Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin és dexametazon adjuváns infraclavicularis brachialis plexus blokkként a felső végtagi sebészetben

2026. február 16. frissítette: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

A dexmedetomidin és a dexametazon érzéstelenítő hatásának összehasonlítása, adjuvánsként az ultrahanggal vezérelt infraclavicularis brachialis plexus blokkhoz a felső végtagi sebészetben

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja az USG által irányított infraclavicularis blokád során hozzáadott dexmedetomidin és dexametazon hatását a blokk kialakulásának idejére, a teljes blokk idejére és az első fájdalomcsillapításig tartó időre a felső végtagi műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A plexus brachialis blokkokat sikeresen alkalmazzák perioperatív/posztoperatív fájdalomcsillapításra felső végtagi sebészeti eljárásokban. Ezek a blokkok közé tartoznak az infraclavicularis, supraclavicularis, interscalene és axilláris blokkok. Az infraclavicularis blokád előnyben részesítése az, hogy átfogó érzéstelenítést/fájdalomcsillapítást biztosít a felső végtagon. Míg az axilláris megközelítés nem tudja blokkolni az érszorító fájdalmat okozó musculocutan ideget, az interscalene és supraclavicularis megközelítések általában nem biztosítanak érzéstelenítést az ulnaris ideg eloszlásában. További előnyök közé tartozik a tüdő- és pleurális punkció alacsonyabb kockázata az interscalene és supraclavicularis blokkokhoz képest, valamint a neurovaszkuláris struktúrák sérülésének kisebb valószínűsége a blokk elhelyezkedéséből adódóan, ellentétben az interscalene megközelítéssel.

Helyi érzéstelenítőket használnak az idegrostok vezetésének blokkolására a brachialis plexus blokkolása során. Tanulmányok kimutatták, hogy az általánosan használt bupivakain és ropivakain 0,25%-os koncentrációja nem ajánlott érzéstelenítésre. A 0,5%-os bupivakain és a 0,5%-os ropivakain hasonlónak bizonyult a szenzoros és motoros blokk kialakulásának ideje, a teljes szenzoros és motoros blokk időtartama, a fájdalomcsillapítás időtartama, az érzéstelenítés időtartama, a parézis és a bénulás előfordulása. A teljes szenzoros blokkoláshoz szükséges 0,5%-os bupivakain minimális dózisát 14 ml-ben határozták meg, de az ennél az alacsony dózisnál végrehajtott blokkolás kezdeti idejét 40 perces (30-45 perces) késői kezdetként jegyezték fel. Megfigyelték, hogy a megjelenési idő 15 percre (perc) csökkent 30 ml 0,5%-os bupivakain alkalmazása után. Az alkalmazott helyi érzéstelenítő mennyiségének csökkentése, a helyi érzéstelenítő toxicitás elkerülése, a blokk megjelenési idejének lerövidítése és a posztoperatív fájdalomcsillapítási periódus meghosszabbítása érdekében a bupivakain mellett eltérő helyi érzéstelenítőt vagy adjuvánst alkalmaztunk. A lidokainnal együtt alkalmazott bupivakain gyorsabban fejti ki hatását. A blokk kialakulásának felgyorsítására és a blokk minőségének javítására hozzáadott egyéb adjuvánsok közé tartoznak az alfa-2 agonisták (klonidin és dexmedetomidin), opioidok (fentanil és tramadol) és szteroidok (dexametazon). A dexmedetomidin egy adjuváns, amely alfa-2-adrenerg agonista, és megfigyelések szerint szinergikus hatást fejt ki a helyi érzéstelenítőkkel, és meghosszabbítja azok hatásának időtartamát. Az 50 µg és 75 µg dexmedetomidin hozzáadása a szenzoros és motoros blokk kialakulásáig eltelt idő csökkenésével, a posztoperatív morfiumfogyasztás csökkenésével, valamint a szenzoros blokk és a motoros blokk időtartamának növekedésével, valamint a szenzoros blokkolás időtartamának növekedésével jár. első morfiumkérés. A 75 µg dexmedetomidint a preoperatív és intraoperatív hipotenziós epizódok gyakoriságának növekedésével hozták összefüggésbe. A dexametazon, egy perineurális adjuváns számos tanulmányban kimutatták, hogy jelentősen lerövidíti a szenzoros és motoros blokk kialakulását, és meghosszabbítja a fájdalomcsillapítás időtartamát. A perineurális dexametazont gyakrabban használják intravénásan blokkolásra. Jelenleg számos tanulmány hasonlítja össze a különböző perineurális dexametazon dózisok, például 1 mg, 2 mg, 4 mg, 5 mg és 8 mg blokkolásra gyakorolt ​​hatását, de az eredmények továbbra is ellentmondásosak. A vizsgálatok kimutatták, hogy nincs különbség a biztonságosság és a hatásosság tekintetében a 4 és 8 mg perineurális dexametazon között. Egy másik tanulmány arról számolt be, hogy 4 mg perineurális dexametazon felső dózist jelent a fájdalomcsillapítás időtartamának meghosszabbítására, ha helyi érzéstelenítőkkel együtt alkalmazzák a blokkoláshoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

44

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Törökország (Türkiye), 34034
        • Toborzás
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 44 felnőtt, 18 és 70 év közötti, felső végtagi műtéten átesett, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 év
  • ASA I-II

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti és 70 év feletti,
  • plexus brachialis sérülés jelenléte,
  • vérzéses diatézisben szenvedő betegek,
  • allergia jelenléte, - ellenoldali rekeszizom bénulás, -
  • traumából eredő másodlagos idegsérülés jelenléte,
  • a műtéti végtag már meglévő neuropátiája,
  • súlyos tüdőgyulladás jelenléte,
  • vese- és májbetegség,
  • pangásos szívelégtelenség (NYHA 3-4 stádium),
  • kontrollálatlan diabetes mellitus,
  • neuromuszkuláris betegség anamnézisében,
  • extrém elhízásban vagy alultápláltságban szenvedő betegek (BMI > 30 kg-1m2 vagy BMI <20 kg-1m2),
  • epilepszia jelenléte,
  • perifériás érbetegség a kórtörténetben,
  • krónikus fájdalom vagy fibromyalgia a kórtörténetben,
  • terhes és szoptató betegek,
  • az injekció beadásának helyén helyi fertőzésben szenvedő betegek,
  • a blokk elégtelensége miatt általános érzéstelenítésben részesülő betegek,
  • betegek, akik megtagadják a tájékozott beleegyezés megadását,
  • rekreációs szerhasználat története és krónikus kábítószer alapú fájdalomcsillapítók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Dexmedetomidin csoport: (n:22)
A betegeknek összesen 30 ml 0,5%-os bupivakaint, 14 ml 2%-os lidokaint és 50 μg dexmedetomidint adnak be 1 ml normál sóoldatban.

A műtét megkezdése előtt legalább 30 perccel dexmedetomidinnel és dexametazonnal végzett infraclavicularis blokkolás történt. A beteget hanyatt fektetett karral fektettük oldalra, vagy 90 fokos abdukcióban, fejét a másik oldalra fordítva. Az infraclavicularis blokkot laterális sagittalis technikával végeztük, míg az USG szondát a kulcscsont alá és a coracoid folyamathoz képest mediálisan helyeztük el, így a klasszikus méhsejt képhez hasonlóan hyperechoiás külső gyűrű és hypoechoicus körök formájában plexus brachialis képet kaptunk. Helyi érzéstelenítő keveréket fecskendeztünk be 100 mm-es blokktűvel negatív aspirációval, és megfigyeltük annak terjedését a szöveti síkban.

Ha a VAS pontszám 3 vagy magasabb volt, fájdalomcsillapítóként 1 mg kg-1 tramadolt adtunk.

GroupDexametazon: (n:22)
A betegek 0,5% bupivakaint 15 ml, 2% lidokaint 14 ml és 4 mg dexametazont kapnak 1 ml normál sóoldatban 30 ml össztérfogattal.

A műtét megkezdése előtt legalább 30 perccel dexmedetomidinnel és dexametazonnal végzett infraclavicularis blokkolás történt. A beteget hanyatt fektetett karral fektettük oldalra, vagy 90 fokos abdukcióban, fejét a másik oldalra fordítva. Az infraclavicularis blokkot laterális sagittalis technikával végeztük, míg az USG szondát a kulcscsont alá és a coracoid folyamathoz képest mediálisan helyeztük el, így a klasszikus méhsejt képhez hasonlóan hyperechoiás külső gyűrű és hypoechoicus körök formájában plexus brachialis képet kaptunk. Helyi érzéstelenítő keveréket fecskendeztünk be 100 mm-es blokktűvel negatív aspirációval, és megfigyeltük annak terjedését a szöveti síkban.

Ha a VAS pontszám 3 vagy magasabb volt, fájdalomcsillapítóként 1 mg kg-1 tramadolt adtunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
infraclavicularis blokk megjelenési ideje
Időkeret: 24-48 óra
Szenzoros blokk / motorblokk kezdeti ideje
24-48 óra
posztoperatív fájdalomcsillapító gyógyszerigény
Időkeret: 24-48 óra
opioid teljes mennyisége mikrogramm
24-48 óra
infraclavicularis teljes blokkidő
Időkeret: 24-48 óra
blokkidő óra
24-48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizsgálja meg a VAS pontszámra és a szedáció szintjére gyakorolt ​​hatást a műtét utáni első 24 órában
Időkeret: 24-48 óra
VAS pontszám
24-48 óra
advers event Perioperatív és posztoperatív időszak
Időkeret: 24-48 óra
Hányinger, hányás, hipotenzió, bradycardia, idegkárosodás
24-48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ZELİHA TUNCEL, ASC PROF, Umraniye ERH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel