Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin a dexamethason přidány jako adjuvantní blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu při operacích horních končetin

16. února 2026 aktualizováno: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Srovnání anestetických účinků dexmedetomidinu a dexamethasonu přidaných jako adjuvans k ultrasonograficky řízenému infraklavikulárnímu bloku brachiálního plexu při operacích horních končetin

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv dexmedetomidinu a dexametazonu přidaných během infraklavikulární blokády řízené USG na dobu nástupu bloku, celkovou dobu blokády a dobu do první analgetické potřeby u pacientů podstupujících operaci horních končetin.

Přehled studie

Detailní popis

Blokády brachiálního plexu se úspěšně používají pro peroperační/pooperační analgezii při chirurgických zákrocích na horních končetinách. Tyto bloky zahrnují infraklavikulární, supraklavikulární, interskalenické a axilární bloky. Důvodem, proč je preferována infraklavikulární blokáda, je to, že poskytuje komplexní anestezii/analgezii horní končetiny. Zatímco axilární přístup nemusí blokovat muskulokutánní nerv, který způsobuje bolest turniketu, interskalenické a supraklavikulární přístupy obecně neposkytují anestezii při distribuci ulnárního nervu. Mezi další výhody patří nižší riziko plicní a pleurální punkce ve srovnání s interskalenovými a supraklavikulárními bloky a nižší pravděpodobnost poranění neurovaskulárních struktur v důsledku umístění bloku na rozdíl od interskalenického přístupu.

Lokální anestetika se používají k blokování vedení v nervových vláknech během blokády brachiálního plexu. Studie ukázaly, že běžně používané koncentrace bupivakainu a ropivakainu 0,25 % se pro anestezii nedoporučují. Bylo prokázáno, že bupivakain 0,5 % a ropivakain 0,5 % jsou podobné, pokud jde o dobu nástupu senzorického a motorického bloku, celkovou dobu trvání senzorického a motorického bloku, trvání analgezie, trvání anestezie, výskyt paréz a paralýz. Minimální dávka bupivakainu 0,5 % potřebná pro kompletní senzorickou blokádu byla stanovena jako 14 ml, ale čas nástupu blokády provedené při této nízké dávce byl zaznamenán jako pozdní nástup 40 minut (30-45 minut). Bylo pozorováno, že doba nástupu se snížila na pouhých 15 minut (min) po aplikaci 30 ml bupivakainu 0,5 %. Aby se snížilo množství použitého lokálního anestetika, aby se zabránilo toxicitě lokálního anestetika, aby se zkrátila doba nástupu bloku a prodloužila se doba pooperační analgezie, bylo spolu s bupivakainem použito jiné lokální anestetikum nebo adjuvancia. Bylo pozorováno, že bupivakain používaný s lidokainem má rychlejší nástup účinku. Další adjuvans přidávaná pro urychlení nástupu bloku a zlepšení kvality bloku zahrnují alfa-2 agonisty (klonidin a dexmedetomidin), opioidy (fentanyl a tramadol) a steroidy (dexamethason). Dexmedetomidin je adjuvans, které je alfa-2 adrenergním agonistou a bylo pozorováno, že má synergický účinek s lokálními anestetiky a prodlužuje dobu jejich působení. Přidání dexmedetomidinu 50 µg a 75 µg bylo spojeno se zkrácením doby do nástupu senzorického a motorického bloku, snížením pooperační spotřeby morfinu a prodloužením trvání senzorického bloku, motorického bloku a času do první žádost o morfin. Dexmedetomidin 75 µg je spojován se zvýšeným výskytem předoperačních a intraoperačních epizod hypotenze. V mnoha studiích bylo prokázáno, že dexamethason, perineurální adjuvans, významně zkracuje nástup senzorického a motorického bloku a prodlužuje trvání analgezie. Perineurální dexamethason se častěji používá intravenózně pro blokádu. V současné době mnoho studií porovnávalo účinky různých perineurálních dávek dexametazonu, jako je 1 mg, 2 mg, 4 mg, 5 mg a 8 mg, na blokádu, ale výsledky zůstávají kontroverzní. Studie ukázaly, že mezi 4 a 8 mg perineurálního dexametazonu není žádný rozdíl v bezpečnosti a účinnosti. Jiná studie uvádí, že 4 mg perineurálního dexametazonu představuje maximální dávku pro prodloužení trvání analgezie při použití s ​​lokálními anestetiky pro blokádu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turecko (Türkiye), 34034
        • Nábor
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na ortopedicko-traumatologické klinice bylo zařazeno celkem 44 dospělých pacientů ve věku 18 až 70 let, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II, kteří podstoupili operaci horních končetin.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18-70 let
  • ASA I-II

Kritéria vyloučení:

  • ve věku do 18 let a starší 70 let,
  • přítomnost poranění brachiálního plexu,
  • pacienti s krvácivou diatézou,
  • přítomnost alergie, -kontralaterální paralýza bránice, -
  • přítomnost poranění nervu sekundárního k traumatu,
  • preexistující neuropatie chirurgické končetiny,
  • přítomnost těžkých plicních onemocnění,
  • onemocnění ledvin a jater,
  • městnavé srdeční selhání (NYHA stadium 3-4),
  • nekontrolovaný diabetes mellitus,
  • anamnéza neuromuskulárního onemocnění,
  • pacienti s extrémní obezitou nebo podvýživou (BMI > 30 kg-1m2 nebo BMI <20 kg-1m2),
  • přítomnost epilepsie,
  • anamnéza onemocnění periferních cév,
  • anamnéza chronické bolesti nebo fibromyalgie,
  • těhotné a kojící pacientky,
  • pacienti s lokální infekcí v místě vpichu,
  • pacienti podstupující celkovou anestezii z důvodu neadekvátnosti bloku,
  • pacienti odmítající dát informovaný souhlas,
  • anamnéza užívání rekreačních látek a chronických léků proti bolesti na bázi narkotik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Dexmedetomidin: (n:22)
Pacientům je podán celkový objem 30 ml 0,5% bupivakainu, 14 ml 2% lidokainu a 50 μg dexmedetomidinu v 1 ml normálního fyziologického roztoku.

Infraklavikulární blokáda s Dexmedetomidinem a Dexamethasonem byla provedena minimálně 30 min před začátkem operace. Pacient byl polohován v poloze na zádech pažemi po stranách nebo v 90 stupňové abdukci s hlavou otočenou na druhou stranu. Infraklavikulární blokáda byla provedena laterální sagitální technikou, přičemž USG sonda byla umístěna pod klíční kost a mediálně ke korakoidnímu výběžku, což poskytlo obraz brachiálního plexu ve formě hyperechogenního vnějšího prstence a hypoechogenních kruhů, jako u klasického voštinového obrazu. Lokální anestetická směs byla injikována 100 mm blokovou jehlou s negativní aspirací a bylo pozorováno její šíření v tkáňových rovinách.

Pokud bylo skóre VAS 3 nebo vyšší, byl podáván tramadol 1 mg/kg jako analgetikum.

GroupDexamethason: (n:22)
Pacientům je podáván 0,5% bupivakain 15 ml, 2% lidokain 14 ml a 4 mg dexamethasonu v 1 ml normálního fyziologického roztoku o celkovém objemu 30 ml

Infraklavikulární blokáda s Dexmedetomidinem a Dexamethasonem byla provedena minimálně 30 min před začátkem operace. Pacient byl polohován v poloze na zádech pažemi po stranách nebo v 90 stupňové abdukci s hlavou otočenou na druhou stranu. Infraklavikulární blokáda byla provedena laterální sagitální technikou, přičemž USG sonda byla umístěna pod klíční kost a mediálně ke korakoidnímu výběžku, což poskytlo obraz brachiálního plexu ve formě hyperechogenního vnějšího prstence a hypoechogenních kruhů, jako u klasického voštinového obrazu. Lokální anestetická směs byla injikována 100 mm blokovou jehlou s negativní aspirací a bylo pozorováno její šíření v tkáňových rovinách.

Pokud bylo skóre VAS 3 nebo vyšší, byl podáván tramadol 1 mg/kg jako analgetikum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas nástupu infraklavikulární blokády
Časové okno: 24-48 hodin
Čas spuštění senzorického bloku / bloku motoru
24-48 hodin
potřeba pooperačních analgetik
Časové okno: 24-48 hodin
celkové množství opioidů v mikrogramech
24-48 hodin
celková doba infraklavikulárního bloku
Časové okno: 24-48 hodin
blokovat hodiny
24-48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zkoumat účinky na skóre VAS a úroveň sedace v prvních 24 hodinách po operaci
Časové okno: 24-48 hodin
Skóre VAS
24-48 hodin
nežádoucí příhoda Peroperační a pooperační období
Časové okno: 24-48 hodin
Nevolnost, zvracení, hypotenze, bradykardie, poškození nervů
24-48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ZELİHA TUNCEL, ASC PROF, Umraniye ERH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Předplatit