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Dexmedetomidin und Dexamethason wurden als adjuvante infraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis in der Chirurgie der oberen Extremitäten hinzugefügt

16. Februar 2026 aktualisiert von: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Vergleich der anästhetischen Wirkungen von Dexmedetomidin und Dexamethason als Adjuvans zur ultraschallgesteuerten infraklavikulären Blockade des Plexus brachialis in der Chirurgie der oberen Extremitäten

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Zugabe von Dexmedetomidin und Dexamethason während einer USG-gesteuerten infraklavikulären Blockade auf die Blockbeginnzeit, die Gesamtblockzeit und die Zeit bis zum ersten Analgetikabedarf bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Operation an den oberen Extremitäten unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Brachialis-Plexus-Blockaden werden erfolgreich zur perioperativen/postoperativen Analgesie bei chirurgischen Eingriffen an den oberen Extremitäten eingesetzt. Zu diesen Blockaden gehören infraklavikuläre, supraklavikuläre, interskalenäre und axilläre Blockaden. Der Grund, weshalb eine infraklavikuläre Blockade bevorzugt wird, besteht darin, dass sie eine umfassende Anästhesie/Analgesie der oberen Extremität ermöglicht. Während der axilläre Zugang möglicherweise nicht in der Lage ist, den Nervus musculocutaneus zu blockieren, der Tourniquet-Schmerzen verursacht, können die interskalenären und supraklavikulären Ansätze im Allgemeinen keine Anästhesie in der Verteilung des Nervus ulnaris bewirken. Weitere Vorteile sind das geringere Risiko einer Lungen- und Pleurapunktion im Vergleich zu interskalenären und supraklavikulären Blockaden sowie die geringere Wahrscheinlichkeit einer Verletzung neurovaskulärer Strukturen aufgrund der Lage der Blockade im Gegensatz zum interskalenären Ansatz.

Lokalanästhetika werden verwendet, um die Leitung in Nervenfasern bei Blockaden des Plexus brachialis zu blockieren. Studien haben gezeigt, dass die üblicherweise verwendeten Konzentrationen von 0,25 % Bupivacain und Ropivacain für die Anästhesie nicht empfohlen werden. Es wurde gezeigt, dass Bupivacain 0,5 % und Ropivacain 0,5 % in Bezug auf den Beginn der sensorischen und motorischen Blockade, die Gesamtdauer der sensorischen und motorischen Blockade, die Analgesiedauer, die Anästhesiedauer sowie das Auftreten von Paresen und Lähmungen ähnlich sind. Die Mindestdosis von 0,5 % Bupivacain, die für eine vollständige sensorische Blockade erforderlich ist, wurde mit 14 ml bestimmt, der Beginn der Blockade bei dieser niedrigen Dosis wurde jedoch mit einem späten Einsetzen von 40 Minuten (30–45 Minuten) aufgezeichnet. Es wurde beobachtet, dass die Wirkungszeit nach der Anwendung von 30 ml Bupivacain 0,5 % auf nur 15 Minuten (Min.) sank. Um die Menge des verwendeten Lokalanästhetikums zu reduzieren, eine Toxizität des Lokalanästhetikums zu vermeiden, die Blockierungsbeginnzeit zu verkürzen und die postoperative Analgesieperiode zu verlängern, wurden zusammen mit Bupivacain ein anderes Lokalanästhetikum oder Adjuvantien verwendet. Es wurde beobachtet, dass Bupivacain zusammen mit Lidocain einen schnelleren Wirkungseintritt hat. Zu den weiteren Adjuvanzien, die hinzugefügt werden, um den Beginn der Blockade zu beschleunigen und die Qualität der Blockade zu verbessern, gehören Alpha-2-Agonisten (Clonidin und Dexmedetomidin), Opioide (Fentanyl und Tramadol) und Steroide (Dexamethason). Dexmedetomidin ist ein Adjuvans, ein Alpha-2-adrenerger Agonist, und es wurde beobachtet, dass es eine synergistische Wirkung mit Lokalanästhetika hat und deren Wirkungsdauer verlängert. Die Zugabe von 50 µg und 75 µg Dexmedetomidin wurde mit einer Verkürzung der Zeit bis zum Einsetzen einer sensorischen und motorischen Blockade, einer Verringerung des postoperativen Morphinverbrauchs und einer Verlängerung der Dauer der sensorischen Blockade, der motorischen Blockade und der Zeit bis dazu in Verbindung gebracht erste Morphiumanfrage. Dexmedetomidin 75 µg wurde mit einer erhöhten Inzidenz präoperativer und intraoperativer Hypotonie-Episoden in Verbindung gebracht. Dexamethason, ein perineurales Adjuvans, hat in vielen Studien gezeigt, dass es den Beginn einer sensorischen und motorischen Blockade deutlich verkürzt und die Dauer der Analgesie verlängert. Perineurales Dexamethason wird zur Blockade häufiger intravenös angewendet. Derzeit wurden in vielen Studien die Auswirkungen verschiedener perineuraler Dexamethason-Dosen, wie 1 mg, 2 mg, 4 mg, 5 mg und 8 mg, auf die Blockade verglichen, die Ergebnisse bleiben jedoch umstritten. Studien haben gezeigt, dass zwischen 4 und 8 mg perineuralem Dexamethason kein Unterschied in Sicherheit und Wirksamkeit besteht. In einer anderen Studie wurde berichtet, dass 4 mg perineurales Dexamethason eine Höchstdosis zur Verlängerung der Analgesiedauer darstellt, wenn es zusammen mit Lokalanästhetika zur Blockade angewendet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Türkei (türkiye), 34034
        • Rekrutierung
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 44 erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren, American Society of Anaesthesiologists (ASA) I–II, die sich einer Operation an den oberen Extremitäten unterzogen, wurden in die Klinik für Orthopädie und Traumatologie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-70 Jahre
  • ASA I-II

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren und älter als 70 Jahre,
  • Vorliegen einer Verletzung des Plexus brachialis,
  • Patienten mit Blutungsdiathese,
  • Vorliegen einer Allergie, -kontralaterale Zwerchfelllähmung, -
  • Vorhandensein einer Nervenverletzung als Folge eines Traumas,
  • Vorbestehende Neuropathie der Operationsextremität,
  • Vorliegen einer schweren Lungenerkrankung,
  • Nieren- und Lebererkrankungen,
  • Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium 3-4),
  • unkontrollierter Diabetes mellitus,
  • Geschichte einer neuromuskulären Erkrankung,
  • Patienten mit extremer Fettleibigkeit oder Unterernährung (BMI > 30 kg-1m2 oder BMI <20 kg-1m2),
  • Vorliegen einer Epilepsie,
  • Vorgeschichte einer peripheren Gefäßerkrankung,
  • Chronische Schmerzen oder Fibromyalgie in der Vorgeschichte,
  • schwangere und stillende Patientinnen,
  • Patienten mit lokaler Infektion an der Injektionsstelle,
  • Patienten, die sich einer Vollnarkose aufgrund unzureichender Blockade unterziehen,
  • Patienten, die ihre Einwilligung nach Aufklärung verweigern,
  • Vorgeschichte des Konsums von Freizeitsubstanzen und chronischer Schmerzmittel auf Narkotikabasis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Dexmedetomidin: (n:22)
Den Patienten wird ein Gesamtvolumen von 30 ml 0,5 % Bupivacain, 14 ml 2 % Lidocain und 50 μg Dexmedetomidin in 1 ml normaler Kochsalzlösung verabreicht.

Die infraklavikuläre Blockade mit Dexmedetomidin und Dexamethason wurde mindestens 30 Minuten vor Beginn der Operation durchgeführt. Der Patient wurde in Rückenlage mit den Armen seitlich oder in 90-Grad-Abduktion mit auf die andere Seite gedrehtem Kopf gelagert. Die infraklavikuläre Blockade wurde mit der lateralen Sagittaltechnik durchgeführt, während die USG-Sonde unter dem Schlüsselbein und medial des Processus coracoideus platziert wurde und ein Bild des Plexus brachialis in Form eines echoreichen Außenrings und echoarmer Kreise lieferte, ähnlich einem klassischen Wabenbild. Eine Lokalanästhesiemischung wurde mit einer 100-mm-Blocknadel mit negativer Aspiration injiziert und ihre Ausbreitung in Gewebeebenen beobachtet.

Bei einem VAS-Score von 3 oder höher wurde Tramadol 1 mg kg-1 als Analgetikum verabreicht.

GruppeDexamethason: (n:22)
Den Patienten werden 0,5 % Bupivacain 15 ml, 2 % Lidocain 14 ml und 4 mg Dexamethason in 1 ml normaler Kochsalzlösung mit einem Gesamtvolumen von 30 ml verabreicht

Die infraklavikuläre Blockade mit Dexmedetomidin und Dexamethason wurde mindestens 30 Minuten vor Beginn der Operation durchgeführt. Der Patient wurde in Rückenlage mit den Armen seitlich oder in 90-Grad-Abduktion mit auf die andere Seite gedrehtem Kopf gelagert. Die infraklavikuläre Blockade wurde mit der lateralen Sagittaltechnik durchgeführt, während die USG-Sonde unter dem Schlüsselbein und medial des Processus coracoideus platziert wurde und ein Bild des Plexus brachialis in Form eines echoreichen Außenrings und echoarmer Kreise lieferte, ähnlich einem klassischen Wabenbild. Eine Lokalanästhesiemischung wurde mit einer 100-mm-Blocknadel mit negativer Aspiration injiziert und ihre Ausbreitung in Gewebeebenen beobachtet.

Bei einem VAS-Score von 3 oder höher wurde Tramadol 1 mg kg-1 als Analgetikum verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt des Beginns der infraklavikulären Blockade
Zeitfenster: 24 -48 Stunden
Beginn der sensorischen Blockade/motorischen Blockade
24 -48 Stunden
postoperativer Schmerzmittelbedarf
Zeitfenster: 24 -48 Stunden
Opioid-Gesamtmenge Mikrogramm
24 -48 Stunden
infraklavikuläre Gesamtblockzeit
Zeitfenster: 24 -48 Stunden
Blockzeitstunden
24 -48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Auswirkungen auf den VAS-Score und das Sedierungsniveau in den ersten 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24 -48 Stunden
VAS-Score
24 -48 Stunden
Advers-Ereignis Perioperative und postoperative Phase
Zeitfenster: 24 -48 Stunden
Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, Bradykardie, Nervenschäden
24 -48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: ZELİHA TUNCEL, ASC PROF, Umraniye ERH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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