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Mise en œuvre de la musicothérapie pour les patients en chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée : une initiative d'amélioration de la qualité

12 janvier 2025 mis à jour par: Sandra Nahom, Cedars-Sinai Medical Center
Le but de ce projet est d'introduire et de mettre en œuvre la musicothérapie en tant que protocole de gestion de la douleur fondé sur des données probantes et axé sur la réduction des niveaux de douleur postopératoire chez les patients en chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) du site du projet. . La question clinique qui guide cette initiative est la suivante : chez les patients adultes subissant une procédure TVAS, la mise en œuvre de la musicothérapie entraîne-t-elle une diminution des scores de douleur postopératoire en PACU par rapport à l'absence d'intervention dans un délai de 8 semaines ? L'enquêteur demandera aux patients éligibles leurs scores de douleur immédiats à leur arrivée à la PACU, puis lancera la musique du choix du patient via des écouteurs supra-auriculaires. Les scores de douleur seront revérifiés 30 minutes après la mise en œuvre de la musicothérapie. Les analgésiques standard et/ou les soins habituels ne seront pas suspendus ou modifiés après la chirurgie au lieu de la musicothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La question clinique qui guide cette initiative est la suivante : chez les patients adultes subissant une procédure TVAS, la mise en œuvre de la musicothérapie entraîne-t-elle une diminution des scores de douleur postopératoire en PACU par rapport à l'absence d'intervention dans un délai de 8 semaines ? L'enquêteur demandera aux patients éligibles leurs scores de douleur immédiats à leur arrivée à la PACU, puis lancera la musique du choix du patient via des écouteurs supra-auriculaires. Les scores de douleur seront revérifiés 30 minutes après la mise en œuvre de la musicothérapie. Les analgésiques standard et/ou les soins habituels ne seront pas suspendus ou modifiés après la chirurgie au lieu de la musicothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sandra Nahom, MSN, RN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Adultes âgés de 18 ans et plus ayant reçu un diagnostic de masse pulmonaire et subissant un TVA

Critères d'exclusion :

  • Les personnes atteintes de démence, de troubles neurocognitifs ou de douleurs chroniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musicothérapie
Les participants reçoivent une musicothérapie en tant que pratique de gestion de la douleur fondée sur des données probantes pour réduire les niveaux de douleur dans la PACU après une procédure TVAS.
Comportemental: Musicothérapie avec des écouteurs supra-auriculaires
Les patients éligibles subissant une procédure TVAS peuvent bénéficier d'une musicothérapie comme intervention pour réduire les niveaux de douleur après la chirurgie et améliorer les résultats.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des scores de douleur après la mise en œuvre, telles que mesurées par l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Le chercheur principal introduira une intervention dans la zone préopératoire avant la chirurgie. Ensuite, le participant aura programmé la procédure TVA. Ensuite, l'évaluation aura lieu immédiatement après l'intervention chirurgicale à la PACU.
Mesurer les scores de douleur des patients SVTA immédiatement après leur arrivée à la PACU. Une fois la musicothérapie mise en œuvre, les scores de douleur seront répétés après 30 minutes pour voir s'il y a une amélioration de la douleur due à la mise en œuvre de la musique. La douleur sera mesurée à l'aide de l'outil d'évaluation de la douleur de l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
Le chercheur principal introduira une intervention dans la zone préopératoire avant la chirurgie. Ensuite, le participant aura programmé la procédure TVA. Ensuite, l'évaluation aura lieu immédiatement après l'intervention chirurgicale à la PACU.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra Nahom, MSN, RN, Cedars-Sinai Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

14 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003902

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je n'ai pas l'intention de publier les résultats. C'est pour un projet scolaire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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