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Dexmedetomidina e desametasone aggiunti come blocco adiuvante del plesso brachiale infraclavicolare nella chirurgia dell'arto superiore

16 febbraio 2026 aggiornato da: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Confronto degli effetti anestetici della dexmedetomidina e del desametasone aggiunti come adiuvante al blocco del plesso brachiale infraclavicolare guidato dall'ecografia nella chirurgia dell'arto superiore

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della dexmedetomidina e del desametasone aggiunti durante il blocco infraclavicolare guidato dall'USG sul tempo di insorgenza del blocco, sul tempo totale del blocco e sul tempo alla prima necessità di analgesico in pazienti sottoposti a intervento chirurgico agli arti superiori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I blocchi del plesso brachiale vengono applicati con successo per l'analgesia perioperatoria/postoperatoria nelle procedure chirurgiche degli arti superiori. Questi blocchi includono blocchi infraclaveari, sopraclaveari, interscalenici e ascellari. Il motivo per cui si preferisce il blocco infraclavicolare è che fornisce un’anestesia/analgesia completa dell’arto superiore. Mentre l’approccio ascellare può non riuscire a bloccare il nervo muscolocutaneo che causa il dolore del laccio emostatico, gli approcci interscalenico e sopraclavicolare generalmente non riescono a fornire l’anestesia nella distribuzione del nervo ulnare. Altri vantaggi includono il minor rischio di puntura polmonare e pleurica rispetto ai blocchi interscalenici e sopraclaveari e la minore probabilità di lesioni alle strutture neurovascolari a causa della posizione del blocco, a differenza dell'approccio interscalenico.

Gli anestetici locali vengono utilizzati per bloccare la conduzione nelle fibre nervose durante i blocchi del plesso brachiale. Gli studi hanno dimostrato che le concentrazioni comunemente utilizzate di bupivacaina e ropivacaina allo 0,25% non sono raccomandate per l’anestesia. Bupivacaina 0,5% e ropivacaina 0,5% hanno dimostrato di essere simili in termini di tempo di insorgenza del blocco sensoriale e motorio, durata totale del blocco sensoriale e motorio, durata dell’analgesia, durata dell’anestesia, incidenza di paresi e paralisi. La dose minima di bupivacaina allo 0,5% necessaria per un blocco sensoriale completo è stata determinata in 14 ml, ma il tempo di insorgenza del blocco eseguito a questa dose bassa è stato registrato come un inizio tardivo di 40 minuti (30-45 minuti). È stato osservato che il tempo di insorgenza è diminuito fino a 15 minuti (min) dopo l'applicazione di 30 ml di bupivacaina allo 0,5%. Al fine di ridurre la quantità di anestetico locale utilizzato, evitare tossicità anestetica locale, abbreviare il tempo di insorgenza del blocco e prolungare il periodo di analgesia postoperatoria, sono stati utilizzati un diverso anestetico locale o adiuvanti insieme alla bupivacaina. È stato osservato che la bupivacaina usata con lidocaina ha un inizio d’azione più rapido. Altri adiuvanti aggiunti per accelerare l'insorgenza del blocco e migliorarne la qualità comprendono gli agonisti alfa-2 (clonidina e dexmedetomidina), gli oppioidi (fentanil e tramadolo) e gli steroidi (desametasone). La dexmedetomidina è un adiuvante che è un agonista adrenergico alfa-2 ed è stato osservato che ha un effetto sinergico con gli anestetici locali e ne prolunga la durata di attività. L'aggiunta di dexmedetomidina 50 µg e 75 µg è stata associata ad una diminuzione del tempo di insorgenza del blocco sensoriale e motorio, una diminuzione del consumo di morfina postoperatorio e un aumento della durata del blocco sensoriale e motorio e del tempo per prima richiesta di morfina. Dexmedetomidina 75 µg è stata associata ad un'aumentata incidenza di episodi di ipotensione preoperatoria e intraoperatoria. In molti studi è stato dimostrato che il desametasone, un adiuvante perineurale, riduce significativamente l'insorgenza del blocco sensoriale e motorio e prolunga la durata dell'analgesia. Il desametasone perineurale è più comunemente usato per via endovenosa per il blocco. Attualmente, molti studi hanno confrontato gli effetti di varie dosi di desametasone perineurale, come 1 mg, 2 mg, 4 mg, 5 mg e 8 mg, sul blocco, ma i risultati rimangono controversi. Gli studi hanno dimostrato che non vi è alcuna differenza in termini di sicurezza ed efficacia tra 4 e 8 mg di desametasone perineurale. Un altro studio ha riportato che 4 mg di desametasone perineurale costituiscono una dose massima per prolungare la durata dell'analgesia quando utilizzato con anestetici locali per il blocco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turchia (Türkiye), 34034
        • Reclutamento
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 44 pazienti adulti di età compresa tra 18 e 70 anni, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II sottoposti a intervento chirurgico agli arti superiori sono stati inclusi nella Clinica di Ortopedia e Traumatologia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-70 anni
  • ASA I-II

