Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin og Dexamethason tilføjet som adjuverende infraclavicular brachial plexus blok i øvre ekstremitetskirurgi

16. februar 2026 opdateret af: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Sammenligning af de anæstetiske virkninger af dexmedetomidin og dexamethason tilføjet som adjuvans til ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok i øvre lemmer kirurgi

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​dexmedetomidin og dexamethason tilsat under USG-guidet infraclavikulær blokering på blokeringstid, total blokeringstid og tid til første smertestillende behov hos patienter, der gennemgår en øvre ekstremitetsoperation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brachial plexus-blokke anvendes med succes til perioperativ/postoperativ analgesi ved kirurgiske indgreb i øvre ekstremiteter. Disse blokke omfatter infraclavikulære, supraclavikulære, interscalene og aksillære blokke. Grunden til, at infraclavikulær blokering foretrækkes, er, at det giver omfattende bedøvelse/analgesi af den øvre ekstremitet. Mens den aksillære tilgang muligvis ikke blokerer den muskulokutane nerve, der forårsager tourniquet-smerter, giver de interscalene og supraclavikulære tilgange generelt ikke anæstesi i fordelingen af ​​ulnarnerven. Andre fordele omfatter den lavere risiko for lunge- og pleurapunktur sammenlignet med interscalene og supraclavikulære blokeringer og den lavere sandsynlighed for beskadigelse af neurovaskulære strukturer på grund af blokkens placering, i modsætning til interscalene tilgangen.

Lokalbedøvelsesmidler bruges til at blokere ledning i nervefibre under plexus brachialis blokeringer. Undersøgelser har vist, at de almindeligt anvendte bupivacain og ropivacain 0,25% koncentrationer ikke anbefales til anæstesi. Bupivacain 0,5 % og ropivacain 0,5 % har vist sig at være ens med hensyn til sensorisk og motorisk blokeringstid, total sensorisk og motorisk blokeringsvarighed, analgesivarighed, anæstesivarighed, pareser og lammelsesincidens. Den minimumsdosis af bupivacain, 0,5 %, der kræves til fuldstændig sensorisk blokering, blev bestemt til 14 ml, men starttidspunktet for blokeringen udført ved denne lave dosis blev registreret som en sen begyndelse på 40 minutter (30-45 minutter). Det blev observeret, at starttiden faldt til så kort som 15 minutter (min) efter påføring af 30 ml bupivacain 0,5 %. For at reducere mængden af ​​anvendt lokalbedøvelse, for at undgå lokalbedøvelsestoksicitet, forkorte blokeringstiden og forlænge den postoperative analgesiperiode, blev der anvendt et andet lokalbedøvelsesmiddel eller andre adjuvanser sammen med bupivacain. Bupivacain brugt sammen med lidocain er blevet observeret at have en hurtigere indsættende virkning. Andre adjuvanser tilsat for at accelerere starten af ​​blokeringen og forbedre kvaliteten af ​​blokeringen omfatter alfa-2-agonister (clonidin og dexmedetomidin), opioider (fentanyl og tramadol) og steroider (dexamethason). Dexmedetomidin er et adjuvans, der er en alfa-2 adrenerg agonist, og som er blevet observeret at have en synergistisk effekt med lokalbedøvelsesmidler og forlænge deres aktivitetsvarighed. Tilsætning af dexmedetomidin 50 µg og 75 µg har været forbundet med et fald i tiden til indtræden af ​​sensorisk og motorisk blokering, et fald i postoperativt morfinforbrug og en stigning i varigheden af ​​sensorisk blokering, motorisk blokering og tiden til første morfinanmodning. Dexmedetomidin 75 µg er blevet forbundet med en øget forekomst af præoperative og intraoperative hypotensionsepisoder. Dexamethason, en perineural adjuvans, har i mange undersøgelser vist sig at forkorte indtræden af ​​sensorisk og motorisk blokering signifikant og forlænge varigheden af ​​analgesi. Perineural dexamethason er mere almindeligt anvendt intravenøst ​​til blokering. I øjeblikket har mange undersøgelser sammenlignet virkningerne af forskellige perineurale dexamethasondoser, såsom 1 mg, 2 mg, 4 mg, 5 mg og 8 mg, på blokering, men resultaterne forbliver kontroversielle. Undersøgelser har vist, at der ikke er nogen forskel i sikkerhed og effekt mellem 4 og 8 mg perineural dexamethason. En anden undersøgelse rapporterede, at 4 mg perineural dexamethason udgør en loftdosis til at forlænge varigheden af ​​analgesi, når det bruges sammen med lokalbedøvelsesmidler til blokering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34034
        • Rekruttering
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 44 voksne patienter fra 18 til 70 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II, som gennemgik en øvre ekstremitetsoperation, blev inkluderet i Orthopaedic and Traumatology Clinic.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år og ældre end 70 år,
  • tilstedeværelse af plexus brachialis skade,
  • patienter med blødende diatese,
  • tilstedeværelse af allergi, -kontralateral diafragmatisk lammelse, -
  • tilstedeværelse af nerveskade sekundært til traumer,
  • allerede eksisterende neuropati af den kirurgiske ekstremitet,
  • tilstedeværelse af alvorlig lunge,
  • nyre- og leversygdomme,
  • kongestiv hjertesvigt (NYHA trin 3-4),
  • ukontrolleret diabetes mellitus,
  • historie med neuromuskulær sygdom,
  • patienter med ekstrem fedme eller underernæring (BMI > 30 kg-1m2 eller BMI <20 kg-1m2),
  • tilstedeværelse af epilepsi,
  • historie med perifer vaskulær sygdom,
  • historie med kroniske smerter eller fibromyalgi,
  • gravide og ammende patienter,
  • patienter med lokal infektion på injektionsstedet,
  • patienter, der gennemgår generel anæstesi på grund af utilstrækkelig blokering,
  • patienter, der nægter at give informeret samtykke,
  • historie med rekreativt stofbrug og kroniske narkotiske smertestillende midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe Dexmedetomidin: (n:22)
Et samlet volumen på 30 mL 0,5 % bupivacain, 14 mL 2 % lidocain og 50 μgr dexmedetomidin i 1 mL normalt saltvand administreres til patienterne.

Infraclavikulær blokering med Dexmedetomidin og Dexamethason blev udført mindst 30 minutter før starten af ​​operationen. Patienten blev placeret i liggende stilling arme på siderne eller i 90 graders abduktion, hovedet vendt til den anden side. Infraclavikulær blokering blev udført med den laterale sagittale teknik, mens USG-sonden blev placeret under kravebenet og medial til coracoid-processen, hvilket gav et brachial plexus-billede i form af en hyperekkoisk ydre ring og hypoekkoiske cirkler, som et klassisk bikubebillede. En lokalbedøvelsesblanding blev injiceret med en 100 mm bloknål med negativ aspiration, og dens spredning i vævsplaner blev observeret.

Hvis VAS-scoren var 3 eller derover, blev tramadol 1 mg kg-1 administreret som et smertestillende lægemiddel.

GroupDexamethason: (n:22)
Patienterne får 0,5 % bupivacain 15 ml, 2 % lidocain 14 ml og 4 mg dexamethason i 1 ml normalt saltvand med et samlet volumen på 30 ml

Infraclavikulær blokering med Dexmedetomidin og Dexamethason blev udført mindst 30 minutter før starten af ​​operationen. Patienten blev placeret i liggende stilling arme på siderne eller i 90 graders abduktion, hovedet vendt til den anden side. Infraclavikulær blokering blev udført med den laterale sagittale teknik, mens USG-sonden blev placeret under kravebenet og medial til coracoid-processen, hvilket gav et brachial plexus-billede i form af en hyperekkoisk ydre ring og hypoekkoiske cirkler, som et klassisk bikubebillede. En lokalbedøvelsesblanding blev injiceret med en 100 mm bloknål med negativ aspiration, og dens spredning i vævsplaner blev observeret.

Hvis VAS-scoren var 3 eller derover, blev tramadol 1 mg kg-1 administreret som et smertestillende lægemiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indtræden af ​​infraklavikulær blokering
Tidsramme: 24-48 timer
Sensorisk blokering / starttidspunkt for motorblok
24-48 timer
postoperativt behov for smertestillende medicin
Tidsramme: 24-48 timer
opioid total mængde mikrogram
24-48 timer
infraklavikulær total blokeringstid
Tidsramme: 24-48 timer
spærre tid timer
24-48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undersøge effekterne på VAS-score og sedationsniveau i de første 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24-48 timer
VAS score
24-48 timer
advers hændelse Perioperativ og postoperativ periode
Tidsramme: 24-48 timer
Kvalme, opkastning, hypotension, bradykardi, nerveskade
24-48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: ZELİHA TUNCEL, ASC PROF, Umraniye ERH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Abonner