Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini ja deksametasoni lisätty adjuvanttina infraklavikulaarisena olkavartalon tukoksena yläraajakirurgiassa

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Deksmedetomidiinin ja deksametasonin anestesiavaikutusten vertailu ultraääniohjatun infraklavikulaarisen olkavartalon tukoksen adjuvanttina yläraajakirurgiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia USG-ohjatun infraklavikulaarisen salpauksen aikana lisättyjen deksmedetomidiinin ja deksametasonin vaikutusta katkon alkamisaikaan, kokonaiskatkosaikaan ja ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen potilailla, joille tehdään yläraajaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Brachial plexus blokkia käytetään menestyksekkäästi perioperatiiviseen/postoperatiiviseen analgesiaan yläraajojen kirurgisissa toimenpiteissä. Näitä lohkoja ovat infraclavicular, supraclavicular, interscalene ja kainalolohkot. Syy, miksi infraklavikulaarinen salpaus on edullinen, on se, että se tarjoaa kattavan yläraajojen anestesian/kiputuksen. Vaikka kainalolähestymistapa ei ehkä pysty estämään lihas-kutaanista hermoa, joka aiheuttaa kiristyskipua, interscalene ja supraclavicular lähestymistapa eivät yleensä tarjoa anestesiaa kyynärluuhermon jakautumisessa. Muita etuja ovat pienempi keuhkojen ja keuhkopussin pistosten riski verrattuna interskaleeni- ja supraklavikulaarisiin tukoksiin ja pienempi todennäköisyys vaurioitua hermosolujen rakenteisiin tukoksen sijainnin vuoksi, toisin kuin interscalene-lähestymistapassa.

Paikallispuudutetta käytetään estämään johtuminen hermosäikeissä olkapääpunoksen tukoksen aikana. Tutkimukset ovat osoittaneet, että yleisesti käytettyjä bupivakaiinia ja ropivakaiinia 0,25 % pitoisuuksina ei suositella anestesiaan. Bupivakaiinin 0,5 % ja ropivakaiinin 0,5 % on osoitettu olevan samanlaisia ​​sensorisen ja motorisen tukoksen alkamisajan, sensorisen ja motorisen blokauksen kokonaiskeston, analgesian keston, anestesian keston, pareesin ja halvauksen esiintymistiheyden suhteen. Bupivakaiinin 0,5 %:n vähimmäisannos, joka vaadittiin täydelliseen sensoriseen estoon, määritettiin 14 ml:ksi, mutta tällä pienellä annoksella suoritetun salpauksen alkamisaika kirjattiin 40 minuutin (30-45 minuutin) myöhäisenä alkamisena. Havaittiin, että alkamisaika lyheni 15 minuuttiin (min) 30 ml:n 0,5 % bupivakaiinin levittämisen jälkeen. Käytetyn paikallispuudutuksen määrän vähentämiseksi, paikallispuudutuksen toksisuuden välttämiseksi, tukoksen alkamisajan lyhentämiseksi ja leikkauksen jälkeisen analgesiajakson pidentämiseksi käytettiin erilaista paikallispuudutetta tai adjuvantteja yhdessä bupivakaiinin kanssa. Lidokaiinin kanssa käytettynä bupivakaiinin on havaittu alkavan nopeammin. Muita adjuvantteja, joita on lisätty nopeuttamaan salpauksen alkamista ja parantamaan salpauksen laatua, ovat alfa-2-agonistit (klonidiini ja deksmedetomidiini), opioidit (fentanyyli ja tramadoli) ja steroidit (deksametasoni). Deksmedetomidiini on adjuvantti, joka on alfa-2-adrenerginen agonisti ja jolla on havaittu olevan synergistinen vaikutus paikallispuudutteiden kanssa ja pidentää niiden vaikutusaikaa. Deksmedetomidiinin 50 µg ja 75 µg lisääminen on yhdistetty sensorisen ja motorisen blokauksen alkamiseen kuluvan ajan lyhenemiseen, leikkauksen jälkeisen morfiinin kulutuksen vähenemiseen sekä sensorisen ja motorisen tukoksen keston pidentymiseen ja siihen kuluvan ajan pidentymiseen. ensimmäinen morfiinipyyntö. Deksmedetomidiini 75 µg on yhdistetty preoperatiivisten ja intraoperatiivisten hypotensiojaksojen lisääntyneeseen ilmaantumiseen. Deksametasonin, perineuraalisen adjuvantin, on monissa tutkimuksissa osoitettu lyhentävän merkittävästi sensorisen ja motorisen blokauksen alkamista ja pidentävän analgesian kestoa. Perineuraalista deksametasonia käytetään yleisemmin suonensisäisesti estoon. Tällä hetkellä monissa tutkimuksissa on verrattu eri perineuraalisten deksametasonin annosten, kuten 1 mg, 2 mg, 4 mg, 5 mg ja 8 mg, vaikutuksia estoon, mutta tulokset ovat edelleen kiistanalaisia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että perineuraalisen deksametasonin 4–8 mg:n välillä ei ole eroa turvallisuudessa ja tehossa. Toisessa tutkimuksessa raportoitiin, että 4 mg perineuraalista deksametasonia muodostaa enimmäisannoksen analgesian keston pidentämiseksi, kun sitä käytetään yhdessä paikallispuudutteiden kanssa estoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turkki (Türkiye), 34034
        • Rekrytointi
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 44 aikuista 18–70-vuotiasta potilasta, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II, joille tehtiin yläraajaleikkaus, sisällytettiin ortopedian ja traumatologian klinikkaan.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-70 vuotta
  • ASA I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias ja yli 70-vuotias,
  • brachial plexus -vaurion esiintyminen,
  • potilaat, joilla on verenvuotodiateesi,
  • allergian esiintyminen, -kontralateraalinen diafragman halvaus, -
  • traumasta johtuva hermovaurion esiintyminen,
  • olemassa oleva kirurgisen raajan neuropatia,
  • vaikeiden keuhkosairauksien esiintyminen,
  • munuaisten ja maksan sairaudet,
  • sydämen vajaatoiminta (NYHA-aste 3-4),
  • hallitsematon diabetes mellitus,
  • neuromuskulaarinen sairaus,
  • potilaat, joilla on äärimmäinen liikalihavuus tai aliravitsemus (BMI > 30 kg-1m2 tai BMI <20 kg-1m2),
  • epilepsian esiintyminen,
  • perifeerinen verisuonisairaus historiassa,
  • krooninen kipu tai fibromyalgia,
  • raskaana olevat ja imettävät potilaat,
  • potilaat, joilla on paikallinen infektio pistoskohdassa,
  • potilaat, joille tehdään yleisanestesia lohkon riittämättömyyden vuoksi,
  • potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta tietoon perustuvaa suostumusta,
  • päihteiden käytön historia ja krooniset huumepohjaiset kipulääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä Deksmedetomidiini: (n:22)
Potilaille annetaan kokonaistilavuus 30 ml 0,5 % bupivakaiinia, 14 ml 2 % lidokaiinia ja 50 μg deksmedetomidiinia 1 ml:ssa normaalia suolaliuosta.

Infraklavikuulaarinen salpaus deksmedetomidiinilla ja deksametasonilla suoritettiin vähintään 30 minuuttia ennen leikkauksen alkua. Potilas sijoitettiin makuuasennossa käsivarret sivuille tai 90 asteen sieppaukseen, pää käännettynä toiselle puolelle. Infraklavikulaarinen salpaus suoritettiin lateraalisella sagittaalisella tekniikalla, kun taas USG-koetin asetettiin solisluun alle ja mediaalisesti korakoidiprosessiin nähden, jolloin saatiin olkavarren plexuskuva hyperechoic-ulkorenkaan ja hypoechoic ympyröiden muodossa, kuten klassinen hunajakennokuva. Paikallispuudutusseosta injektoitiin 100 mm:n lohkoneulalla negatiivisella aspiraatiolla ja sen leviämistä kudostasoissa tarkkailtiin.

Jos VAS-pistemäärä oli 3 tai enemmän, annettiin analgeettisena lääkkeenä tramadolia 1 mg kg-1.

Ryhmä Deksametasoni: (n:22)
Potilaille annetaan 0,5 % bupivakaiinia 15 ml, 2 % lidokaiinia 14 ml ja 4 mg deksametasonia 1 ml:ssa normaalia suolaliuosta, jonka kokonaistilavuus on 30 ml

Infraklavikuulaarinen salpaus deksmedetomidiinilla ja deksametasonilla suoritettiin vähintään 30 minuuttia ennen leikkauksen alkua. Potilas sijoitettiin makuuasennossa käsivarret sivuille tai 90 asteen sieppaukseen, pää käännettynä toiselle puolelle. Infraklavikulaarinen salpaus suoritettiin lateraalisella sagittaalisella tekniikalla, kun taas USG-koetin asetettiin solisluun alle ja mediaalisesti korakoidiprosessiin nähden, jolloin saatiin olkavarren plexuskuva hyperechoic-ulkorenkaan ja hypoechoic ympyröiden muodossa, kuten klassinen hunajakennokuva. Paikallispuudutusseosta injektoitiin 100 mm:n lohkoneulalla negatiivisella aspiraatiolla ja sen leviämistä kudostasoissa tarkkailtiin.

Jos VAS-pistemäärä oli 3 tai enemmän, annettiin analgeettisena lääkkeenä tramadolia 1 mg kg-1.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
infraklavikulaarisen tukoksen alkamisaika
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
Sensorinen esto / moottorin eston alkamisaika
24-48 tuntia
leikkauksen jälkeisen analgeettisen lääkkeen tarve
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
opioidien kokonaismäärä mikrogrammaa
24-48 tuntia
infraklavikulaarinen kokonaissulkuaika
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
blokkiaika tuntia
24-48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tutkia vaikutuksia VAS-pisteisiin ja sedaatiotasoon ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
VAS-pisteet
24-48 tuntia
haittatapahtuma Perioperatiivinen ja postoperatiivinen ajanjakso
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
Pahoinvointi, oksentelu, hypotensio, bradykardia, hermovaurio
24-48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ZELİHA TUNCEL, ASC PROF, Umraniye ERH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa