- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06778720
Внедрение музыкальной терапии для пациентов, перенесших видеоторакоскопическую хирургию: инициатива по улучшению качества
12 января 2025 г. обновлено: Sandra Nahom, Cedars-Sinai Medical Center
Целью этого проекта является внедрение и внедрение музыкальной терапии как научно обоснованного протокола лечения боли, направленного на снижение уровня послеоперационной боли у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую хирургию (VATS) в отделении постанестезиологического ухода (PACU) на территории проекта. .
Клинический вопрос, лежащий в основе этой инициативы, заключается в следующем: приводит ли применение музыкальной терапии к более низким показателям послеоперационной боли в отделении интенсивной терапии у взрослых пациентов, проходящих процедуру ВАТС, по сравнению с отсутствием вмешательства в течение 8-недельного периода?
Исследователь спросит подходящих пациентов об их немедленной оценке боли по прибытии в отделение интенсивной терапии, а затем включит музыку по выбору пациента через наушники-вкладыши.
Оценка боли будет перепроверена через 30 минут после начала музыкальной терапии.
Стандарты лечения обезболивающими и/или обычным уходом не будут отменены или изменены после операции вместо музыкальной терапии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинический вопрос, лежащий в основе этой инициативы, заключается в следующем: приводит ли применение музыкальной терапии к более низким показателям послеоперационной боли в отделении интенсивной терапии у взрослых пациентов, проходящих процедуру ВАТС, по сравнению с отсутствием вмешательства в течение 8-недельного периода?
Исследователь спросит подходящих пациентов об их немедленной оценке боли по прибытии в отделение интенсивной терапии, а затем включит музыку по выбору пациента через наушники-вкладыши.
Оценка боли будет перепроверена через 30 минут после начала музыкальной терапии.
Стандарты лечения обезболивающими и/или обычным уходом не будут отменены или изменены после операции вместо музыкальной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sandra Nahom, MSN, RN
- Номер телефона: 310-423-5070
- Электронная почта: sandra.nahom@cshs.org
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Контакт:
- Sandra Nahom, MSN, RN
- Номер телефона: 310-423-5070
- Электронная почта: sandra.nahom@cshs.org
-
Главный следователь:
- Sandra Nahom, MSN, RN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше с диагнозом новообразования легких, проходящие ВАТС.
Критерии исключения:
- Лица с деменцией, нейрокогнитивными расстройствами или хроническими болевыми состояниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная терапия
Участники получают музыкальную терапию в качестве научно обоснованной практики обезболивания, позволяющей снизить уровень боли в отделении интенсивной терапии после процедуры ВАТС.
|
Подходящие пациенты, проходящие процедуру НДС, могут пройти музыкальную терапию в качестве вмешательства для снижения уровня боли после операции и улучшения результатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в показателях боли после внедрения, измеренные с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: Главный исследователь проведет вмешательство в предоперационной области перед операцией. Затем участнику предстоит пройти плановую процедуру НДС. Затем оценка будет проведена сразу после операции в отделении интенсивной терапии.
|
Измерение оценки боли у пациентов с НДС сразу после прибытия в отделение интенсивной терапии.
После проведения музыкальной терапии оценка боли будет повторена через 30 минут, чтобы увидеть, наблюдается ли улучшение боли вследствие применения музыки.
Боль будет измеряться с помощью инструмента оценки боли по цифровой рейтинговой шкале (NRS).
|
Главный исследователь проведет вмешательство в предоперационной области перед операцией. Затем участнику предстоит пройти плановую процедуру НДС. Затем оценка будет проведена сразу после операции в отделении интенсивной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sandra Nahom, MSN, RN, Cedars-Sinai Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kahloul M, Mhamdi S, Nakhli MS, Sfeyhi AN, Azzaza M, Chaouch A, Naija W. Effects of music therapy under general anesthesia in patients undergoing abdominal surgery. Libyan J Med. 2017 Dec;12(1):1260886. doi: 10.1080/19932820.2017.1260886.
- Thaut MH. Music as therapy in early history. Prog Brain Res. 2015;217:143-58. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.025. Epub 2015 Jan 31.
- Zhang QL, Xu N, Huang ST, Lin ZW, Chen LW, Cao H, Chen Q. Music Therapy for Early Postoperative Pain, Anxiety, and Sleep in Patients after Mitral Valve Replacement. Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Sep;68(6):498-502. doi: 10.1055/s-0040-1713352. Epub 2020 Jun 30.
- Patiyal N, Kalyani V, Mishra R, Kataria N, Sharma S, Parashar A, Kumari P. Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety, and Use of Opioids Among Patients Underwent Orthopedic Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2021 Sep 29;13(9):e18377. doi: 10.7759/cureus.18377. eCollection 2021 Sep.
- Lin CL, Hwang SL, Jiang P, Hsiung NH. Effect of Music Therapy on Pain After Orthopedic Surgery-A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Pract. 2020 Apr;20(4):422-436. doi: 10.1111/papr.12864. Epub 2020 Jan 9.
- Liang J, Tian X, Yang W. Application of Music Therapy in General Surgical Treatment. Biomed Res Int. 2021 Sep 28;2021:6169183. doi: 10.1155/2021/6169183. eCollection 2021.
- Li G, Yu L, Yang Y, Deng J, Shao L, Zeng C. Effects of Perioperative Music Therapy on Patients with Postoperative Pain and Anxiety: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Integr Complement Med. 2024 Jan;30(1):37-46. doi: 10.1089/jicm.2022.0803. Epub 2023 Aug 30.
- Laframboise-Otto JM, Horodyski M, Parvataneni HK, Horgas AL. A Randomized Controlled Trial of Music for Pain Relief after Arthroplasty Surgery. Pain Manag Nurs. 2021 Feb;22(1):86-93. doi: 10.1016/j.pmn.2020.09.003. Epub 2020 Oct 28.
- Komann M, Weinmann C, Schwenkglenks M, Meissner W. Non-Pharmacological Methods and Post-Operative Pain Relief: An Observational Study. Anesth Pain Med. 2019 Apr 20;9(2):e84674. doi: 10.5812/aapm.84674. eCollection 2019 Apr.
- Dale VH. The impact of perioperative music on abdominal surgery patients' experience of postoperative pain: A systematic review and meta-analysis. J Perioper Pract. 2021 Jan-Feb;31(1-2):31-43. doi: 10.1177/1750458920943375. Epub 2020 Sep 8.
- Choi EK, Baek J, Lee D, Kim DY. Effect on music therapy on quality of recovery and postoperative pain after gynecological laparoscopy. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 3;102(9):e33071. doi: 10.1097/MD.0000000000033071.
- Bojorquez GR, Jackson KE, Andrews AK. Music Therapy for Surgical Patients: Approach for Managing Pain and Anxiety. Crit Care Nurs Q. 2020 Jan/Mar;43(1):81-85. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000294.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
14 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003902
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Результаты публиковать не планирую.
Это для школьного проекта.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .