- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06779604
상지 수술에서 보조 쇄골하 상완 신경총 차단제로 덱스메데토미딘과 덱사메타손 추가
상지 수술에서 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단에 보조제로 첨가된 덱스메데토미딘과 덱사메타손의 마취 효과 비교
연구 개요
상세 설명
상완 신경총 블록은 상지 수술 과정에서 수술 전후/수술 후 진통에 성공적으로 적용됩니다. 이러한 블록에는 쇄골하 블록, 쇄골상 블록, 목간 블록 및 겨드랑이 블록이 포함됩니다. 쇄골하 블록이 선호되는 이유는 상지의 포괄적인 마취/진통 효과를 제공하기 때문입니다. 겨드랑이 접근 방식은 지혈대 통증을 유발하는 근피 신경을 차단하지 못할 수 있는 반면, 목간근 및 쇄골상 접근 방식은 일반적으로 척골 신경 분포에 마취를 제공하지 못합니다. 다른 장점으로는 스칼렌간 및 쇄골상부 차단에 비해 폐 및 흉막 천자의 위험이 낮고, 스칼렌간 접근 방식과 달리 차단 위치로 인해 신경혈관 구조에 대한 손상 가능성이 낮다는 점입니다.
국소 마취제는 상완 신경총 차단 동안 신경 섬유의 전도를 차단하는 데 사용됩니다. 연구에 따르면 일반적으로 사용되는 부피바카인과 로피바카인 0.25% 농도는 마취에 권장되지 않습니다. 부피바카인 0.5%와 로피바카인 0.5%는 감각 및 운동 차단 발병 시간, 총 감각 및 운동 차단 기간, 진통 기간, 마취 기간, 마비 및 마비 발생률 측면에서 유사한 것으로 나타났습니다. 완전한 감각 차단에 필요한 부피바카인 0.5%의 최소 용량은 14mL로 결정되었으나, 이 저용량에서 수행된 차단의 개시 시간은 40분(30-45분)의 후기 개시 시간으로 기록되었다. 0.5% 부피바카인 30mL를 적용한 후 발현 시간이 15분(분)만큼 짧아지는 것으로 관찰되었습니다. 국소마취제의 사용량을 줄이기 위해, 국소마취제의 독성을 피하기 위해, 차단개시시간을 단축하고 수술 후 진통기간을 연장시키기 위해 부피바카인과 함께 다른 국소마취제나 보조제를 사용하였다. 리도카인과 함께 사용되는 부피바카인은 작용 개시가 더 빠른 것으로 관찰되었습니다. 차단의 시작을 가속화하고 차단의 질을 향상시키기 위해 추가되는 다른 보조제에는 알파-2 작용제(클로니딘 및 덱스메데토미딘), 아편유사제(펜타닐 및 트라마돌) 및 스테로이드(덱사메타손)가 포함됩니다. 덱스메데토미딘은 알파-2 아드레날린 작용제인 보조제이며 국소 마취제와 시너지 효과를 갖고 활동 기간을 연장시키는 것으로 관찰되었습니다. 덱스메데토미딘 50μg 및 75μg을 추가하면 감각 및 운동 차단이 시작되는 시간이 감소하고, 수술 후 모르핀 소비가 감소하며, 감각 차단, 운동 차단 기간 및 운동 차단 시간이 증가하는 것과 관련이 있습니다. 첫 번째 모르핀 요청. 덱스메데토미딘 75μg은 수술 전 및 수술 중 저혈압 발생률 증가와 관련이 있습니다. 신경주위 보조제인 덱사메타손은 많은 연구에서 감각 및 운동 차단의 시작을 상당히 단축시키고 진통 기간을 연장시키는 것으로 나타났습니다. 신경주위 덱사메타손은 차단에 정맥 주사로 더 일반적으로 사용됩니다. 현재 많은 연구에서 1 mg, 2 mg, 4 mg, 5 mg 및 8 mg과 같은 다양한 신경주위 덱사메타손 용량의 차단 효과를 비교했지만 결과는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 연구에 따르면 신경주위 덱사메타손 4mg과 8mg 사이에는 안전성과 효능에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 또 다른 연구에서는 차단을 위해 국소 마취제와 함께 사용할 때 신경주위 덱사메타손 4mg이 진통 기간을 연장하기 위한 상한 용량을 구성한다고 보고했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ZELİHA TUNCEL, ASC PROF
- 전화번호: 5053577483
- 이메일: zelihalara@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: ZELİHA TUNCEL, ASC PROF
- 전화번호: 9
- 이메일: zelihalara@yahoo.com
연구 장소
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, 터키 (Türkiye), 34034
- 모병
- Umraniye Education and Research Hospital
-
연락하다:
- Zeliha TUNCEL, asc prof
- 전화번호: 905053577483
- 이메일: zelihalara@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~70세
- ASA I-II
제외 기준:
- 18세 미만, 70세 이상,
- 상완 신경총 손상의 존재,
- 출혈 체질 환자,
- 알레르기 존재, -대측 횡격막 마비, -
- 외상으로 인한 2차 신경 손상의 존재,
- 수술 말단의 기존 신경병증,
- 심한 폐의 존재,
- 신장 및 간 질환,
- 울혈성 심부전(NYHA 3-4단계),
- 조절되지 않는 당뇨병,
- 신경근 질환의 병력,
- 극심한 비만 또는 영양실조(BMI > 30kg-1m2 또는 BMI <20kg-1m2) 환자,
- 간질의 존재,
- 말초 혈관 질환의 병력,
- 만성 통증이나 섬유 근육통의 병력,
- 임신, 수유 환자,
- 주사 부위에 국소 감염이 있는 환자,
- 블록이 부적절하여 전신마취를 받는 환자,
- 사전 동의를 거부하는 환자,
- 기분 전환 물질 사용 이력 및 만성 마약 기반 진통제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 덱스메데토미딘: (n:22)
1 mL의 생리식염수에 30 mL의 0.5% 부피바카인, 14 mL의 2% 리도카인 및 50 μgr의 덱스메데토미딘을 환자에게 투여합니다.
|
Dexmedetomidine과 Dexamethasone을 이용한 쇄골하 차단은 수술 시작 최소 30분 전에 시행하였다. 환자는 양팔을 옆으로 누운 자세 또는 90도 외전 자세로 머리를 반대쪽으로 돌렸습니다. 쇄골하 차단은 외측 시상면 기법으로 수행되었으며, USG 프로브는 쇄골 아래 및 오구돌기 내측에 배치되어 고전적인 벌집 이미지와 같은 고에코 외부 고리 및 저에코 원 형태의 상완 신경총 영상을 제공했습니다. 국소마취제 혼합물을 100 mm 블록바늘을 사용하여 음성 흡인으로 주입하였고, 조직면에 퍼지는 것을 관찰하였다. VAS 점수가 3 이상인 경우 진통제로 트라마돌 1 mg kg-1을 투여하였다. |
|
그룹덱사메타손: (n:22)
환자에게 0.5% 부피바카인 15mL, 2% 리도카인 14mL 및 4mg 덱사메타손을 1ml 생리 식염수에 용해하여 총 용량 30mL를 투여합니다.
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Dexmedetomidine과 Dexamethasone을 이용한 쇄골하 차단은 수술 시작 최소 30분 전에 시행하였다. 환자는 양팔을 옆으로 누운 자세 또는 90도 외전 자세로 머리를 반대쪽으로 돌렸습니다. 쇄골하 차단은 외측 시상면 기법으로 수행되었으며, USG 프로브는 쇄골 아래 및 오구돌기 내측에 배치되어 고전적인 벌집 이미지와 같은 고에코 외부 고리 및 저에코 원 형태의 상완 신경총 영상을 제공했습니다. 국소마취제 혼합물을 100 mm 블록바늘을 사용하여 음성 흡인으로 주입하였고, 조직면에 퍼지는 것을 관찰하였다. VAS 점수가 3 이상인 경우 진통제로 트라마돌 1 mg kg-1을 투여하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쇄골하 차단 발병 시간
기간: 24~48시간
|
감각 차단/운동 차단 발병 시간
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24~48시간
|
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수술 후 진통제 요구 사항
기간: 24~48시간
|
오피오이드 총량 마이크로그램
|
24~48시간
|
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쇄골하 총 차단 시간
기간: 24~48시간
|
차단 시간 시간
|
24~48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 처음 24시간 동안 VAS 점수와 진정 수준에 미치는 영향을 조사합니다.
기간: 24~48시간
|
VAS 점수
|
24~48시간
|
|
부작용 수술 전후 기간
기간: 24~48시간
|
메스꺼움, 구토, 저혈압, 서맥, 신경 손상
|
24~48시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: ZELİHA TUNCEL, ASC PROF, Umraniye ERH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UERH-AR-ZT-11
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