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni e oltre i 70 anni,
  • presenza di lesioni del plesso brachiale,
  • pazienti con diatesi emorragica,
  • presenza di allergie, -paralisi diaframmatica controlaterale, -
  • presenza di lesioni nervose secondarie a traumi,
  • neuropatia preesistente dell’estremità chirurgica,
  • presenza di grave malattia polmonare,
  • malattie renali ed epatiche,
  • insufficienza cardiaca congestizia (stadio NYHA 3-4),
  • diabete mellito non controllato,
  • storia di malattie neuromuscolari,
  • pazienti con obesità estrema o malnutrizione (BMI > 30 kg-1m2 o BMI <20 kg-1m2),
  • presenza di epilessia,
  • storia di malattia vascolare periferica,
  • storia di dolore cronico o fibromialgia,
  • pazienti in gravidanza e in allattamento,
  • pazienti con infezione locale nel sito di iniezione,
  • pazienti sottoposti ad anestesia generale per inadeguatezza del blocco,
  • pazienti che rifiutano di dare il consenso informato,
  • storia di uso di sostanze ricreative e antidolorifici cronici a base di narcotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Dexmedetomidina: (n:22)
Ai pazienti viene somministrato un volume totale di 30 ml di bupivacaina allo 0,5%, 14 ml di lidocaina al 2% e 50 μgr di dexmedetomidina in 1 ml di soluzione salina normale.

Il blocco infraclavicolare con dexmedetomidina e desametasone è stato eseguito almeno 30 minuti prima dell'inizio dell'intervento. Il paziente era posizionato in posizione supina con le braccia lungo i fianchi o in abduzione di 90 gradi, testa girata dall'altra parte. Il blocco infraclavicolare è stato eseguito con la tecnica sagittale laterale, mentre la sonda USG è stata posizionata sotto la clavicola e medialmente al processo coracoideo, fornendo un'immagine del plesso brachiale sotto forma di un anello esterno iperecogeno e di cerchi ipoecogeni, come una classica immagine a nido d'ape. È stata iniettata una miscela anestetica locale con un ago a blocco da 100 mm con aspirazione negativa e si è osservata la sua diffusione nei piani tissutali.

Se il punteggio VAS era pari o superiore a 3, veniva somministrato tramadolo 1 mg kg-1 come farmaco analgesico.

GruppoDesametasone: (n:22)
Ai pazienti vengono somministrati 15 ml di bupivacaina allo 0,5%, 14 ml di lidocaina al 2% e 4 mg di desametasone in 1 ml di soluzione fisiologica per un volume totale di 30 ml

Il blocco infraclavicolare con dexmedetomidina e desametasone è stato eseguito almeno 30 minuti prima dell'inizio dell'intervento. Il paziente era posizionato in posizione supina con le braccia lungo i fianchi o in abduzione di 90 gradi, testa girata dall'altra parte. Il blocco infraclavicolare è stato eseguito con la tecnica sagittale laterale, mentre la sonda USG è stata posizionata sotto la clavicola e medialmente al processo coracoideo, fornendo un'immagine del plesso brachiale sotto forma di un anello esterno iperecogeno e di cerchi ipoecogeni, come una classica immagine a nido d'ape. È stata iniettata una miscela anestetica locale con un ago a blocco da 100 mm con aspirazione negativa e si è osservata la sua diffusione nei piani tissutali.

Se il punteggio VAS era pari o superiore a 3, veniva somministrato tramadolo 1 mg kg-1 come farmaco analgesico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di insorgenza del blocco infraclavicolare
Lasso di tempo: 24 -48 ore
Tempo di insorgenza del blocco sensoriale/motorio
24 -48 ore
necessità di farmaci analgesici postoperatori
Lasso di tempo: 24 -48 ore
quantità totale di oppioidi in microgrammi
24 -48 ore
tempo di blocco totale infraclavicolare
Lasso di tempo: 24 -48 ore
bloccare le ore di tempo
24 -48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indagare gli effetti sul punteggio VAS e sul livello di sedazione nelle prime 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 -48 ore
Punteggio VAS
24 -48 ore
evento avverso Periodo perioperatorio e postoperatorio
Lasso di tempo: 24 -48 ore
Nausea, vomito, ipotensione, bradicardia, danni ai nervi
24 -48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: ZELİHA TUNCEL, ASC PROF, Umraniye ERH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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