Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine en dexamethason toegevoegd als adjuvans Infraclaviculaire plexus brachialisblokkade bij operaties aan de bovenste ledematen

16 februari 2026 bijgewerkt door: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Vergelijking van de anesthetische effecten van dexmedetomidine en dexamethason toegevoegd als adjuvans bij echografiegeleide infraclaviculaire brachiale plexusblokkade bij operaties aan de bovenste ledematen

Het doel van deze studie was het onderzoeken van het effect van dexmedetomidine en dexamethason toegevoegd tijdens USG-geleide infraclaviculaire blokkade op de aanvangstijd van de blokkade, de totale bloktijd en de tijd tot de eerste pijnstillende behoefte bij patiënten die een operatie aan de bovenste ledematen ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Brachiale plexusblokken worden met succes toegepast voor perioperatieve/postoperatieve analgesie bij chirurgische ingrepen aan de bovenste ledematen. Deze blokken omvatten infraclaviculaire, supraclaviculaire, interscalene en okselblokken. De reden waarom infraclaviculair blok de voorkeur verdient, is dat het uitgebreide anesthesie/analgesie van de bovenste extremiteit biedt. Hoewel de axillaire benadering er mogelijk niet in slaagt de musculocutane zenuw te blokkeren die tourniquetpijn veroorzaakt, slagen de interscalene en supraclaviculaire benaderingen er doorgaans niet in om anesthesie te verschaffen in de distributie van de nervus ulnaris. Andere voordelen zijn onder meer het lagere risico op long- en pleurale punctie vergeleken met interscalene en supraclaviculaire blokken en de lagere kans op letsel aan neurovasculaire structuren als gevolg van de locatie van het blok, in tegenstelling tot de interscalene benadering.

Lokale anesthetica worden gebruikt om de geleiding in zenuwvezels te blokkeren tijdens brachiale plexusblokkades. Uit onderzoek is gebleken dat de vaak gebruikte concentraties bupivacaïne en ropivacaïne 0,25% niet worden aanbevolen voor anesthesie. Er is aangetoond dat bupivacaïne 0,5% en ropivacaïne 0,5% vergelijkbaar zijn wat betreft de aanvangstijd van de sensorische en motorische blokkade, de totale duur van de sensorische en motorische blokkade, de duur van de analgesie, de duur van de anesthesie, de parese en de incidentie van verlammingen. De minimale dosis bupivacaïne 0,5% die nodig is voor een volledige sensorische blokkade werd bepaald op 14 ml, maar de aanvangstijd van de blokkering bij deze lage dosis werd geregistreerd als een laat begin van 40 minuten (30-45 minuten). Er werd waargenomen dat de aanvangstijd afnam tot slechts 15 minuten (min) na het aanbrengen van 30 ml bupivacaïne 0,5%. Om de hoeveelheid lokaal anestheticum te verminderen, om lokale anesthetische toxiciteit te vermijden, om de blokaanvangstijd te verkorten en om de postoperatieve analgesieperiode te verlengen, werd samen met bupivacaïne een ander lokaal anestheticum of adjuvantia gebruikt. Er is waargenomen dat bupivacaïne in combinatie met lidocaïne een snellere werking heeft. Andere adjuvantia die worden toegevoegd om het begin van de blokkade te versnellen en de kwaliteit van de blokkade te verbeteren, zijn onder meer alfa-2-agonisten (clonidine en dexmedetomidine), opioïden (fentanyl en tramadol) en steroïden (dexamethason). Dexmedetomidine is een adjuvans dat een alfa-2-adrenerge agonist is en waarvan is waargenomen dat het een synergetisch effect heeft met lokale anesthetica en de werkingsduur ervan verlengt. De toevoeging van dexmedetomidine 50 µg en 75 µg is in verband gebracht met een afname van de tijd tot het optreden van een sensorische en motorische blokkade, een afname van de postoperatieve morfineconsumptie en een toename van de duur van de sensorische blokkade, de motorische blokkade en de tijd tot eerste morfineverzoek. Dexmedetomidine 75 µg is in verband gebracht met een verhoogde incidentie van preoperatieve en intraoperatieve hypotensie-episodes. Uit veel onderzoeken is gebleken dat dexamethason, een perineuraal adjuvans, het begin van sensorische en motorische blokkades aanzienlijk verkort en de duur van de analgesie verlengt. Perineurale dexamethason wordt vaker intraveneus gebruikt voor blokkade. Momenteel hebben veel onderzoeken de effecten van verschillende perineurale dexamethasondoses, zoals 1 mg, 2 mg, 4 mg, 5 mg en 8 mg, op blok vergeleken, maar de resultaten blijven controversieel. Uit onderzoek is gebleken dat er geen verschil in veiligheid en werkzaamheid bestaat tussen 4 en 8 mg perineurale dexamethason. Een ander onderzoek meldde dat 4 mg perineurale dexamethason een plafonddosis vormt voor het verlengen van de duur van de analgesie bij gebruik in combinatie met lokale anesthetica voor blokkade.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turkije (Türkiye), 34034
        • Werving
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal werden 44 volwassen patiënten van 18 tot 70 jaar, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II, die een operatie aan de bovenste ledematen ondergingen, opgenomen in de Orthopedie- en Traumatologiekliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar
  • ASA I-II

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar en ouder dan 70 jaar,
  • aanwezigheid van brachiaal plexusletsel,
  • patiënten met bloedingsdiathese,
  • aanwezigheid van allergie, -contralaterale diafragmatische verlamming, -
  • aanwezigheid van zenuwbeschadiging secundair aan trauma,
  • reeds bestaande neuropathie van de chirurgische extremiteit,
  • aanwezigheid van ernstige long-,
  • nier- en leverziekte,
  • congestief hartfalen (NYHA-stadium 3-4),
  • ongecontroleerde diabetes mellitus,
  • geschiedenis van neuromusculaire aandoeningen,
  • patiënten met extreme obesitas of ondervoeding (BMI > 30 kg-1m2 of BMI <20 kg-1m2),
  • aanwezigheid van epilepsie,
  • geschiedenis van perifere vaatziekten,
  • geschiedenis van chronische pijn of fibromyalgie,
  • zwangere en zogende patiënten,
  • patiënten met een lokale infectie op de injectieplaats,
  • patiënten die algemene anesthesie ondergaan vanwege ontoereikendheid van het blok,
  • patiënten die weigeren geïnformeerde toestemming te geven,
  • geschiedenis van recreatief middelengebruik en chronische pijnstillers op basis van verdovende middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep Dexmedetomidine: (n:22)
Een totaal volume van 30 ml 0,5% bupivacaïne, 14 ml 2% lidocaïne en 50 μgr dexmedetomidine in 1 ml normale zoutoplossing wordt aan de patiënten toegediend.

Infraclaviculair blok met Dexmedetomidine en Dexamethason werd minstens 30 minuten vóór aanvang van de operatie uitgevoerd. De patiënt werd in rugligging geplaatst, met de armen langs de zijkanten of in een abductie van 90 graden, het hoofd naar de andere kant gedraaid. Infraclaviculair blok werd uitgevoerd met de laterale sagittale techniek, terwijl de USG-sonde onder het sleutelbeen en mediaal van het coracoideus proces werd geplaatst, waardoor een brachiaal plexusbeeld werd verkregen in de vorm van een hyperechoïsche buitenring en hypo-echoïsche cirkels, zoals een klassiek honingraatbeeld. Een lokaal anesthetisch mengsel werd geïnjecteerd met een bloknaald van 100 mm met negatieve aspiratie en de verspreiding ervan in weefselvlakken werd waargenomen.

Als de VAS-score 3 of hoger was, werd tramadol 1 mg kg-1 toegediend als analgeticum.

GroepDexamethason: (n:22)
Patiënten krijgen 0,5% bupivacaïne 15 ml, 2% lidocaïne 14 ml en 4 mg dexamethason toegediend in 1 ml normale zoutoplossing met een totaal volume van 30 ml

Infraclaviculair blok met Dexmedetomidine en Dexamethason werd minstens 30 minuten vóór aanvang van de operatie uitgevoerd. De patiënt werd in rugligging geplaatst, met de armen langs de zijkanten of in een abductie van 90 graden, het hoofd naar de andere kant gedraaid. Infraclaviculair blok werd uitgevoerd met de laterale sagittale techniek, terwijl de USG-sonde onder het sleutelbeen en mediaal van het coracoideus proces werd geplaatst, waardoor een brachiaal plexusbeeld werd verkregen in de vorm van een hyperechoïsche buitenring en hypo-echoïsche cirkels, zoals een klassiek honingraatbeeld. Een lokaal anesthetisch mengsel werd geïnjecteerd met een bloknaald van 100 mm met negatieve aspiratie en de verspreiding ervan in weefselvlakken werd waargenomen.

Als de VAS-score 3 of hoger was, werd tramadol 1 mg kg-1 toegediend als analgeticum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanvangstijd van het infraclaviculaire blok
Tijdsspanne: 24 -48 uur
Begintijd sensorische blokkering/motorische blokkering
24 -48 uur
postoperatieve pijnstillende medicijnbehoefte
Tijdsspanne: 24 -48 uur
totale hoeveelheid opioïden microgram
24 -48 uur
infraclaviculaire totale bloktijd
Tijdsspanne: 24 -48 uur
bloktijd uur
24 -48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
onderzoek de effecten op de VAS-score en het sedatieniveau in de eerste 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 -48 uur
VAS-score
24 -48 uur
bijwerkingen Perioperatieve en postoperatieve periode
Tijdsspanne: 24 -48 uur
Misselijkheid, braken, hypotensie, bradycardie, zenuwbeschadiging
24 -48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: ZELİHA TUNCEL, ASC PROF, Umraniye ERH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren