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Se agregan dexmedetomidina y dexametasona como bloqueo adyuvante del plexo braquial infraclavicular en cirugía del miembro superior

16 de febrero de 2026 actualizado por: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Comparación de los efectos anestésicos de la dexmedetomidina y la dexametasona agregadas como adyuvante al bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía en cirugía del miembro superior

El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la dexmedetomidina y la dexametasona agregadas durante el bloqueo infraclavicular guiado por ecografía sobre el tiempo de inicio del bloqueo, el tiempo total del bloqueo y el tiempo hasta la primera necesidad de analgésico en pacientes sometidos a cirugía de las extremidades superiores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los bloqueos del plexo braquial se aplican con éxito para la analgesia perioperatoria y posoperatoria en procedimientos quirúrgicos de las extremidades superiores. Estos bloqueos incluyen bloqueos infraclaviculares, supraclaviculares, interescalénicos y axilares. La razón por la que se prefiere el bloqueo infraclavicular es que proporciona anestesia/analgesia integral de la extremidad superior. Si bien el abordaje axilar puede no lograr bloquear el nervio musculocutáneo que causa el dolor del torniquete, los abordajes interescalénico y supraclavicular generalmente no logran proporcionar anestesia en la distribución del nervio cubital. Otras ventajas incluyen el menor riesgo de punción pulmonar y pleural en comparación con los bloqueos interescalénico y supraclavicular y la menor probabilidad de lesión de estructuras neurovasculares debido a la ubicación del bloqueo, a diferencia del abordaje interescalénico.

Los anestésicos locales se utilizan para bloquear la conducción de las fibras nerviosas durante los bloqueos del plexo braquial. Los estudios han demostrado que las concentraciones de bupivacaína y ropivacaína al 0,25% comúnmente utilizadas no se recomiendan para anestesia. Se ha demostrado que la bupivacaína al 0,5% y la ropivacaína al 0,5% son similares en términos de tiempo de inicio del bloqueo sensitivo y motor, duración total del bloqueo sensitivo y motor, duración de la analgesia, duración de la anestesia, paresia e incidencia de parálisis. La dosis mínima de bupivacaína al 0,5% requerida para el bloqueo sensorial completo se determinó como 14 ml, pero el tiempo de inicio del bloqueo realizado con esta dosis baja se registró como un inicio tardío de 40 minutos (30-45 minutos). Se observó que el tiempo de aparición disminuyó hasta tan solo 15 minutos (min) después de la aplicación de 30 ml de bupivacaína al 0,5%. Para reducir la cantidad de anestésico local utilizado, evitar la toxicidad del anestésico local, acortar el tiempo de inicio del bloqueo y prolongar el período de analgesia postoperatoria, se utilizó un anestésico local diferente o adyuvantes junto con bupivacaína. Se ha observado que la bupivacaína utilizada con lidocaína tiene un inicio de acción más rápido. Otros adyuvantes agregados para acelerar la aparición del bloqueo y mejorar la calidad del mismo incluyen agonistas alfa-2 (clonidina y dexmedetomidina), opioides (fentanilo y tramadol) y esteroides (dexametasona). La dexmedetomidina es un adyuvante que es un agonista adrenérgico alfa-2 y se ha observado que tiene un efecto sinérgico con los anestésicos locales y prolonga la duración de su actividad. La adición de dexmedetomidina 50 µg y 75 µg se ha asociado con una disminución en el tiempo transcurrido hasta la aparición del bloqueo sensitivo y motor, una disminución en el consumo posoperatorio de morfina y un aumento en la duración del bloqueo sensitivo, el bloqueo motor y el tiempo hasta Primera solicitud de morfina. La dexmedetomidina 75 µg se ha asociado con una mayor incidencia de episodios de hipotensión preoperatoria e intraoperatoria. En muchos estudios se ha demostrado que la dexametasona, un adyuvante perineural, acorta significativamente el inicio del bloqueo sensitivo y motor y prolonga la duración de la analgesia. La dexametasona perineural se usa más comúnmente por vía intravenosa para el bloqueo. Actualmente, muchos estudios han comparado los efectos de varias dosis perineurales de dexametasona, como 1 mg, 2 mg, 4 mg, 5 mg y 8 mg, en bloque, pero los resultados siguen siendo controvertidos. Los estudios han demostrado que no existe diferencia en seguridad y eficacia entre 4 y 8 mg de dexametasona perineural. Otro estudio informó que 4 mg de dexametasona perineural constituye una dosis máxima para prolongar la duración de la analgesia cuando se usa con anestésicos locales para bloqueo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ZELİHA TUNCEL, ASC PROF
  • Número de teléfono: 5053577483
  • Correo electrónico: zelihalara@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: ZELİHA TUNCEL, ASC PROF
  • Número de teléfono: 9
  • Correo electrónico: zelihalara@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turquía (Türkiye), 34034
        • Reclutamiento
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Contacto:
          • Zeliha TUNCEL, asc prof
          • Número de teléfono: 905053577483
          • Correo electrónico: zelihalara@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en la Clínica de Ortopedia y Traumatología un total de 44 pacientes adultos de 18 a 70 años, de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II, sometidos a cirugía de extremidad superior.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-70 años
  • ASA I-II

