sebészeti betegek számára: Minőségjavító kezdeményezés

2025. január 12. frissítette: Sandra Nahom, Cedars-Sinai Medical Center
A projekt célja a zeneterápia mint bizonyítékokon alapuló fájdalomkezelési protokoll bevezetése és megvalósítása, amely a posztoperatív fájdalom csökkentésére összpontosít a video-asszisztált torakoszkópos sebészeti (VATS) betegek körében a projekt helyszínének posztanesztéziás gondozási osztályán (PACU) . A kezdeményezést vezérlő klinikai kérdés a következő: VATS-eljáráson átesett felnőtt betegeknél a zeneterápia alkalmazása alacsonyabb posztoperatív fájdalompontszámhoz vezet-e a PACU-ban, mint a 8 hetes időkereten belüli beavatkozás nélkül? A vizsgáló megkérdezi a jogosult betegektől az azonnali fájdalompontszámokat, amikor megérkezik a PACU-ba, majd elindítja a páciens által választott zenét a fülre helyezhető fejhallgatón keresztül. A fájdalompontszámokat a zeneterápia megkezdése után 30 perccel újraellenőrzik. A fájdalomcsillapítók és/vagy a szokásos ellátás színvonalát a zeneterápia helyett a műtét után nem vonják vissza vagy módosítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezdeményezést vezérlő klinikai kérdés a következő: VATS-eljáráson átesett felnőtt betegeknél a zeneterápia alkalmazása alacsonyabb posztoperatív fájdalompontszámhoz vezet-e a PACU-ban, mint a 8 hetes időkereten belüli beavatkozás nélkül? A vizsgáló megkérdezi a jogosult betegektől az azonnali fájdalompontszámokat, amikor megérkezik a PACU-ba, majd elindítja a páciens által választott zenét a fülre helyezhető fejhallgatón keresztül. A fájdalompontszámokat a zeneterápia megkezdése után 30 perccel újraellenőrzik. A fájdalomcsillapítók és/vagy a szokásos ellátás színvonalát a zeneterápia helyett a műtét után nem vonják vissza vagy módosítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sandra Nahom, MSN, RN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb, tüdőtömeg-diagnózissal rendelkező felnőttek, akik VATS-en esnek át

Kizárási kritériumok:

  • Demenciában, neurokognitív zavarokban vagy krónikus fájdalommal küzdő egyének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zeneterápia
A résztvevők zeneterápiát kapnak bizonyítékokon alapuló fájdalomkezelési gyakorlatként, hogy csökkentsék a fájdalom szintjét a PACU-ban egy VATS-eljárás után.
Viselkedési: Zeneterápia fülre helyezhető fejhallgatóval
A VATS-eljáráson átesett betegek zeneterápiában részesülhetnek beavatkozásként a műtét utáni fájdalomszint csökkentésére és az eredmények javítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a fájdalompontszámokban a megvalósítás után, a Numerical Rating Scale (NRS) mérése szerint
Időkeret: A vezető kutató beavatkozik a preoperatív területen a műtét előtt. Ezután a résztvevőnek ütemezett VATS-eljárása lesz. Ezután az értékelésre közvetlenül a műtét után kerül sor a PACU-ban.
A VATS-betegek fájdalompontszámának mérése közvetlenül a PACU-ba érkezés után. A zeneterápia végrehajtása után a fájdalompontszámokat 30 perc elteltével megismétlik, hogy megnézzék, javul-e a fájdalom a zenei megvalósítás miatt. A fájdalom mérése a Numerical Rating Scale (NRS) fájdalomértékelési eszközzel történik.
A vezető kutató beavatkozik a preoperatív területen a műtét előtt. Ezután a résztvevőnek ütemezett VATS-eljárása lesz. Ezután az értékelésre közvetlenül a műtét után kerül sor a PACU-ban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandra Nahom, MSN, RN, Cedars-Sinai Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00003902

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezek eredményeket publikálni. Ez egy iskolai projekthez készült.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel