Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin og deksametason lagt til som adjuvant infraklavikulær brachial Plexus-blokk i øvre ekstremitetskirurgi

16. februar 2026 oppdatert av: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Sammenligning av de anestetiske effektene av deksmedetomidin og deksametason lagt til som adjuvans til ultralydveiledet infraklavikulær brachial pleksusblokk ved kirurgi i øvre ekstremiteter

Målet med denne studien var å undersøke effekten av deksmedetomidin og deksametason tilsatt under USG-veiledet infraklavikulær blokkering på blokkeringstid, total blokkeringstid og tid til første smertestillende behov hos pasienter som gjennomgår øvre ekstremitetskirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brachial plexus-blokker brukes med suksess for perioperativ/postoperativ analgesi ved kirurgiske prosedyrer for øvre ekstremiteter. Disse blokkene inkluderer infraclavicular, supraclavicular, interscalene og aksillære blokker. Grunnen til at infraklavikulær blokkering foretrekkes er at den gir omfattende anestesi/analgesi av overekstremiteten. Mens den aksillære tilnærmingen kan mislykkes i å blokkere den muskulokutane nerven som forårsaker tourniquet-smerter, klarer ikke interscalene og supraclavicular tilnærmingene generelt å gi anestesi i distribusjonen av ulnarnerven. Andre fordeler inkluderer lavere risiko for lunge- og pleurapunksjon sammenlignet med interskalene og supraklavikulære blokkeringer og lavere sannsynlighet for skade på nevrovaskulære strukturer på grunn av plasseringen av blokken, i motsetning til interskalentilnærmingen.

Lokalbedøvelse brukes til å blokkere ledning i nervefibre under plexus brachialis blokker. Studier har vist at de vanlig brukte bupivakain- og ropivakainkonsentrasjonene på 0,25 % ikke anbefales for anestesi. Bupivakain 0,5 % og ropivakain 0,5 % har vist seg å være like når det gjelder sensorisk og motorisk blokkeringstid, total sensorisk og motorisk blokkeringsvarighet, analgesivarighet, anestesivarighet, pareser og paralyseforekomst. Minimumsdosen bupivakain 0,5 % nødvendig for fullstendig sensorisk blokkering ble bestemt til 14 ml, men starttiden for blokkeringen utført ved denne lave dosen ble registrert som en sen start på 40 minutter (30-45 minutter). Det ble observert at starttiden gikk ned til så kort som 15 minutter (min) etter påføring av 30 ml bupivakain 0,5 %. For å redusere mengden lokalbedøvelse som brukes, for å unngå lokalbedøvelsestoksisitet, forkorte blokkeringstiden og forlenge den postoperative analgesiperioden, ble et annet lokalbedøvelsesmiddel eller adjuvans brukt sammen med bupivakain. Bupivakain brukt sammen med lidokain har blitt observert å ha en raskere virkning. Andre adjuvanser tilsatt for å akselerere starten av blokkeringen og forbedre kvaliteten på blokkeringen inkluderer alfa-2-agonister (klonidin og dexmedetomidin), opioider (fentanyl og tramadol) og steroider (deksametason). Dexmedetomidin er en adjuvans som er en alfa-2 adrenerg agonist og har blitt observert å ha en synergistisk effekt med lokalbedøvelse og forlenge deres aktivitetsvarighet. Tilsetning av dexmedetomidin 50 µg og 75 µg har vært assosiert med en reduksjon i tiden til utbruddet av sensorisk og motorisk blokkering, en reduksjon i postoperativt morfinforbruk, og en økning i varigheten av sensorisk blokkering, motorisk blokkering og tiden til første morfinforespørsel. Dexmedetomidin 75 µg har vært assosiert med økt forekomst av preoperative og intraoperative hypotensjonsepisoder. Deksametason, en perineural adjuvans, har i mange studier vist seg å redusere utbruddet av sensorisk og motorisk blokkering betydelig og forlenge varigheten av analgesien. Perineural deksametason brukes oftere intravenøst ​​for blokkering. For tiden har mange studier sammenlignet effekten av ulike perineurale deksametasondoser, som 1 mg, 2 mg, 4 mg, 5 mg og 8 mg, på blokkering, men resultatene er fortsatt kontroversielle. Studier har vist at det ikke er noen forskjell i sikkerhet og effekt mellom 4 og 8 mg perineuralt deksametason. En annen studie rapporterte at 4 mg perineural deksametason utgjør en takdose for å forlenge varigheten av analgesi når det brukes sammen med lokalbedøvelse for blokkering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkia (Türkiye), 34034
        • Rekruttering
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 44 voksne pasienter 18 til 70 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II som gjennomgikk øvre ekstremitetskirurgi, ble inkludert i Ortopedi og Traumatologiklinikk.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-70 år
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år og eldre enn 70 år,
  • tilstedeværelse av plexus brachialis skade,
  • pasienter med blødende diatese,
  • tilstedeværelse av allergi, -kontralateral diafragmatisk lammelse, -
  • tilstedeværelse av nerveskade sekundært til traumer,
  • allerede eksisterende nevropati i den kirurgiske ekstremiteten,
  • tilstedeværelse av alvorlig lunge,
  • nyre- og leversykdom,
  • kongestiv hjertesvikt (NYHA stadium 3-4),
  • ukontrollert diabetes mellitus,
  • historie med nevromuskulær sykdom,
  • pasienter med ekstrem fedme eller underernæring (BMI > 30 kg-1m2 eller BMI <20 kg-1m2),
  • tilstedeværelse av epilepsi,
  • historie med perifer vaskulær sykdom,
  • historie med kronisk smerte eller fibromyalgi,
  • gravide og ammende pasienter,
  • pasienter med lokal infeksjon på injeksjonsstedet,
  • pasienter som gjennomgår generell anestesi på grunn av utilstrekkelig blokkering,
  • pasienter som nekter å gi informert samtykke,
  • historie med rusmiddelbruk og kroniske narkotiske smertestillende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe Dexmedetomidin: (n:22)
Et totalt volum på 30 mL 0,5 % bupivakain, 14 mL 2 % lidokain og 50 μgr dexmedetomidin i 1 mL normal saltvann administreres til pasientene.

Infraklavikulær blokkering med Dexmedetomidin og Dexamethason ble utført minst 30 minutter før start av operasjonen. Pasienten ble plassert i liggende stilling armene på sidene eller i 90 graders abduksjon, hodet snudd til den andre siden. Infraklavikulær blokkering ble utført med den laterale sagittale teknikken, mens USG-sonden ble plassert under kragebenet og medial til coracoid-prosessen, og ga et brachial plexus-bilde i form av en hyperekkoisk ytre ring og hypoekkoiske sirkler, som et klassisk bikakebilde. En lokalbedøvelsesblanding ble injisert med en 100 mm blokknål med negativ aspirasjon og spredning i vevsplaner ble observert.

Hvis VAS-skåren var 3 eller høyere, ble tramadol 1 mg kg-1 administrert som et smertestillende medikament.

GruppeDeksametason: (n:22)
Pasientene får 0,5 % bupivakain 15 ml, 2 % lidokain 14 ml og 4 mg deksametason i 1 ml vanlig saltvann med et totalt volum på 30 ml

Infraklavikulær blokkering med Dexmedetomidin og Dexamethason ble utført minst 30 minutter før start av operasjonen. Pasienten ble plassert i liggende stilling armene på sidene eller i 90 graders abduksjon, hodet snudd til den andre siden. Infraklavikulær blokkering ble utført med den laterale sagittale teknikken, mens USG-sonden ble plassert under kragebenet og medial til coracoid-prosessen, og ga et brachial plexus-bilde i form av en hyperekkoisk ytre ring og hypoekkoiske sirkler, som et klassisk bikakebilde. En lokalbedøvelsesblanding ble injisert med en 100 mm blokknål med negativ aspirasjon og spredning i vevsplaner ble observert.

Hvis VAS-skåren var 3 eller høyere, ble tramadol 1 mg kg-1 administrert som et smertestillende medikament.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
starttid for infraklavikulær blokkering
Tidsramme: 24-48 timer
Sensorisk blokkering / starttid for motorblokk
24-48 timer
postoperativ smertestillende medikamentbehov
Tidsramme: 24-48 timer
opioid total mengde mikrogram
24-48 timer
infraklavikulær total blokkeringstid
Tidsramme: 24-48 timer
blokktid timer
24-48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
undersøke effektene på VAS-skår og sedasjonsnivå de første 24 timene postoperativt
Tidsramme: 24-48 timer
VAS-poengsum
24-48 timer
uønsket hendelse Perioperativ og postoperativ periode
Tidsramme: 24-48 timer
Kvalme, oppkast, hypotensjon, bradykardi, nerveskade
24-48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: ZELİHA TUNCEL, ASC PROF, Umraniye ERH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere