Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin och dexametason tillsatt som adjuvans för infraklavikulärt Brachial Plexus Block vid operation av övre extremiteterna

16 februari 2026 uppdaterad av: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Jämförelse av de anestetiska effekterna av dexmedetomidin och dexametason tillsatt som adjuvans till ultraljudsstyrd infraklavikulär plexus brachialblock i övre extremitetskirurgi

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av dexmedetomidin och dexametason tillsatt under USG-guidad infraklavikulär blockering på blockstartstid, total blocktid och tid till första smärtstillande behov hos patienter som genomgår operation i övre extremiteter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Plexus brachialblock används framgångsrikt för perioperativ/postoperativ analgesi vid kirurgiska ingrepp i övre extremiteter. Dessa block inkluderar infraklavikulära, supraklavikulära, interskalen- och axillära block. Anledningen till att infraklavikulärt block är att föredra är att det ger omfattande anestesi/analgesi av den övre extremiteten. Medan det axillära tillvägagångssättet kan misslyckas med att blockera den muskulokutana nerven som orsakar tourniquetsmärta, misslyckas de interscalene och supraclavikulära tillvägagångssätten i allmänhet att ge bedövning i distributionen av ulnarusnerven. Andra fördelar inkluderar den lägre risken för lung- och pleurapunktion jämfört med interskalen och supraklavikulära block och den lägre sannolikheten för skador på neurovaskulära strukturer på grund av blockets placering, till skillnad från interskalenmetoden.

Lokalbedövningsmedel används för att blockera ledning i nervfibrer under plexus brachialis block. Studier har visat att de vanligaste koncentrationerna av bupivakain och ropivakain på 0,25 % inte rekommenderas för anestesi. Bupivakain 0,5 % och ropivakain 0,5 % har visat sig vara likartade när det gäller sensorisk och motorisk blockeringstid, total sensorisk och motorisk blockadvaraktighet, analgesivaraktighet, anestesinvaraktighet, pareser och paralysincidens. Den minsta dos bupivakain 0,5 % som krävdes för fullständig sensorisk blockering bestämdes till 14 ml, men starttiden för blockeringen utförd vid denna låga dos registrerades som ett sent insättande av 40 minuter (30-45 minuter). Det observerades att starttiden minskade till så kort som 15 minuter (min) efter applicering av 30 ml bupivakain 0,5 %. För att minska mängden lokalbedövningsmedel som används, för att undvika lokalbedövningstoxicitet, förkorta blockeringstiden och förlänga den postoperativa analgesiperioden, användes ett annat lokalbedövningsmedel eller andra adjuvans tillsammans med bupivakain. Bupivakain som används tillsammans med lidokain har observerats ha en snabbare effekt. Andra adjuvans som tillsätts för att påskynda uppkomsten av blockeringen och förbättra kvaliteten på blockeringen inkluderar alfa-2-agonister (klonidin och dexmedetomidin), opioider (fentanyl och tramadol) och steroider (dexametason). Dexmedetomidin är ett adjuvans som är en alfa-2 adrenerg agonist och som har observerats ha en synergistisk effekt med lokalanestetika och förlänga deras aktivitetslängd. Tillsatsen av dexmedetomidin 50 µg och 75 µg har associerats med en minskning av tiden tills debut av sensoriskt och motoriskt block, en minskning av postoperativ morfinkonsumtion och en ökning av varaktigheten av sensoriskt block, motorblock och tiden till första morfinbegäran. Dexmedetomidin 75 µg har associerats med en ökad förekomst av preoperativa och intraoperativa hypotoniepisoder. Dexametason, ett perineuralt adjuvans, har i många studier visat sig avsevärt förkorta uppkomsten av sensoriska och motoriska blockeringar och förlänga varaktigheten av analgesin. Perineuralt dexametason används oftare intravenöst för blockering. För närvarande har många studier jämfört effekterna av olika perineurala dexametasondoser, såsom 1 mg, 2 mg, 4 mg, 5 mg och 8 mg, på blockering, men resultaten förblir kontroversiella. Studier har visat att det inte finns någon skillnad i säkerhet och effekt mellan 4 och 8 mg perineuralt dexametason. En annan studie rapporterade att 4 mg perineuralt dexametason utgör en takdos för att förlänga varaktigheten av analgesin när den används med lokalanestetika för blockering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turkiet (Türkiye), 34034
        • Rekrytering
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 44 vuxna patienter 18 till 70 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II som genomgick en övre extremitetsoperation inkluderades i Orthopaedisk och Traumatologisk Klinik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • ASA I-II

Uteslutningskriterier:

  • Under 18 år och äldre än 70 år,
  • förekomst av plexus brachialis skada,
  • patienter med blödande diates,
  • förekomst av allergi, -kontralateral diafragmatisk förlamning, -
  • förekomst av nervskada sekundärt till trauma,
  • redan existerande neuropati i den kirurgiska extremiteten,
  • förekomst av svår lung,
  • njur- och leversjukdom,
  • kongestiv hjärtsvikt (NYHA stadium 3-4),
  • okontrollerad diabetes mellitus,
  • historia av neuromuskulär sjukdom,
  • patienter med extrem fetma eller undernäring (BMI > 30 kg-1m2 eller BMI <20 kg-1m2),
  • förekomst av epilepsi,
  • historia av perifer vaskulär sjukdom,
  • historia av kronisk smärta eller fibromyalgi,
  • gravida och ammande patienter,
  • patienter med lokal infektion på injektionsstället,
  • patienter som genomgår generell anestesi på grund av otillräcklig blockering,
  • patienter som vägrar att ge informerat samtycke,
  • historia av rekreationsmissbruk och kroniska narkotikabaserade smärtstillande medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp dexmedetomidin: (n:22)
En total volym på 30 mL 0,5 % bupivakain, 14 mL 2 % lidokain och 50 μgr dexmedetomidin i 1 mL normal koksaltlösning administreras till patienterna.

Infraklavikulär blockering med Dexmedetomidin och Dexametason utfördes minst 30 minuter innan operationsstart. Patienten placerades i ryggläge armarna vid sidorna eller i 90 graders abduktion, huvudet vänt åt andra sidan. Infraklavikulär blockering utfördes med den laterala sagittala tekniken, medan USG-sonden placerades under nyckelbenet och medialt till coracoidprocessen, vilket gav en brachial plexusbild i form av en hyperechoisk yttre ring och hypoekoiska cirklar, som en klassisk bikakebild. En lokalbedövningsblandning injicerades med en 100 mm blocknål med negativ aspiration och dess spridning i vävnadsplan observerades.

Om VAS-poängen var 3 eller högre, administrerades tramadol 1 mg kg-1 som ett smärtstillande läkemedel.

GroupDexametason: (n:22)
Patienterna administreras 0,5 % bupivakain 15 ml, 2 % lidokain 14 ml och 4 mg dexametason i 1 ml normal koksaltlösning med en total volym på 30 ml

Infraklavikulär blockering med Dexmedetomidin och Dexametason utfördes minst 30 minuter innan operationsstart. Patienten placerades i ryggläge armarna vid sidorna eller i 90 graders abduktion, huvudet vänt åt andra sidan. Infraklavikulär blockering utfördes med den laterala sagittala tekniken, medan USG-sonden placerades under nyckelbenet och medialt till coracoidprocessen, vilket gav en brachial plexusbild i form av en hyperechoisk yttre ring och hypoekoiska cirklar, som en klassisk bikakebild. En lokalbedövningsblandning injicerades med en 100 mm blocknål med negativ aspiration och dess spridning i vävnadsplan observerades.

Om VAS-poängen var 3 eller högre, administrerades tramadol 1 mg kg-1 som ett smärtstillande läkemedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
infraklavikulär blockeringstid
Tidsram: 24-48 timmar
Sensorisk blockering / starttid för motorblockering
24-48 timmar
postoperativt smärtstillande läkemedelsbehov
Tidsram: 24-48 timmar
opioid total mängd mikrogram
24-48 timmar
infraklavikulär total blockeringstid
Tidsram: 24-48 timmar
blockera tid timmar
24-48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
undersöka effekterna på VAS-poäng och sederingsnivå under de första 24 timmarna postoperativt
Tidsram: 24-48 timmar
VAS-poäng
24-48 timmar
negativ händelse Peroperativ och postoperativ period
Tidsram: 24-48 timmar
Illamående, kräkningar, hypotoni, bradykardi, nervskador
24-48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: ZELİHA TUNCEL, ASC PROF, Umraniye ERH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2025

Första postat (Faktisk)

16 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera