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Dexmédétomidine et dexaméthasone ajoutées comme bloc adjuvant du plexus brachial sous-claviculaire dans la chirurgie des membres supérieurs

16 février 2026 mis à jour par: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Comparaison des effets anesthésiques de la dexmédétomidine et de la dexaméthasone ajoutées comme adjuvant au bloc du plexus brachial infraclaviculaire guidé par échographie en chirurgie des membres supérieurs

Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la dexmédétomidine et de la dexaméthasone ajoutées pendant le bloc infraclaviculaire guidé par USG sur le temps d'apparition du bloc, la durée totale du bloc et le temps jusqu'au premier besoin analgésique chez les patients subissant une chirurgie des membres supérieurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les blocs du plexus brachial sont utilisés avec succès pour l'analgésie périopératoire/postopératoire lors d'interventions chirurgicales des membres supérieurs. Ces blocs comprennent les blocs infraclaviculaires, supraclaviculaires, interscalènes et axillaires. La raison pour laquelle le bloc infraclaviculaire est préféré est qu’il permet une anesthésie/analgésie complète du membre supérieur. Alors que l'approche axillaire peut échouer à bloquer le nerf musculo-cutané qui provoque la douleur du garrot, les approches interscalène et supraclaviculaire ne parviennent généralement pas à fournir une anesthésie dans la distribution du nerf cubital. D'autres avantages incluent le risque plus faible de ponction pulmonaire et pleurale par rapport aux blocs interscalènes et supraclaviculaires et la plus faible probabilité de lésion des structures neurovasculaires en raison de l'emplacement du bloc, contrairement à l'approche interscalénique.

Les anesthésiques locaux sont utilisés pour bloquer la conduction des fibres nerveuses lors des blocs du plexus brachial. Des études ont montré que les concentrations de bupivacaïne et de ropivacaïne à 0,25 % couramment utilisées ne sont pas recommandées pour l'anesthésie. Il a été démontré que la bupivacaïne 0,5 % et la ropivacaïne 0,5 % sont similaires en termes de délai d'apparition du bloc sensoriel et moteur, de durée totale du bloc sensoriel et moteur, de durée de l'analgésie, de durée de l'anesthésie, de parésie et d'incidence de paralysie. La dose minimale de bupivacaïne à 0,5 % requise pour un bloc sensoriel complet a été déterminée à 14 mL, mais le délai d'apparition du bloc réalisé à cette faible dose a été enregistré comme un début tardif de 40 minutes (30-45 minutes). Il a été observé que le délai d'apparition diminuait jusqu'à 15 minutes (min) après l'application de 30 ml de bupivacaïne à 0,5 %. Afin de réduire la quantité d'anesthésique local utilisée, d'éviter la toxicité de l'anesthésique local, de raccourcir le délai d'apparition du bloc et de prolonger la période d'analgésie postopératoire, un anesthésique local différent ou des adjuvants ont été utilisés avec la bupivacaïne. Il a été observé que la bupivacaïne utilisée avec la lidocaïne a un délai d'action plus rapide. D'autres adjuvants ajoutés pour accélérer l'apparition du blocage et améliorer la qualité du blocage comprennent les agonistes alpha-2 (clonidine et dexmédétomidine), les opioïdes (fentanyl et tramadol) et les stéroïdes (dexaméthasone). La dexmédétomidine est un adjuvant qui est un agoniste alpha-2 adrénergique et il a été observé qu'il a un effet synergique avec les anesthésiques locaux et qu'il prolonge leur durée d'activité. L'ajout de dexmédétomidine 50 µg et 75 µg a été associé à une diminution du délai d'apparition du bloc sensoriel et moteur, à une diminution de la consommation postopératoire de morphine et à une augmentation de la durée du bloc sensoriel, du bloc moteur et du temps d'apparition du bloc sensoriel et moteur. première demande de morphine. La dexmédétomidine 75 µg a été associée à une incidence accrue d'épisodes d'hypotension préopératoires et peropératoires. Il a été démontré dans de nombreuses études que la dexaméthasone, un adjuvant périneural, raccourcit considérablement l'apparition du bloc sensoriel et moteur et prolonge la durée de l'analgésie. La dexaméthasone périneurale est plus couramment utilisée par voie intraveineuse pour le blocage. Actuellement, de nombreuses études ont comparé les effets de diverses doses périneurales de dexaméthasone, telles que 1 mg, 2 mg, 4 mg, 5 mg et 8 mg, en bloc, mais les résultats restent controversés. Des études ont montré qu'il n'y avait aucune différence en termes de sécurité et d'efficacité entre 4 et 8 mg de dexaméthasone périneurale. Une autre étude a rapporté que 4 mg de dexaméthasone périneurale constituent une dose plafond pour prolonger la durée de l'analgésie lorsqu'elle est utilisée avec des anesthésiques locaux pour le blocage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turquie (Türkiye), 34034
        • Recrutement
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 44 patients adultes âgés de 18 à 70 ans, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II ayant subi une chirurgie des membres supérieurs ont été inclus dans la clinique d'orthopédie et de traumatologie.

La description

Critères d'intégration :

  • 18-70 ans
  • ASA I-II

Critères d'exclusion :

  • Moins de 18 ans et plus de 70 ans,
  • présence d'une lésion du plexus brachial,
  • les patients présentant une diathèse hémorragique,
  • présence d'allergie, -paralysie diaphragmatique controlatérale, -
  • présence d'une lésion nerveuse secondaire à un traumatisme,
  • neuropathie préexistante de l'extrémité chirurgicale,
  • présence de troubles pulmonaires sévères,
  • maladie rénale et hépatique,
  • insuffisance cardiaque congestive (stade NYHA 3-4),
  • diabète sucré incontrôlé,
  • antécédents de maladie neuromusculaire,
  • les patients présentant une obésité extrême ou une malnutrition (IMC > 30 kg-1m2 ou IMC < 20 kg-1m2),
  • présence d'épilepsie,
  • antécédents de maladie vasculaire périphérique,
  • antécédents de douleur chronique ou de fibromyalgie,
  • les patientes enceintes et allaitantes,
  • patients présentant une infection locale au site d’injection,
  • patients soumis à une anesthésie générale en raison d'une insuffisance du bloc,
  • patients refusant de donner leur consentement éclairé,
  • antécédents de consommation de substances récréatives et d'analgésiques chroniques à base de stupéfiants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Dexmédétomidine : (n : 22)
Un volume total de 30 mL de bupivacaïne à 0,5 %, 14 mL de lidocaïne à 2 % et 50 µgr de dexmédétomidine dans 1 mL de solution saline normale est administré aux patients.

Un bloc infraclaviculaire à la Dexmédétomidine et à la Dexaméthasone a été réalisé au moins 30 minutes avant le début de l'intervention. Le patient était positionné en décubitus dorsal, bras sur les côtés ou en abduction à 90 degrés, tête tournée de l’autre côté. Le bloc infraclaviculaire a été réalisé avec la technique sagittale latérale, tandis que la sonde USG a été placée sous la clavicule et en dedans du processus coracoïde, fournissant une image du plexus brachial sous la forme d'un anneau externe hyperéchogène et de cercles hypoéchogènes, comme une image classique en nid d'abeille. Un mélange anesthésique local a été injecté avec une aiguille bloc de 100 mm avec aspiration négative et sa propagation dans les plans tissulaires a été observée.

Si le score EVA était supérieur ou égal à 3, le tramadol 1 mg kg-1 était administré comme analgésique.

Groupe Dexaméthasone : (n : 22)
Les patients reçoivent 15 ml de bupivacaïne à 0,5 %, 14 ml de lidocaïne à 2 % et 4 mg de dexaméthasone dans 1 ml de solution saline normale avec un volume total de 30 ml.

Un bloc infraclaviculaire à la Dexmédétomidine et à la Dexaméthasone a été réalisé au moins 30 minutes avant le début de l'intervention. Le patient était positionné en décubitus dorsal, bras sur les côtés ou en abduction à 90 degrés, tête tournée de l’autre côté. Le bloc infraclaviculaire a été réalisé avec la technique sagittale latérale, tandis que la sonde USG a été placée sous la clavicule et en dedans du processus coracoïde, fournissant une image du plexus brachial sous la forme d'un anneau externe hyperéchogène et de cercles hypoéchogènes, comme une image classique en nid d'abeille. Un mélange anesthésique local a été injecté avec une aiguille bloc de 100 mm avec aspiration négative et sa propagation dans les plans tissulaires a été observée.

Si le score EVA était supérieur ou égal à 3, le tramadol 1 mg kg-1 était administré comme analgésique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
délai d'apparition du bloc infraclaviculaire
Délai: 24 -48 heures
Temps d’apparition du bloc sensoriel/bloc moteur
24 -48 heures
besoin d'analgésiques postopératoires
Délai: 24 -48 heures
quantité totale d'opioïdes en microgrammes
24 -48 heures
temps de bloc total sous-claviculaire
Délai: 24 -48 heures
bloquer les heures
24 -48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
étudier les effets sur le score EVA et le niveau de sédation au cours des 24 premières heures postopératoires
Délai: 24 -48 heures
Score EVA
24 -48 heures
événement indésirable Période périopératoire et postopératoire
Délai: 24 -48 heures
Nausées, vomissements, hypotension, bradycardie, lésions nerveuses
24 -48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ZELİHA TUNCEL, ASC PROF, Umraniye ERH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2025

Première publication (Réel)

16 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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