Criterios de exclusión:

  • Menores de 18 años y mayores de 70 años,
  • presencia de lesión del plexo braquial,
  • pacientes con diátesis hemorrágica,
  • presencia de alergia, -parálisis diafragmática contralateral, -
  • presencia de lesión nerviosa secundaria a traumatismo,
  • neuropatía preexistente de la extremidad quirúrgica,
  • presencia de enfermedad pulmonar grave,
  • enfermedad renal y hepática,
  • insuficiencia cardíaca congestiva (estadio 3-4 de la NYHA),
  • diabetes mellitus no controlada,
  • historia de enfermedad neuromuscular,
  • pacientes con obesidad extrema o desnutrición (IMC > 30 kg-1m2 o IMC <20 kg-1m2),
  • presencia de epilepsia,
  • antecedentes de enfermedad vascular periférica,
  • antecedentes de dolor crónico o fibromialgia,
  • pacientes embarazadas y lactantes,
  • pacientes con infección local en el lugar de la inyección,
  • pacientes sometidos a anestesia general debido a un bloqueo inadecuado,
  • pacientes que se niegan a dar su consentimiento informado,
  • antecedentes de uso de sustancias recreativas y analgésicos crónicos a base de narcóticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Dexmedetomidina: (n:22)
Se administra a los pacientes un volumen total de 30 ml de bupivacaína al 0,5%, 14 ml de lidocaína al 2% y 50 μg de dexmedetomidina en 1 ml de solución salina normal.

Se realizó bloqueo infraclavicular con Dexmedetomidina y Dexametasona al menos 30 min antes del inicio de la operación. El paciente se colocó en decúbito supino con los brazos a los lados o en abducción de 90 grados, con la cabeza girada hacia el otro lado. El bloqueo infraclavicular se realizó con la técnica sagital lateral, mientras que la sonda USG se colocó debajo de la clavícula y medial a la apófisis coracoides, proporcionando una imagen del plexo braquial en forma de anillo externo hiperecoico y círculos hipoecoicos, como una imagen clásica en panal. Se inyectó una mezcla de anestésico local con aguja bloque de 100 mm con aspiración negativa y se observó su extensión en planos tisulares.

Si la puntuación EVA era 3 o superior, se administró tramadol 1 mg kg-1 como fármaco analgésico.

GrupoDexametasona: (n:22)
A los pacientes se les administra bupivacaína al 0,5%, 15 ml, lidocaína al 2%, 14 ml y 4 mg de dexametasona en 1 ml de solución salina normal con un volumen total de 30 ml.

Se realizó bloqueo infraclavicular con Dexmedetomidina y Dexametasona al menos 30 min antes del inicio de la operación. El paciente se colocó en decúbito supino con los brazos a los lados o en abducción de 90 grados, con la cabeza girada hacia el otro lado. El bloqueo infraclavicular se realizó con la técnica sagital lateral, mientras que la sonda USG se colocó debajo de la clavícula y medial a la apófisis coracoides, proporcionando una imagen del plexo braquial en forma de anillo externo hiperecoico y círculos hipoecoicos, como una imagen clásica en panal. Se inyectó una mezcla de anestésico local con aguja bloque de 100 mm con aspiración negativa y se observó su extensión en planos tisulares.

Si la puntuación EVA era 3 o superior, se administró tramadol 1 mg kg-1 como fármaco analgésico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de inicio del bloqueo infraclavicular
Periodo de tiempo: 24 -48 horas
Tiempo de inicio del bloqueo sensorial/bloqueo motor
24 -48 horas
Necesidad de analgésicos posoperatorios.
Periodo de tiempo: 24 -48 horas
cantidad total de opioides microgramos
24 -48 horas
tiempo de bloqueo total infraclavicular
Periodo de tiempo: 24 -48 horas
bloquear horas de tiempo
24 -48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
investigar los efectos sobre la puntuación VAS y el nivel de sedación en las primeras 24 horas posoperatoriamente
Periodo de tiempo: 24 -48 horas
Puntuación EVA
24 -48 horas
evento adverso Periodo perioperatorio y postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 -48 horas
Náuseas, vómitos, hipotensión, bradicardia, daño a los nervios.
24 -48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: ZELİHA TUNCEL, ASC PROF, Umraniye ERH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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