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右美托咪定和地塞米松在上肢手术中作为锁骨下臂丛神经阻滞的辅助治疗

2026年2月16日 更新者:Zeliha Alicikus、Umraniye Education and Research Hospital

超声引导锁骨下臂丛神经阻滞辅助右美托咪定与地塞米松在上肢手术中的麻醉效果比较

本研究的目的是探讨超声引导下锁骨下阻滞期间添加右美托咪定和地塞米松对接受上肢手术的患者阻滞起效时间、总阻滞时间和首次需要镇痛的时间的影响。

研究概览

详细说明

臂丛神经阻滞成功应用于上肢外科手术的围手术期/术后镇痛。 这些阻滞包括锁骨下阻滞、锁骨上阻滞、肌间沟阻滞和腋窝阻滞。 之所以首选锁骨下阻滞,是因为它可以提供上肢的全面麻醉/镇痛。 虽然腋窝入路可能无法阻断导致止血带疼痛的肌皮神经,但肌间沟和锁骨上入路通常无法对尺神经的分布提供麻醉。 其他优点包括与肌间沟和锁骨上阻滞相比,肺和胸膜穿刺的风险较低,以及与肌间沟入路不同,由于阻滞的位置而导致神经血管结构损伤的可能性较低。

臂丛神经阻滞期间,局部麻醉剂用于阻断神经纤维的传导。 研究表明,常用的布比卡因和罗哌卡因0.25%浓度不推荐用于麻醉。 0.5% 布比卡因和 0.5% 罗哌卡因在感觉和运动阻滞起效时间、总感觉和运动阻滞持续时间、镇痛持续时间、麻醉持续时间、轻瘫和瘫痪发生率方面相似。 完全感觉阻滞所需的布比卡因0.5%的最小剂量被确定为14mL,但以该低剂量进行的阻滞的起效时间被记录为延迟40分钟(30-45分钟)。 据观察,应用30mL 0.5%布比卡因后,起效时间缩短至短至15分钟(min)。 为了减少局麻药用量、避免局麻药毒性、缩短阻滞起效时间、延长术后镇痛时间,与布比卡因联合使用不同的局麻药或辅助剂。 据观察,布比卡因与利多卡因一起使用起效更快。 为加速阻滞发生并改善阻滞质量而添加的其他佐剂包括 α-2 激动剂(可乐定和右美托咪定)、阿片类药物(芬太尼和曲马多)和类固醇(地塞米松)。 右美托咪定是一种α-2肾上腺素能激动剂佐剂,已被观察到与局部麻醉药具有协同作用并延长其活性持续时间。 添加右美托咪定 50 µg 和 75 µg 与感觉和运动阻滞发生时间的缩短、术后吗啡消耗量的减少以及感觉阻滞、运动阻滞持续时间和出现时间的增加相关。第一次吗啡请求。 右美托咪定 75 µg 与术前和术中低血压发作的发生率增加有关。 地塞米松是一种神经周围佐剂,许多研究表明可以显着缩短感觉和运动阻滞的发作时间并延长镇痛持续时间。 神经周围地塞米松更常用于静脉内阻滞。 目前,许多研究比较了不同神经周地塞米松剂量,如1 mg、2 mg、4 mg、5 mg和8 mg的阻滞效果,但结果仍存在争议。 研究表明,4 毫克和 8 毫克神经周围地塞米松的安全性和有效性没有差异。 另一项研究报道,神经周地塞米松 4 mg 与局麻药一起用于阻滞时,构成延长镇痛持续时间的上限剂量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

44

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Umraniye
      • Istanbul、Umraniye、土耳其(türkiye)、34034
        • 招聘中
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

骨科和创伤科诊所纳入了 44 例 18 至 70 岁、美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 级接受上肢手术的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 18-70岁
  • ASAⅠ-Ⅱ

排除标准:

  • 18岁以下且70岁以上,
  • 存在臂丛神经损伤,
  • 有出血素质的患者,
  • 存在过敏, - 对侧膈肌麻痹, -
  • 存在继发于外伤的神经损伤,
  • 手术肢体先前存在的神经病变,
  • 存在严重肺部疾病,
  • 肾脏和肝脏疾病,
  • 充血性心力衰竭(NYHA 3-4 级),
  • 未受控制的糖尿病,
  • 有神经肌肉疾病史,
  • 极度肥胖或营养不良的患者(BMI > 30 kg-1m2 或 BMI <20 kg-1m2),
  • 癫痫的存在,
  • 周围血管疾病史,
  • 有慢性疼痛或纤维肌痛病史,
  • 孕妇和哺乳期患者,
  • 注射部位局部感染的患者,
  • 由于阻滞不充分而接受全身麻醉的患者,
  • 患者拒绝给予知情同意,
  • 消遣性物质使用史和慢性麻醉止痛药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
右美托咪定组:(n:22)
向患者施用总体积为30mL的0.5%布比卡因、14mL的2%利多卡因和50μg右美托咪定在1mL的生理盐水中。

手术开始前至少 30 分钟用右美托咪定和地塞米松进行锁骨下阻滞。 患者仰卧位,双臂置于两侧或呈 90 度外展,头转向另一侧。 采用外侧矢状位技术进行锁骨下阻滞,同时超声探头置于锁骨下方和喙突内侧,提供高回声外环和低回声圈形式的臂丛神经图像,就像经典的蜂窝图像一样。 在负抽吸的情况下用 100 mm 块针注射局部麻醉混合物,并观察其在组织平面中的扩散。

如果VAS评分为3分或以上,则给予曲马多1mg·kg-1作为镇痛药物。

地塞米松组:(n:22)
患者给予1ml生理盐水中的0.5%布比卡因15mL、2%利多卡因14mL和4mg地塞米松,总体积为30mL

手术开始前至少 30 分钟用右美托咪定和地塞米松进行锁骨下阻滞。 患者仰卧位,双臂置于两侧或呈 90 度外展,头转向另一侧。 采用外侧矢状位技术进行锁骨下阻滞,同时超声探头置于锁骨下方和喙突内侧,提供高回声外环和低回声圈形式的臂丛神经图像,就像经典的蜂窝图像一样。 在负抽吸的情况下用 100 mm 块针注射局部麻醉混合物,并观察其在组织平面中的扩散。

如果VAS评分为3分或以上,则给予曲马多1mg·kg-1作为镇痛药物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
锁骨下阻滞起效时间
大体时间:24 -48 小时
感觉阻滞/运动阻滞发作时间
24 -48 小时
术后镇痛药物需求量
大体时间:24 -48 小时
阿片类药物总量微克
24 -48 小时
锁骨下总阻滞时间
大体时间:24 -48 小时
封锁时间小时数
24 -48 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
调查术后 24 小时内对 VAS 评分和镇静水平的影响
大体时间:24 -48 小时
视觉模拟评分
24 -48 小时
不良事件 围术期和术后期
大体时间:24 -48 小时
恶心、呕吐、低血压、心动过缓、神经损伤
24 -48 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:ZELİHA TUNCEL, ASC PROF、Umraniye ERH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年7月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月12日

首次发布 (实际的)

2025年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月16日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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